دواعي استعمال اكتيمرا 200 مجم/10 مل فيال للتسريب الوريدي
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 7,569ج.م.
عن الدواء
توسيليزوماب 200 مجم/10 مل مركز للتسريب الوريدي (روش).
دواعي الاستعمال
- التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد مع استجابة غير كافية لمضادات الروماتيزمالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقةالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب متعدد المفاصل والجهازيالفئة: Patients 2 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- متلازمة إطلاق السيتوكينات الشديدة الناتجة عن علاج الخلايا التائية CARالفئة: Adults and children 2 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- مرضى كوفيد-19 المحتجزون بالمستشفى ويتلقون الكورتيكوستيرويدات ويحتاجون إلى الأكسجين أو التنفس الصناعيالفئة: Adults and children 2 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- الأكثر شيوعاً (5% أو أكثر): عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب البلعوم الأنفي، الصداع، ارتفاع ضغط الدم، ارتفاع إنزيم ALT، تفاعلات موضع الحقن.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية المعروف للتوسيليزوماب.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر: خطر العدوى الخطيرة (ومنها السل والعدوى الفطرية الغازية والانتهازية) التي قد تؤدي للدخول للمستشفى أو الوفاة؛ يجب فحص السل الكامن قبل الاستخدام (عدا كوفيد-19)؛ يوقف العلاج عند حدوث عدوى خطيرة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- ثقب الجهاز الهضمي وسمية الكبد وفرط الحساسية والتأق ومتلازمة DRESS؛ تجنب اللقاحات الحية؛ لا يبدأ العلاج إذا كانت العدلات أقل من 2000 أو الصفائح أقل من 100,000 أو إنزيمات الكبد أعلى من 1.5 ضعف الحد الأعلى.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- CYP450 substrates with narrow therapeutic index (e.g. warfarin, cyclosporine)قد يعيد تثبيط الإنترلوكين-6 نشاط إنزيمات CYP450 ويزيد استقلاب الأدوية؛ تجب مراقبة التأثير أو المستويات عند البدء أو الإيقاف.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Live vaccinesتجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- البيانات البشرية غير كافية لتحديد الخطر؛ تعبر الأجسام المضادة أحادية النسيلة المشيمة في الثلث الثالث وقد تؤثر على مناعة الرضيع؛ تشير البيانات الحيوانية إلى خطر محتمل على الجنين.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لا توجد معلومات عن وجوده في لبن الأم أو تأثيره على الرضيع؛ يُوازن بين فوائد الرضاعة والحاجة السريرية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- يوصى بمتابعة العدلات والصفائح والدهون ووظائف الكبد، ومراقبة علامات العدوى أثناء العلاج وبعده.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- توسيليزوماب: يرتبط بمستقبلات الإنترلوكين-6 الذائبة والغشائية ويثبط الإشارات التي يتوسطها الإنترلوكين-6.مضاد مستقبلات الإنترلوكين-6؛ جسم مضاد أحادي النسيلة
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)