دواعي استعمال ADALIMAB-EVA 40 MG/0.4ML 2 PREFILLED SYRINGE

Adalimab-EVA adalimumab 40 mg/0.4 ml, 2 pre-filled syringes (Alvotech for EVA Pharma).

• (المنتج المرجعي Humira) التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين عند عدم الاستجابة الكافية لمضادات الروماتيزم المعدلة للمرض بما فيها الميثوتريكسات، عادةً مع الميثوتريكسات.European Medicines Agency (EMA)

• شائع جداً: عدوى الجهاز التنفسي؛ شائع: عدوى جهازية ومعوية وجلدية وغيرها.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للأداليموماب أو السواغات؛ السل النشط أو العدوى الشديدة الأخرى كالإنتان والعدوى الانتهازية؛ وفشل القلب المتوسط إلى الشديد (الدرجة III/IV).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

• تزيد مضادات TNF القابلية للعدوى الخطيرة؛ تجب المراقبة الدقيقة للعدوى بما فيها السل قبل العلاج وأثناءه وبعده. ويُسجل الاسم التجاري ورقم التشغيلة للتتبع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

• لا تشير نحو 2100 حالة حمل مسجلة استباقياً مع التعرض للأداليموماب وانتهت بولادة حية (منها أكثر من 1500 في الثلث الأول) إلى زيادة معدل التشوهات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
• يُفرز في حليب الثدي بتركيز 0.1-1% من مستوى مصل الأم؛ لا يُتوقع تأثير على الرضيع؛ ويمكن استخدامه أثناء الرضاعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

• مراقبة العدوى بما فيها السل قبل العلاج وأثناءه وبعده.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)

• أداليموماب: يرتبط بعامل نخر الورم ألفا ويمنع تفاعله مع مستقبلات TNF السطحية p55 وp75.مثبط لعامل نخر الورم ألفا (جسم مضاد وحيد النسيلة)