دواعي استعمال التومانيرا 10/40 مجم 21 قرص

أقراص مصرية مركبة بجرعة ثابتة من إزيتيميب 10 مجم + سيمفاستاتين 40 مجم (21 قرصًا) من ماش بريمير، لخفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة.

• مساعد للحمية لخفض الكوليسترول الضار المرتفع لدى البالغين المصابين بفرط شحميات الدم الأوليالفئة: AdultsDailyMed (NLM)
• مساعد للحمية لخفض الكوليسترول الضار في فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوتالفئة: Adults and children 10 years and olderDailyMed (NLM)
• خفض الكوليسترول الضار في فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت مع علاجات خافضة أخرىالفئة: AdultsDailyMed (NLM)

• الأكثر شيوعًا: الصداع (5.8%)، ارتفاع ALT (3.7%)، ألم العضلات (3.6%)، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (3.6%)، الإسهال (2.8%).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية أو السيكلوسبورين أو الدانازول أو الجمفيبروزيل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)
• الفشل الكبدي الحاد أو التليف غير المعاوض.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)
• فرط الحساسية للإزيتيميب أو السيمفاستاتين أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)

• اعتلال العضلات وانحلال الربيدات: يزداد الخطر مع الجرعات الأعلى من السيمفاستاتين والعمر 65 فأكثر وقصور الدرقية غير المنضبط والقصور الكلوي وبعض الأدوية المتداخلة؛ يُوقف عند ارتفاع إنزيم CK بشدة أو الاشتباه في اعتلال العضلات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)
• أُبلغ عن اعتلال عضلي نخري مناعي مع الستاتينات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)
• خلل وظائف الكبد: حدثت زيادات في إنزيمات الكبد؛ تُفحص قبل البدء وحسب الحاجة السريرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)
• أُبلغ عن ارتفاع الهيموجلوبين السكري وسكر الصيام مع الستاتينات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)

• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, clarithromycin, HIV protease inhibitors), cyclosporine, danazol, gemfibrozilزيادة كبيرة في خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات؛ الجمع ممنوع.DailyMed (NLM)
• Amiodarone, dronedarone, ranolazine or calcium channel blockersزيادة خطر اعتلال العضلات: مع الفيراباميل أو الديلتيازيم أو الدرونيدارون لا تتجاوز الجرعة 10/10 مجم يوميًا؛ ومع الأميودارون أو الأملوديبين أو الرانولازين لا تتجاوز 10/20 مجم يوميًا.DailyMed (NLM)
• Grapefruit juiceيزيد مستوى السيمفاستاتين؛ يُتجنب عصير الجريب فروت.DailyMed (NLM)
• Fenofibratesيزيد الجمع مستوى الإزيتيميب؛ وعند الاشتباه في حصوات المرارة تُجرى فحوص المرارة ويُنظر في علاج بديل خافض للدهون.DailyMed (NLM)
• Cholestyramine (bile acid sequestrants)يقلل مستوى الإزيتيميب (بنحو 55%)؛ يؤخذ القرص قبل الكوليسترامين بساعتين على الأقل أو بعده بأربع ساعات على الأقل.DailyMed (NLM)
• Coumarin anticoagulants (warfarin)تُقاس نسبة INR قبل البدء وتُراقب أثناء البدء أو تعديل الجرعة.DailyMed (NLM)
• Digoxinتجب مراقبة مستويات الديجوكسين عند بدء العلاج.DailyMed (NLM)

• يُوقف عند اكتشاف الحمل (أو تُراعى الحاجة العلاجية المستمرة للمريضة)؛ فبآلية تقليله لتخليق الكوليسترول قد يضر الجنين، وعلاج فرط الدهون غير ضروري عمومًا أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)
• لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)

• مستويات الدهون بعد البدء أو تعديل الجرعة؛ إنزيمات الكبد قبل البدء وعند الحاجة؛ إنزيم CK عند ظهور أعراض عضلية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)

• إزيتيميب: يثبط امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية من الأمعاء.مثبط امتصاص الكوليسترول
• سيمفاستاتين: يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز المحدد لسرعة تخليق الكوليسترول.مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)