دواعي استعمال امجيفيتا 40مجم/0.8مل 2 قلم معبأ للحقن

Amgevita (adalimumab) 40 mg/0.8 mL solution for injection in pre-filled pen, pack of 2 (Amgen).

• التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب المفاصل مجهول السبب الشبابي متعدد المفاصل.الفئة: Patients from 2 yearsEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب المفاصل المرتبط بالتهاب الارتكاز.الفئة: Patients from 6 yearsEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب الفقار اللاصق والتهاب الفقار المحوري غير الشعاعي.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب المفاصل الصدفي.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• الصدفية اللويحية المزمنة المتوسطة إلى الشديدة.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• الصدفية اللويحية الشديدة لدى الأطفال والمراهقين.الفئة: Patients from 4 yearsEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب الغدد العرقية القيحي.الفئة: Adults and adolescents from 12 yearsEuropean Medicines Agency (EMA)
• داء كرون المتوسط إلى الشديد.الفئة: Adults and children from 6 yearsEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد.الفئة: Adults and children from 6 yearsEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب العنبية غير المعدي المتوسط والخلفي والشامل.الفئة: Adults; paediatric chronic anterior uveitis from 2 yearsEuropean Medicines Agency (EMA)

• شائعة جداً: العدوى (التنفسية) وتفاعلات موضع الحقن والصداع وألم البطن والغثيان والطفح والألم العضلي الهيكلي؛ وخطيرة: الإنتان والسل وتنشيط HBV والأورام وإزالة الميالين.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للأداليموماب أو السواغات؛ السل النشط أو العدوى الشديدة الأخرى؛ قصور القلب المتوسط إلى الشديد (NYHA III/IV).نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• عدوى خطيرة بما فيها السل؛ يجب الفحص للسل النشط والكامن قبل البدء؛ قد يحدث تنشيط لالتهاب الكبد B.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• أُبلغ عن أورام خبيثة منها اللمفوما؛ وقد تحدث اضطرابات إزالة الميالين وتفاقم قصور القلب وتفاعلات دموية ومتلازمة شبيهة بالذئبة؛ لا تُعطى اللقاحات الحية.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• تحذير مؤطر أمريكي: العدوى الخطيرة والأورام الخبيثة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)

• Methotrexateيقلل تكوين الأجسام المضادة للأداليموماب.European Medicines Agency (EMA)
• Anakinra, abataceptلا يُنصح بالجمع (عدوى خطيرة دون فائدة إضافية).European Medicines Agency (EMA)
• Live vaccinesلا تُعطى أثناء العلاج؛ ولا تُعطى للرضع المعرضين داخل الرحم لمدة 5 أشهر بعد آخر جرعة للأم.European Medicines Agency (EMA)

• لم تُظهر دراسة حوالي 2100 حمل معرض زيادة في التشوهات؛ يُستخدم فقط عند الحاجة الواضحة. يجب استخدام وسائل منع الحمل والاستمرار 5 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• يُفرز في الحليب بتركيزات منخفضة جداً (0.1-1% من مصل الأم)؛ يمكن استخدامه أثناء الإرضاع.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• أداليموماب: يرتبط بعامل نخر الورم ألفا ويمنع تفاعله مع مستقبلات TNF السطحية p55 وp75.مثبط لعامل نخر الورم ألفا (جسم مضاد وحيد النسيلة)