دواعي استعمال املوسازايد 5/12.5/20مجم 30 قرص

توليفة ثلاثية ثابتة الجرعة لعلاج ارتفاع ضغط الدم (أملوسازيد، أتكو فارما، مصر): يحتوي كل قرص مغلف على أولميسارتان ميدوكسوميل 20 مجم وأملوديبين 5 مجم (على هيئة بيسيلات) وهيدروكلوروثيازيد 12.5 مجم؛ 30 قرصاً.

• علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي - علاج إضافي: البالغون غير المسيطر على ضغطهم بشكل كاف بأولميسارتان ميدوكسوميل مع أملوديبين المأخوذين كتركيبة ثنائية.الفئة: AdultsATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي - علاج بديل: البالغون المسيطر على ضغطهم بأولميسارتان ميدوكسوميل وأملوديبين وهيدروكلوروثيازيد المأخوذة كتركيبة ثنائية (أولميسارتان/أملوديبين أو أولميسارتان/هيدروكلوروثيازيد) مع تركيبة أحادية (هيدروكلوروثيازيد أو أملوديبين).الفئة: AdultsATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet

• أكثر الآثار الجانبية المبلغ عنها شيوعاً مع التركيبة الثلاثية هي الوذمة الطرفية والصداع والدوخة.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet

• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لمشتقات ثنائي هيدروبيريدين أو للمواد المشتقة من السلفوناميد (الهيدروكلوروثيازيد مشتق منه) أو لأي من السواغات.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة).النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• نقص البوتاسيوم المقاوم للعلاج، فرط الكالسيوم، نقص الصوديوم، وفرط حمض اليوريك العرضي.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• القصور الكبدي الشديد والركود الصفراوي واضطرابات انسداد القنوات الصفراوية.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• الحمل.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الأليسكيرين لدى مرضى السكري أو القصور الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي <60 مل/دقيقة/1.73 م2).النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• الصدمة (بما فيها الصدمة القلبية)، الانخفاض الشديد في الضغط، انسداد مخرج البطين الأيسر (مثل تضيق الصمام الأبهري الشديد)، وقصور القلب غير المستقر ديناميكياً بعد احتشاء عضلة القلب الحاد (مكون الأملوديبين).النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet

• قد يحدث انخفاض عرضي في الضغط لدى المرضى ناقصي السوائل و/أو الصوديوم (مثل مدرات البول المكثفة، تقييد الملح، الإسهال، القيء)؛ ويُصحح ذلك قبل البدء أو يُراقب المريض عن كثب.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• المرضى الذين تعتمد وظائف الكلى لديهم على نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (مثل قصور القلب الشديد، تضيق الشريان الكلوي) معرضون لانخفاض الضغط الحاد وارتفاع اليوريا وقلة البول أو الفشل الكلوي الحاد.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• لا يُنصح بالحصار المزدوج لنظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون (مثبطات الإنزيم المحول، حاصرات المستقبلات أو الأليسكيرين)؛ ولا تُستخدم مثبطات الإنزيم المحول مع حاصرات المستقبلات معاً في اعتلال الكلى السكري.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• اختلال الأملاح (نقص أو فرط البوتاسيوم، نقص الصوديوم، فرط الكالسيوم، نقص المغنيسيوم) والتأثيرات الاستقلابية للثيازيد (ضعف تحمل الجلوكوز، ارتفاع الكوليسترول والدهون الثلاثية وحمض اليوريك/النقرس)؛ تُراقب الأملاح دورياً.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• أُبلغ عن إسهال مزمن شديد مع فقدان وزن كبير (اعتلال معوي شبيه بالذرب) مع الأولميسارتان، وقد يظهر بعد أشهر أو سنوات من البدء؛ ويُوقف الدواء إذا لم يُعثر على سبب آخر.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• يزداد خطر سرطان الجلد غير الميلانومي (سرطان الخلايا القاعدية والحرشفية) مع التعرض التراكمي للهيدروكلوروثيازيد؛ ويُنصح بالحماية من الشمس وفحص الجلد بانتظام.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• قد يحدث انصباب مشيمي وقصر نظر حاد وزرق مغلق الزاوية حاد ثانوي مع الهيدروكلوروثيازيد (سلفوناميد)؛ ويُوقف فوراً عند حدوث ذلك.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet

• Lithiumارتفاع عكسي في مستويات الليثيوم وسميته (حاصرات المستقبلات؛ والثيازيدات تقلل تصفية الليثيوم)؛ لا يُنصح بالجمع؛ وإن لزم تُراقب مستويات الليثيوم بدقة.ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• NSAIDs (including aspirin >3 g/day and COX-2 inhibitors)قد تقلل التأثير الخافض للضغط وتزيد خطر اختلال الكلى وفرط البوتاسيوم.ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, potassium-containing salt substitutes, heparin, ACE inhibitorsقد تزيد البوتاسيوم في الدم؛ يُراقب البوتاسيوم.ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• Drugs causing potassium loss (other kaliuretic diuretics, laxatives, corticosteroids, ACTH, amphotericin); digitalis glycosidesتعزز نقص البوتاسيوم الناتج عن الهيدروكلوروثيازيد؛ وقد يهيئ نقص البوتاسيوم/المغنيسيوم لاضطرابات النظم الناتجة عن الديجيتال.ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• Colesevelamيقلل التعرض للأولميسارتان؛ يؤخذ الأولميسارتان قبل الكوليسيفيلام بـ4 ساعات على الأقل.ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• Simvastatinيزيد الأملوديبين التعرض للسيمفاستاتين؛ تُحدد جرعة السيمفاستاتين بـ20 مجم يومياً.ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• Tacrolimus, cyclosporineقد يزيد الأملوديبين مستوياتهما في الدم؛ تُراقب المستويات وتُعدل الجرعات.ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• Grapefruit or grapefruit juiceلا يُنصح به مع الأملوديبين (قد يزيد التوافر الحيوي).ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet

• مضاد استطباب أثناء الحمل. بالنسبة لمكون الأولميسارتان، من المعروف أن التعرض لحاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين في الثلثين الثاني والثالث يسبب سمية جنينية (انخفاض وظائف الكلى، قلة السائل الأمنيوسي، تأخر تعظم الجمجمة) وسمية لدى الوليد (فشل كلوي، انخفاض ضغط، فرط بوتاسيوم)؛ ويُوقف فوراً عند تشخيص الحمل. يعبر الهيدروكلوروثيازيد المشيمة وقد يضعف في الثلثين الثاني والثالث التروية الجنينية المشيمية ويسبب يرقاناً واضطراب أملاح ونقص صفائح لدى الجنين/الوليد. ولا تشير البيانات المحدودة عن الأملوديبين إلى ضرر على الجنين، لكن قد تطول مدة الولادة.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet
• لا يُنصح به أثناء الرضاعة الطبيعية؛ ويُفضل استخدام بدائل ذات سلامة أكثر رسوخاً، خاصة لحديث الولادة أو الخديج (وإن استُخدم تُبقى الجرعات أقل ما يمكن). ينتقل الأملوديبين إلى حليب الأم (الجرعة المقدرة للرضيع 3-7% من جرعة الأم، بحد أقصى 15%)؛ ويُفرز الهيدروكلوروثيازيد بكميات صغيرة وقد تثبط الجرعات العالية إدرار الحليب؛ ويُفرز الأولميسارتان في حليب الفئران (البيانات البشرية غير معروفة).النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet

• ضغط الدم؛ الأملاح في الدم دورياً (البوتاسيوم، الصوديوم، الكالسيوم، المغنيسيوم) والكرياتينين وحمض اليوريك، خاصة في القصور الكلوي وكبار السن؛ وسكر الدم لدى مرضى السكري.النشرة المصرية · ATCO Pharma (Egyptian manufacturer) - product insert leaflet

• أملوديبين: يثبط دخول أيونات الكالسيوم عبر الأغشية إلى العضلات الملساء الوعائية وعضلة القلب، فيعمل كموسع للشرايين الطرفية.حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين
• هيدروكلوروثيازيد: يزيد إخراج الصوديوم والكلوريد عبر الكلى فيقلل حجم الدم داخل الأوعية.مدر للبول من الثيازيدات
• أولميسارتان ميدوكسوميل: طليعة دواء تتحلل إلى أولميسارتان الذي يحجب تأثيرات الأنجيوتنسين 2 المضيقة للأوعية والمحفزة لإفراز الألدوستيرون على مستقبل AT1.حاصر لمستقبلات الأنجيوتنسين 2

يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف؛ مدة الصلاحية سنتان؛ علبة تحتوي على 1 أو 2 أو 3 شرائط كل منها 10 أقراص مغلفة.