دواعي استعمال اموفاج اكسترا 2.5/500 مجم 30 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 13.5ج.م.
عن الدواء
أقراص جليبنكلاميد (جليبوريد) 2.5 مجم + ميتفورمين هيدروكلوريد 500 مجم، عبوة 30 قرص (3 شرائط)؛ تركيبة فموية مضادة للسكري من النوع الثاني.
دواعي الاستعمال
- مساعد للنظام الغذائي والتمارين لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثانيالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (أكثر من 5%): إسهال (17%) وصداع (9%) وغثيان/قيء (8%) وألم بطني (7%) ودوخة (6%)؛ وقد يحدث انخفاض السكر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- القصور الكلوي الشديد (معدل الترشيح أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- فرط الحساسية للميتفورمين أو الجليبوريد؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن بما فيه الحماض الكيتوني السكري؛ الاستخدام المتزامن مع البوسنتان.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر - الحماض اللاكتيكي: حالات بعد التسويق مرتبطة بالميتفورمين بعضها مميت؛ وتشمل عوامل الخطر القصور الكلوي والصبغة اليودية والجراحة وحالات نقص الأكسجة والإفراط في الكحول والقصور الكبدي والعمر 65 سنة فأكثر. يُوقف عند الاشتباه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- انخفاض السكر (مكون الجليبوريد)، خاصة لدى كبار السن والضعفاء وسيئي التغذية ومرضى القصور الكلوي أو الكبدي أو الكظري أو النخامي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- احتمال زيادة الوفيات القلبية الوعائية مع السلفونيل يوريا (دراسة UGDP)؛ فقر الدم الانحلالي لدى مرضى نقص G6PD؛ نقص فيتامين ب12 مع الميتفورمين (قياسه كل 2-3 سنوات)؛ ولا دليل قاطع على تقليل مخاطر الأوعية الكبيرة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Carbonic anhydrase inhibitors (topiramate, zonisamide, acetazolamide, dichlorphenamide)قد تزيد خطر الحماض اللاكتيكي؛ يُنظر في مراقبة أكثر تكرارًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Drugs that reduce metformin clearance (OCT2/MATE inhibitors such as ranolazine, vandetanib, dolutegravir, cimetidine)قد تزيد التعرض للميتفورمين وخطر الحماض اللاكتيكي؛ تُوازن الفوائد والمخاطر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Alcoholيعزز الكحول تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات؛ يُحذَّر المرضى من الإفراط في تناوله.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Drugs that potentiate the hypoglycemic action of sulfonylureas (NSAIDs and other highly protein-bound drugs, salicylates, sulfonamides, chloramphenicol, probenecid, coumarins, MAOIs, beta-blockers; possibly oral miconazole and fluoroquinolones)قد تزيد خطر انخفاض السكر؛ تجب المراقبة الدقيقة عند إضافتها أو إيقافها.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Bosentanممنوع الجمعمضاد استطباب: زيادة خطر ارتفاع إنزيمات الكبد مع الجليبوريد.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Colesevelamيقلل التعرض للجليبوريد؛ يُعطى المستحضر قبل الكوليسيفيلام بـ 4 ساعات على الأقل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- لم تحدد البيانات المتاحة عن الجليبوريد والميتفورمين أثناء الحمل خطرًا مرتبطًا بالدواء للتشوهات الكبرى أو الإجهاض؛ ويحمل السكري غير المنضبط أثناء الحمل مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يوجد الميتفورمين في لبن الأم وبيانات الجليبوريد محدودة. يُراقب الرضيع لعلامات انخفاض السكر (رعشة، زرقة، انقطاع نفس، انخفاض الحرارة، نعاس مفرط، ضعف الرضاعة، تشنجات).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- مراقبة ضبط السكر ووظائف الكلى (معدل الترشيح) سنويًا على الأقل ومؤشرات الدم وفيتامين ب12.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- جليبنكلاميد (جليبوريد): يحفز إفراز الإنسولين من خلايا بيتا البنكرياسية العاملة بالارتباط بمستقبل السلفونيل يوريا وإغلاق قنوات البوتاسيوم الحساسة لـ ATP (النشرة الأمريكية).سلفونيل يوريا
- ميتفورمين: يقلل إنتاج الكبد للجلوكوز ويقلل امتصاصه المعوي ويحسن حساسية الإنسولين بزيادة امتصاص الأنسجة الطرفية للجلوكوز واستخدامه؛ ولا يغير إفراز الإنسولين (النشرة الأمريكية).بيجوانيد
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- PubChem (PUG REST)
- Wikidata
- PubChem (PUG REST)
- Wikidata