دواعي استعمال امريستاتين 80مجم 10 أقراص

أقراص سيمفاستاتين 80 مجم مغلفة (امريستاتين، أميرية، مصر)، من الستاتينات؛ 10 أقراص في العبوة. تحمل جرعة 80 مجم خطراً أعلى لاعتلال العضلات وهي مقيدة في النشرة الأمريكية المرجعية.

• لتقليل خطر الوفاة الكلية (بتقليل الوفاة بمرض القلب التاجي) واحتشاء القلب غير المميت والسكتة والحاجة لإعادة التروية لدى البالغين المصابين بمرض القلب التاجي أو أمراض تصلب الشرايين الأخرى أو السكري المعرضين لخطر مرتفع (مع الحمية).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج مساعد للحمية لخفض الكوليسترول LDL لدى البالغين المصابين بفرط شحميات الدم الأولي ولدى الأطفال والمراهقين بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت؛ ومع علاجات أخرى خافضة لـLDL في النوع متماثل الزيجوت.الفئة: Adults; paediatric >=10 years (HeFH)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• خلل بروتينات بيتا الدهنية الأولي وفرط ثلاثي الجليسريد لدى البالغين (مساعد للحمية).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً (5% فأكثر): عدوى الجهاز التنفسي العلوي (9%)، الصداع (7%)، ألم البطن (7%)، الإمساك (7%)، الغثيان (5%).معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، فوريكونازول، مثبطات البروتياز لفيروسي HIV وHCV، كلاريثروميسين، إريثروميسين، تيليثروميسين، نيفازودون، المستحضرات المحتوية على كوبيسيستات).معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين أو الدانازول أو الجيمفيبروزيل.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الفشل الكبدي الحاد أو التليف الكبدي غير المعاوض؛ فرط الحساسية للسيمفاستاتين أو أي من السواغات.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• جرعة عالية مقيدة: بسبب زيادة خطر اعتلال العضلات بما فيه انحلال الربيدات (خاصة في السنة الأولى)، تقصر النشرة الأمريكية جرعة 80 مجم يومياً على المرضى الذين يتناولونها لفترة طويلة (مثلاً 12 شهراً فأكثر) دون دليل على سمية عضلية؛ ومن لا يبلغون هدف LDL على 40 مجم يُحولون إلى علاج بديل بدلاً من الزيادة إلى 80 مجم.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• اعتلال العضلات وانحلال الربيدات: يزداد الخطر مع الجرعة (اعتلال العضلات نحو 0.61% مع 80 مجم في التجارب)، والعمر 65 عاماً فأكثر، وقصور الغدة الدرقية غير المنضبط، والقصور الكلوي، والأدوية المتداخلة؛ يُنصح المرضى بالإبلاغ عن أي ألم أو إيلام أو ضعف عضلي غير مفسر؛ ويوقف الدواء عند ارتفاع CK بشكل ملحوظ أو تشخيص اعتلال العضلات.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ نادراً عن اعتلال عضلي نخري مناعي (مناعي ذاتي) مع الستاتينات.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الخلل الكبدي: قد يحدث ارتفاع مستمر في إنزيمات الكبد؛ تُفحص الإنزيمات قبل البدء وعند الحاجة السريرية؛ ويوقف العلاج عند حدوث إصابة كبدية خطيرة.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Verapamil, diltiazem, dronedaroneلا تتجاوز جرعة السيمفاستاتين 10 مجم يومياً (زيادة خطر اعتلال العضلات).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Amiodarone, amlodipine, ranolazineلا تتجاوز جرعة السيمفاستاتين 20 مجم يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Lomitapideتُخفض جرعة السيمفاستاتين بنسبة 50%؛ ولا تتجاوز 20 مجم يومياً (أو 40 مجم لمن يتناولون 80 مجم منذ فترة طويلة).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4 inhibitors, cyclosporine, danazol, gemfibrozilممنوع الجمع (زيادة ملحوظة في خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Grapefruit juiceيُتجنب عصير الجريب فروت (يزيد التعرض للسيمفاستاتين).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يوقف السيمفاستاتين عند اكتشاف الحمل (أو تُراعى الاحتياجات العلاجية المستمرة للمريضة)؛ فقد يسبب ضرراً للجنين بناءً على آلية عمله لأنه يقلل تخليق الكوليسترول وربما مواد نشطة حيوياً أخرى مشتقة منه.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالسيمفاستاتين.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فحص الدهون بعد 4-12 أسبوعاً من البدء أو تغيير الجرعة؛ وإنزيمات الكبد قبل البدء وعند الحاجة السريرية؛ وإنزيم CK عند ظهور أعراض عضلية.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سيمفاستاتين: طليعة دواء تتحلل إلى حمض السيمفاستاتين الذي يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز المحدد لسرعة تحويل HMG-CoA إلى الميفالونات، أحد سلائف الكوليسترول.مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)