دواعي استعمال اندوداكلاتا 60 مجم 28 قرص

أقراص مغلفة تحتوي على داكلاتاسفير 60 مجم (الأندلس للصناعات الدوائية)، مثبط لبروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C؛ 28 قرصاً في العلبة.

• عدوى فيروس التهاب الكبد C المزمنة بالاشتراك مع أدوية أخرىالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• عدوى فيروس التهاب الكبد C المزمنة لدى البالغين بالاشتراك مع مضادات فيروسات أخرىالفئة: AdultsAl Andalous Pharmaceutical Industries (manufacturer website)

• مع السوفوسبوفير، الأكثر شيوعاً: التعب والصداع والغثيان.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للداكلاتاسفير أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• الاستخدام المتزامن مع المحفزات القوية لـ CYP3A4 وP-gp: الفينيتوين، الكاربامازيبين، الأوكسكاربازيبين، الفينوباربيتال، الريفامبيسين، الريفابوتين، الريفابنتين، الديكساميثازون الجهازي، نبتة سانت جون.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• بطء شديد في القلب وإحصار قلبي عند الاستخدام مع السوفوسبوفير لدى من يتناولون الأميودارون؛ يُستخدم فقط عند عدم تحمل البدائل مع مراقبة قلبية دقيقة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• سُجلت إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B مع مضادات الفيروسات مباشرة المفعول؛ يُفحص جميع المرضى للفيروس B قبل البدء.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g., clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, ritonavir-boosted protease inhibitors)تُخفض جرعة الداكلاتاسفير إلى 30 مجم مرة يومياً.European Medicines Agency (EMA)
• Moderate CYP3A4 inducers (e.g., efavirenz, etravirine, nevirapine)تُزاد جرعة الداكلاتاسفير إلى 90 مجم مرة يومياً.European Medicines Agency (EMA)
• Amiodarone (with sofosbuvir-containing regimens)خطر بطء شديد في القلب أو إحصار قلبي؛ يُتجنب إلا عند عدم وجود بديل مع مراقبة دقيقة.European Medicines Agency (EMA)
• Strong CYP3A4/P-gp inducersمضاد استطباب (فقدان الفعالية).European Medicines Agency (EMA)

• سام ومشوه للأجنة في الحيوانات؛ لا يُستخدم أثناء الحمل أو لدى النساء القادرات على الإنجاب دون وسيلة منع حمل؛ يستمر استخدام وسيلة منع حمل عالية الفعالية لمدة 5 أسابيع بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• يجب إرشاد الأمهات إلى عدم الإرضاع أثناء تناول الداكلاتاسفير.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• داكلاتاسفير (الملح غير محدد): يثبط البروتين غير البنيوي NS5A لفيروس التهاب الكبد C، وهو مكون أساسي في معقد تضاعف الفيروس، فيمنع تضاعف الحمض النووي الريبي للفيروس وتجميع الفيروسات.مثبط لبروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C (مضاد فيروسات مباشر)