دواعي استعمال Andoflozin XR 12.5/1000 mg 20 film-coated extended-release tablets

أقراص مغلفة ممتدة المفعول تجمع بين إمباغليفلوزين 12.5 مجم (مثبط SGLT2) وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم (بيجوانيد)، من إنتاج الأندلس للصناعات الدوائية؛ 20 قرصاً في العلبة.

• التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني؛ ومكون الإمباغليفلوزين لتقليل خطر الوفاة القلبية ودخول المستشفى بسبب قصور القلب وتدهور الكلىالفئة: Adults with type 2 diabetesDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• السكري من النوع الثاني لدى البالغين عند عدم كفاية النظام الغذائي والرياضة مع المكونات المنفردةالفئة: AdultsAl Andalous Pharmaceutical Industries (manufacturer website)

• الإمباغليفلوزين: عدوى المسالك البولية والعدوى الفطرية التناسلية عند النساء هي الأكثر شيوعاً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الميتفورمين: الإسهال والغثيان/القيء والغازات وعدم الارتياح البطني وعسر الهضم والوهن والصداع من أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• القصور الكلوي الشديد (معدل الترشيح أقل من 30)، أو الفشل الكلوي بمرحلته النهائية، أو الغسيل الكلوي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الحماض الأيضي الحاد أو المزمن، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية للإمباغليفلوزين أو الميتفورمين أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر - الحماض اللاكتيكي: حالات حماض لاكتيكي مرتبطة بالميتفورمين قد تكون قاتلة؛ من عوامل الخطر القصور الكلوي والصبغات اليودية والجراحة ونقص الأكسجة والإفراط في الكحول والقصور الكبدي. يُوقف الدواء عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سُجل حماض كيتوني (بما في ذلك مع سكر طبيعي) مع مثبطات SGLT2؛ يُقيَّم المريض عند ظهور علامات الحماض بغض النظر عن مستوى السكر؛ ويُنظر في إيقافه مؤقتاً قبل الجراحة (3 أيام على الأقل) أو الصيام المطول.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• نقص حجم السوائل وانخفاض الضغط، وتسمم الدم البولي والتهاب الحويضة والكلية، والعدوى الفطرية التناسلية، والتهاب اللفافة الناخر للعجان (غرغرينا فورنييه)، ونقص السكر مع الإنسولين أو محفزات إفرازه، وبتر الأطراف السفلية، وتفاعلات فرط الحساسية، ونقص فيتامين ب12 (يُراقب).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُوقف قبل أو وقت التصوير بالصبغات اليودية لدى من معدل ترشيحهم 30-60 أو مرضى الكبد أو الكحوليين أو مرضى قصور القلب؛ ويُعاد تقييم وظائف الكلى بعد 48 ساعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Carbonic anhydrase inhibitors (e.g., topiramate, zonisamide, acetazolamide)قد تزيد خطر الحماض اللاكتيكي؛ يُنظر في مراقبة أكثر تكراراً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs that reduce metformin clearance (e.g., ranolazine, vandetanib, dolutegravir, cimetidine)تزيد التعرض للميتفورمين وخطر الحماض اللاكتيكي؛ تُوازن الفوائد والمخاطر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Insulin or insulin secretagogues (e.g., sulfonylureas)زيادة خطر نقص السكر؛ قد يلزم خفض جرعة الإنسولين أو محفز الإفراز.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Alcoholيعزز تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات؛ يُتجنب الإفراط.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا يُنصح به خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل (أظهرت بيانات حيوانية للإمباغليفلوزين تأثيرات كلوية ضارة في فترة تقابل مرحلة متأخرة من تطور الكلى البشرية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُنصح بالإرضاع أثناء تناول الدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تُقيَّم وظائف الكلى قبل البدء ودورياً، وحالة السوائل، وتُقاس مؤشرات الدم وفيتامين ب12 دورياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إمباغليفلوزين: يثبط الناقل SGLT2 في النبيبات الكلوية القريبة فيقلل إعادة امتصاص الجلوكوز المرشح ويخفض العتبة الكلوية للجلوكوز، مما يزيد إطراح الجلوكوز في البول (النشرة الأمريكية).مثبط للناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز من النوع 2
• ميتفورمين هيدروكلوريد: يقلل إنتاج الكبد للجلوكوز ويقلل امتصاصه المعوي ويحسن حساسية الإنسولين بزيادة امتصاص الأنسجة الطرفية للجلوكوز واستخدامه؛ ولا يغير إفراز الإنسولين (النشرة الأمريكية).بيجوانيد