دواعي استعمال اندوهيبسوفير 400 مجم 28 قرص

أقراص تحتوي على سوفوسبوفير 400 مجم (الأندلس للصناعات الدوائية)، مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C يُستخدم ضمن أنظمة علاجية مركبة؛ 28 قرصاً في العلبة.

• التهاب الكبد C المزمن بالاشتراك مع أدوية أخرىالفئة: Adults and paediatric patients aged 3 years and olderEuropean Medicines Agency (EMA)
• عدوى فيروس التهاب الكبد C المزمنة لدى البالغين بالاشتراك مع مضادات فيروسات أخرىالفئة: AdultsAl Andalous Pharmaceutical Industries (manufacturer website)

• مع الريبافيرين (مع أو بدون الإنترفيرون المُبَلمَر) أكثر الأعراض شيوعاً: التعب والصداع والغثيان والأرق؛ ويرتبط فقر الدم ونقص العدلات بالأدوية المشاركة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للسوفوسبوفير أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• الاستخدام مع المحفزات القوية لبروتين P-gp المعوي (ريفامبيسين، ريفابوتين، نبتة سانت جون، كاربامازيبين، فينوباربيتال، فينيتوين) - انخفاض كبير في التعرض وفقدان الفعالية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• بطء قلب شديد وإحصار قلبي مع الأميودارون عند الجمع مع مضادات فيروسية مباشرة أخرى؛ يُستخدم فقط إذا لم تُتحمل أو مُنعت مضادات اضطراب النظم الأخرى، مع مراقبة دقيقة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• سُجلت إعادة تنشيط لفيروس التهاب الكبد B بعضها قاتل مع مضادات الفيروسات المباشرة؛ يُفحص جميع المرضى قبل العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• تحذير مؤطر أمريكي: خطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B لدى المصابين بالفيروسين (التهاب كبد خاطف، فشل كبدي، وفاة)؛ يُفحص جميع المرضى قبل البدء ويُراقَبون.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Amiodaroneبطء قلب شديد أو إحصار مع أنظمة تحتوي على السوفوسبوفير؛ يُتجنب إلا عند تعذر البدائل مع مراقبة دقيقة.European Medicines Agency (EMA)
• Strong intestinal P-gp inducers (rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, St John's wort)مضاد استطباب - تخفض تركيز السوفوسبوفير في البلازما بشكل كبير.European Medicines Agency (EMA)
• Moderate P-gp inducers (e.g., oxcarbazepine, modafinil)يُتوقع أن تخفض التعرض للسوفوسبوفير؛ لا يُنصح بالاستخدام المتزامن.European Medicines Agency (EMA)

• كإجراء احترازي يُفضل تجنب استخدامه أثناء الحمل. وعند استخدامه مع الريبافيرين تنطبق موانع استخدام الريبافيرين في الحمل ومتطلبات منع الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• لا يُستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فحص فيروس التهاب الكبد B قبل البدء؛ ومراقبة نبض القلب إذا تعذر تجنب الأميودارون.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• سوفوسبوفير: مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B المعتمد على الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد C لجميع الأنماط الجينية؛ طليعة دواء نيوكليوتيدية تتحول داخل الخلايا إلى ثلاثي فوسفات نظير اليوريدين النشط (GS-461203) الذي يندمج في الحمض النووي للفيروس ويوقف استطالة السلسلة (النشرة الأوروبية).مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C (نظير نيوكليوتيدي؛ مضاد فيروسات مباشر)