دواعي استعمال اندوماتويد 4مجم 28 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 2,200ج.م.
دواعي الاستعمال
- التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين بعد عدم الاستجابة أو عدم التحمل لدواء معدل لسير المرض أو أكثرالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد (المرشحون للعلاج الجهازي)الفئة: Adults and children aged 2 years and olderEuropean Medicines Agency (EMA)
- الثعلبة البقعية الشديدةالفئة: Adults and adolescents aged 12 years and olderEuropean Medicines Agency (EMA)
- التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين بعد عدم كفاية الاستجابة لدواء معدل لسير المرض أو أكثرالفئة: AdultsAl Andalous Pharmaceutical Industries (manufacturer website)
الآثار الجانبية
- الأكثر شيوعاً: ارتفاع كوليسترول LDL (26.0%)، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (16.9%)، الصداع (5.2%)، الهربس البسيط (3.2%)، عدوى المسالك البولية (2.9%).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للباريسيتينيب أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
تحذيرات واحتياطات
- لدى من هم 65 عاماً فأكثر ومن لديهم تاريخ مرض قلبي وعائي تصلبي أو عوامل خطر قلبية (مثل المدخنين الحاليين أو لفترات طويلة) ومن لديهم عوامل خطر للأورام، يُستخدم فقط عند عدم توفر بدائل مناسبة (لوحظت زيادة في الأحداث القلبية الكبرى والأورام والجلطات والوفيات مع مثبط JAK آخر).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- العدوى الخطيرة: لا يُبدأ أثناء عدوى خطيرة نشطة؛ يُفحص السل قبل البدء ولا يُعطى لمرضى السل النشط؛ ويُوقف مؤقتاً إذا لم تستجب العدوى للعلاج المعتاد. يُفحص التهاب الكبد الفيروسي؛ وسُجلت إعادة تنشيط الحزام الناري.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- لا يُبدأ (أو يُوقف مؤقتاً) إذا كان عدد الخلايا اللمفاوية المطلق أقل من 0.5 × 10^9/لتر أو العدلات أقل من 1 × 10^9/لتر أو الهيموجلوبين أقل من 8 جم/دل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- سُجلت جلطات وريدية (تجلط أوردة عميقة/انصمام رئوي)؛ يُستخدم بحذر لمن لديهم عوامل خطر للجلطات؛ لا يُنصح باللقاحات الحية المضعفة أثناء العلاج أو قبله مباشرة؛ ارتفاع الدهون (تُقيّم بعد نحو 12 أسبوعاً).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- تحذير مؤطر أمريكي: عدوى خطيرة، ووفيات، وأورام خبيثة، وأحداث قلبية وعائية كبرى، وتخثر؛ يُفحص السل الكامن قبل العلاج وأثناءه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Strong OAT3 inhibitors (e.g., probenecid)تزيد التعرض للباريسيتينيب؛ الجرعة الموصى بها 2 مجم مرة يومياً للبالغين.European Medicines Agency (EMA)
- Biologic DMARDs, other JAK inhibitors or potent immunosuppressants (e.g., azathioprine, ciclosporin)لا يُنصح بالجمع (خطر تثبيط مناعي إضافي).European Medicines Agency (EMA)
- Live attenuated vaccinesلا يُنصح بها أثناء العلاج أو قبله مباشرة.European Medicines Agency (EMA)
الحمل والرضاعة
- مضاد استطباب أثناء الحمل (مسار JAK/STAT يشارك في تطور الجنين؛ أظهرت الدراسات الحيوانية سمية تناسلية). يجب على النساء القادرات على الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعده.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- لا يُستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
المتابعة أثناء العلاج
- عدد الخلايا اللمفاوية والعدلات والهيموجلوبين عند البدء ثم وفق المتابعة الروتينية؛ الدهون بعد نحو 12 أسبوعاً من البدء؛ اختبارات الكبد؛ وفحص السل قبل العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
كيف يعمل الدواء
- باريسيتينيب: مثبط انتقائي وعكوس لإنزيمي جانوس كيناز JAK1 وJAK2 اللذين ينقلان الإشارات داخل الخلايا للسيتوكينات وعوامل النمو المشاركة في تكوين الدم والالتهاب ووظيفة المناعة (النشرة الأوروبية).مثبط لإنزيمات جانوس كيناز (JAK1/JAK2)