دواعي استعمال اندوميلاست 0.5 مجم 20 قرص

أقراص تحتوي على روفلوميلاست 500 ميكروجرام (0.5 مجم) (الأندلس للصناعات الدوائية)، مثبط فموي لإنزيم PDE4 لمرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد؛ 20 قرصاً في العلبة.

• العلاج الوقائي لمرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد مع التهاب الشعب المزمن والنوبات المتكررة كإضافة لموسعات الشعبالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد المصاحب لالتهاب الشعب المزمن وتاريخ من النوبات المتكررة كإضافة لموسعات الشعبالفئة: AdultsAl Andalous Pharmaceutical Industries (manufacturer website)

• الأكثر تسجيلاً: الإسهال (5.9%)، نقص الوزن (3.4%)، الغثيان (2.9%)، ألم البطن (1.9%)، الصداع (1.7%)؛ غالباً في الأسابيع الأولى وتزول مع الاستمرار.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للروفلوميلاست أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• القصور الكبدي المتوسط أو الشديد (Child-Pugh B أو C).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• ليس دواءً إسعافياً للتشنج القصبي الحاد.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• نقص الوزن: يُراقب الوزن بانتظام؛ ويُوقف العلاج عند حدوث نقص وزن غير مفسر ومقلق سريرياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• اضطرابات نفسية (أرق، قلق، عصبية، اكتئاب؛ ونادراً أفكار أو سلوك انتحاري): تُقيّم الفائدة والمخاطر؛ ولا يُنصح به لمن لديهم تاريخ اكتئاب مع أفكار أو سلوك انتحاري.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• لا يُنصح به في الأمراض المناعية الشديدة (مثل الإيدز والتصلب المتعدد والذئبة) أو العدوى الحادة الشديدة أو الأورام (عدا سرطان الخلايا القاعدية) أو مع مثبطات المناعة أو الثيوفيلين؛ بيانات محدودة في قصور القلب (الدرجة 3-4)؛ وتعرض أعلى وعدم تحمل لدى من يزنون أقل من 60 كجم.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• CYP1A2/CYP3A4 inhibitors (e.g., fluvoxamine, enoxacin, cimetidine) and combined inhibitorsتزيد نشاط تثبيط PDE4 الكلي؛ وقد تزيد عدم التحمل.European Medicines Agency (EMA)
• Strong CYP inducers (e.g., rifampicin, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin)تخفض نشاط تثبيط PDE4 الكلي (نحو 60% مع الريفامبيسين) وقد تقلل الفعالية؛ لا يُنصح بالجمع.European Medicines Agency (EMA)
• Theophyllineيزيد الجمع نشاط تثبيط PDE4؛ ولا يُنصح بالعلاج المداوم مع الثيوفيلين.European Medicines Agency (EMA)

• لا يُنصح به أثناء الحمل؛ ويجب على النساء القادرات على الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• لا يُستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• يجب فحص وزن الجسم بانتظام.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• روفلوميلاست: مثبط غير ستيرويدي مضاد للالتهاب لإنزيم PDE4: تثبيط هذا الإنزيم المسؤول عن استقلاب cAMP في الخلايا الالتهابية والبنيوية يرفع مستوى cAMP داخل الخلايا ويستهدف الالتهاب الجهازي والرئوي في مرض الانسداد الرئوي المزمن (النشرة الأوروبية).مثبط لإنزيم فوسفوديستيراز-4