دواعي استعمال اندوراسيروكس 500مجم 20قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 1,530ج.م.
عن الدواء
أقراص للمعلق الفموي (قابلة للتشتت) تحتوي على ديفيراسيروكس 500 مجم (الأندلس للصناعات الدوائية)، مخلب فموي للحديد لعلاج فرط الحديد المزمن؛ 20 قرصاً في العلبة.
دواعي الاستعمال
- فرط الحديد المزمن الناتج عن نقل الدمالفئة: Patients 2 years of age and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- فرط الحديد المزمن في متلازمات الثلاسيميا غير المعتمدة على نقل الدمالفئة: Patients 10 years of age and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- الأكثر شيوعاً (أكثر من 5%): الإسهال والقيء والغثيان وألم البطن والطفح الجلدي وارتفاع الكرياتينين؛ وفي الثلاسيميا غير المعتمدة على النقل أيضاً ارتفاع إنزيمات الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- معدل ترشيح أقل من 40؛ حالة أداء ضعيفة؛ متلازمات خلل التنسج النقوي عالية الخطورة؛ أورام متقدمة؛ صفائح أقل من 50 × 10^9/لتر؛ فرط الحساسية للديفيراسيروكس أو أي مكون.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر: إصابة كلوية حادة تشمل فشلاً كلوياً يتطلب الغسيل وسمية أنبوبية (بعضها قاتل)؛ وسمية كبدية تشمل الفشل (بعضها قاتل) غالباً فوق 55 عاماً أو مع أمراض مصاحبة؛ ونزف معدي معوي (بعضه قاتل) خاصة لدى كبار السن المصابين بأورام دموية متقدمة و/أو نقص الصفائح.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تثبيط نخاع العظم (نقص العدلات، ندرة المحببات، تفاقم فقر الدم، نقص الصفائح)؛ سمية مرتبطة بالعمر لدى كبار السن والأطفال (مراقبة دقيقة وتجنب نقص السوائل لدى الأطفال)؛ فرط حساسية خطير؛ تفاعلات جلدية شديدة (SJS وTEN وDRESS)؛ اضطرابات سمعية وبصرية؛ الإفراط في الإخلاب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لأقراص الديفيراسيروكس المغلفة والقابلة للتشتت خصائص حركية دوائية مختلفة: يلزم خفض جرعة الأقراص المغلفة بنسبة 30% مقارنة بجرعة الأقراص القابلة للتشتت؛ لا يُحوَّل ملليجرام بملليجرام.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
التداخلات الدوائية
- Aluminium-containing antacidsلا يؤخذان معاً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Repaglinide and other CYP2C8 substratesيزيد الديفيراسيروكس التعرض للريباجلينيد؛ يُتجنب؛ وإن تعذر تُخفض جرعته ويُراقب السكر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Theophylline and other CYP1A2 substratesيزيد الديفيراسيروكس التعرض للثيوفيلين؛ يُتجنب؛ وإن تعذر تُراقب المستويات ويُنظر في خفض الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Busulfanزيادة التعرض للبوسولفان؛ تُراقب مستوياته وتُعدل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Hormonal contraceptives (CYP3A4 substrates)قد تقل فعاليتها؛ تُستخدم وسائل غير هرمونية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- بيانات بشرية محدودة؛ يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا بررت الفائدة المحتملة الخطر على الجنين. قد تقل فعالية موانع الحمل الهرمونية - تُستخدم وسائل غير هرمونية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يُنصح بعدم الإرضاع أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- الفيريتين شهرياً؛ الكرياتينين ومعدل الترشيح (مرتين عند البدء ثم بانتظام)، وتحليل البول والأملاح؛ إنزيمات الكبد والبيليروبين عند البدء وكل أسبوعين في الشهر الأول ثم شهرياً؛ صورة الدم؛ وفحوص السمع والعين عند البدء وسنوياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- ديفيراسيروكس: مخلب فعال فموياً انتقائي جداً للحديد الثلاثي؛ مرتبط ثلاثي المخالب يرتبط بالحديد بألفة عالية بنسبة 2:1، ويُطرح المعقد أساساً في البراز (النشرة الأمريكية).مخلب فموي للحديد (مرتبط ثلاثي المخالب)