دواعي استعمال اندوريفابان 15 مجم 20 قرص

أقراص تحتوي على ريفاروكسابان 15 مجم (الأندلس للصناعات الدوائية)، مضاد تخثر فموي مثبط مباشر للعامل Xa؛ 20 قرصاً في العلبة.

• الوقاية من السكتة والانصمام الجهازي في الرجفان الأذيني غير الصمامي مع عامل خطر أو أكثرالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• علاج تجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوي والوقاية من تكرارهماالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• علاج الجلطات الوريدية ومنع تكرارها بعد 5 أيام على الأقل من مضادات التخثر بالحقنالفئة: Children and adolescents <18 years weighing 30-50 kgEuropean Medicines Agency (EMA)
• الوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوي وعلاجهما؛ الوقاية من السكتة والانصمام في الرجفان الأذيني غير الصمامي؛ الوقاية من الأحداث التصلبية بعد متلازمة الشريان التاجي الحادةالفئة: AdultsAl Andalous Pharmaceutical Industries (manufacturer website)

• النزف هو أكثر الأعراض الجانبية تسجيلاً (أكثرها الرعاف 4.5% والنزف الهضمي 3.8%)؛ ومن الشائع أيضاً فقر الدم والدوخة والصداع وانخفاض الضغط واضطرابات هضمية وحكة/طفح وألم الأطراف والقصور الكلوي والحمى؛ والإغماء غير شائع.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للريفاروكسابان أو أي من السواغات؛ نزف نشط مهم سريرياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• آفات أو حالات ذات خطر كبير للنزف الرئيسي (مثل قرحة هضمية حديثة، أورام عالية خطر النزف، إصابة أو جراحة حديثة في الدماغ أو النخاع، نزف داخل الجمجمة، دوالي المريء، تشوهات وعائية).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• الاستخدام المتزامن مع أي مضاد تخثر آخر إلا عند التحويل أو الهيبارين غير المجزأ لإبقاء القسطرة مفتوحة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• مرض كبدي مع اعتلال تخثر وخطر نزف مهم (بما في ذلك التليف Child-Pugh B وC)؛ الحمل والرضاعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• خطر النزف: يُراقب ظهور علامات النزف؛ يُستخدم بحذر في الحالات ذات خطر النزف المرتفع؛ ويزيد الاستخدام مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومضادات الصفائح ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين خطر النزف.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• لا يُنصح به مع مضادات الفطريات الآزولية الجهازية (مثل الكيتوكونازول والإيتراكونازول والفوريكونازول والبوساكونازول) أو مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة (مثبطات قوية لـ CYP3A4 وP-gp).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• لا يُنصح به لمرضى الصمامات القلبية الاصطناعية (بما في ذلك TAVR) أو متلازمة أضداد الفوسفوليبيد ثلاثية الإيجابية؛ خطر ورم دموي فوق الجافية أو النخاعي مع التخدير النخاعي أو البزل - تُتبع توصيات التوقيت.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• تحذير مؤطر أمريكي: الإيقاف المبكر للريفاروكسابان يزيد خطر الأحداث الخثارية؛ وورم دموي نخاعي أو فوق الجافية لدى المرضى الخاضعين للتخدير النخاعي أو البزل القطني.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 and P-gp inhibitors (azole antimycotics such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole; HIV protease inhibitors such as ritonavir)ارتفاع كبير في مستوى الريفاروكسابان وخطر النزف؛ لا يُنصح بالجمع.European Medicines Agency (EMA)
• Other anticoagulants (e.g., enoxaparin, warfarin)تأثير مضاد تخثر إضافي؛ مضاد استطباب إلا عند التحويل.European Medicines Agency (EMA)
• NSAIDs, acetylsalicylic acid, other platelet aggregation inhibitors, SSRIs/SNRIsزيادة خطر النزف؛ يُستخدم بحذر.European Medicines Agency (EMA)
• Strong CYP3A4 inducers (rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort)تخفض تركيز الريفاروكسابان؛ يُتجنب الجمع إلا مع مراقبة دقيقة لعلامات التخثر.European Medicines Agency (EMA)

• مضاد استطباب أثناء الحمل (سمية تناسلية وخطر نزف متأصل وعبور المشيمة)؛ ويجب على النساء القادرات على الإنجاب تجنب الحمل أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• مضاد استطباب أثناء الرضاعة؛ يُقرر إيقاف الرضاعة أو العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• لا تلزم مراقبة روتينية للتخثر؛ تُراقب علامات النزف وتُقيَّم وظائف الكلى قبل العلاج وأثناءه؛ والهيموجلوبين عند الاشتباه بنزف.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• ريفاروكسابان: مثبط مباشر عالي الانتقائية للعامل Xa فعال فموياً؛ تثبيط العامل Xa يقطع مساري التخثر الداخلي والخارجي فيمنع تكوين الثرومبين ونمو الجلطات؛ لا يثبط الثرومبين ولم يثبت له تأثير على الصفائح (النشرة الأوروبية).مثبط مباشر للعامل Xa