دواعي استعمال انورو اليبيتا جهاز الاستنشاق 62.5 / 25ميكرو 30 جرعة مقننة

مسحوق للاستنشاق يحتوي على يوميكليدينيوم/فيلانتيرول 62.5/25 ميكروجرام في جهاز إليبتا (30 جرعة مقننة)، مزيج من مضاد مسكاريني طويل المفعول وناهض بيتا-2 طويل المفعول من جلاكسو سميث كلاين، يُسوَّق في مصر عبر مودرن فارما.

• العلاج الوقائي المستمر لمرضى الانسداد الرئوي المزمنالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج موسّع للشعب الهوائية مستمر لتخفيف الأعراض لدى البالغين المصابين بالانسداد الرئوي المزمنالفئة: Adultselectronic medicines compendium (eMC)

• أكثر التفاعلات الضارة شيوعاً (≥1% وأكثر من الدواء الوهمي): التهاب البلعوم والتهاب الجيوب الأنفية وعدوى الجهاز التنفسي السفلي والإمساك والإسهال وألم الأطراف وتقلصات العضلات وألم الرقبة وألم الصدر.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بعد التسويق: خفقان؛ تشوش الرؤية وألم العين والزرق وارتفاع ضغط العين؛ تفاعلات فرط الحساسية؛ اضطراب التذوق والرعاش؛ القلق؛ عسر التبول واحتباس البول؛ بحة الصوت والتشنج القصبي المتناقض.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الأكثر تكراراً: التهاب البلعوم الأنفي (نحو 9%). شائعة: عدوى المسالك البولية والتهاب الجيوب والتهاب البلعوم وعدوى الجهاز التنفسي العلوي والصداع والسعال وألم الفم والبلعوم والإمساك وجفاف الفم.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (eMC)
• غير شائعة: طفح ورعاش واضطراب التذوق ورجفان أذيني وتسارع فوق بطيني ونظم بطيني ذاتي وتسارع القلب وانقباضات فوق بطينية خارجة وخفقان وبحة الصوت وتقلصات العضلات. نادرة: تأق ووذمة وعائية وشرى وتشوش الرؤية والزرق وارتفاع ضغط العين وألم العين وتشنج قصبي متناقض واحتباس البول وعسر التبول وانسداد مخرج المثانة. غير معروفة التكرار: الدوخة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (eMC)

• فرط الحساسية الشديد لبروتينات الحليب، أو فرط الحساسية لليوميكليدينيوم أو الفيلانتيرول أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• استخدام ناهض بيتا طويل المفعول دون كورتيكوستيرويد مستنشق لدى مرضى الربو (غير مخصص للربو).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية للمادتين الفعالتين أو لأي من السواغات (لاكتوز أحادي الهيدرات، ستيارات المغنيسيوم).نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (eMC)

• يزيد استخدام ناهضات بيتا طويلة المفعول منفردة خطر الأحداث الخطيرة المرتبطة بالربو بما فيها الوفاة؛ غير مخصص للربو.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُبدأ أثناء التدهور السريع أو النوبات المهددة للحياة من الانسداد الرئوي المزمن، ولا يُستخدم لتخفيف الأعراض الحادة؛ يُتجنب الإفراط في الاستخدام أو الجمع مع أدوية أخرى تحتوي على ناهض بيتا طويل المفعول.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث تشنج قصبي متناقض؛ يُوقف الدواء فوراً ويُبدأ علاج بديل.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تحدث تفاعلات فرط حساسية تشمل التأق والوذمة الوعائية والطفح والشرى؛ يحتوي المسحوق على اللاكتوز (بروتينات الحليب).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تحدث تأثيرات قلبية وعائية (النبض وضغط الدم وتغيرات تخطيط القلب)؛ يُستخدم بحذر في أمراض القلب والأوعية والاضطرابات التشنجية وفرط نشاط الغدة الدرقية والسكري ولدى المستجيبين بشدة للمحاكيات الودية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُستخدم بحذر في الزرق ضيق الزاوية واحتباس البول (تضخم البروستاتا وانسداد عنق المثانة)؛ يُنبه المريض للإبلاغ عن ألم العين أو تشوش الرؤية أو صعوبة التبول.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يسبب نقص البوتاسيوم وارتفاع سكر الدم.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُنصح بالجمع مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول والكلاريثروميسين والريتونافير) لزيادة التأثيرات القلبية الوعائية الضارة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُستخدم في الربو؛ ولا لنوبات التشنج القصبي الحادة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (eMC)
• قد تحدث تأثيرات قلبية وعائية مثل اضطرابات النظم (كالرجفان الأذيني وتسارع القلب)؛ يُستخدم بحذر في أمراض القلب والأوعية الشديدة.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (eMC)
• يُستخدم بحذر في احتباس البول أو الزرق ضيق الزاوية (لنشاطه المضاد للمسكارين)؛ ويُراقب سكر الدم لدى مرضى السكري؛ والحذر في الاضطرابات التشنجية وفرط نشاط الدرقية. لا يستخدمه مرضى عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي النادر أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (eMC)

• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, clarithromycin, ritonavir)تزيد التعرض الجهازي للفيلانتيرول وقد تزيد التأثيرات القلبية الوعائية الضارة؛ يُستخدم بحذر أو يُتجنب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Monoamine oxidase inhibitors, tricyclic antidepressants and drugs that prolong the QTc intervalقد تعزز التأثيرات القلبية الوعائية للفيلانتيرول؛ يُستخدم بحذر شديد بما في ذلك خلال أسبوعين من إيقاف هذه الأدوية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Beta-adrenergic blockersتحجب التأثير الموسع للشعب للفيلانتيرول وقد تسبب تشنجاً قصبياً شديداً في الانسداد الرئوي؛ يُستخدم حاصر بيتا انتقائي للقلب بحذر عند الحاجة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Non-potassium-sparing diuretics (loop or thiazide)قد تتفاقم تغيرات تخطيط القلب و/أو نقص البوتاسيوم بسبب ناهضات بيتا؛ يُستخدم بحذر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Other anticholinergic medicinesيُتجنب الجمع لتراكم التأثيرات المضادة للكولين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Ketoconazole and other strong CYP3A4 inhibitorsزاد الكيتوكونازول التعرض الجهازي للفيلانتيرول (المساحة تحت المنحنى) بنسبة 65%؛ يُنصح بالحذر مع مثبطات CYP3A4 القوية.electronic medicines compendium (eMC)
• Beta-adrenergic blockersقد تُضعف تأثير ناهضات بيتا-2 أو تعاكسه؛ يُتجنب الجمع مع حاصرات بيتا الانتقائية أو غير الانتقائية ما لم توجد أسباب قوية.electronic medicines compendium (eMC)
• Other long-acting muscarinic antagonists or long-acting beta2-agonistsلم يُدرس الجمع ولا يُنصح به لأنه قد يعزز التفاعلات الضارة المعروفة.electronic medicines compendium (eMC)
• Hypokalaemic treatments (methylxanthine derivatives, steroids, non-potassium-sparing diuretics)قد تعزز التأثير المحتمل لناهضات بيتا-2 في خفض البوتاسيوم؛ يُستخدم بحذر.electronic medicines compendium (eMC)

• لا تكفي البيانات عن الاستخدام لدى الحوامل لتقييم الخطر المرتبط بالدواء؛ ولم تُظهر دراسات الحيوان تشوهات عند جرعات استنشاق تفوق الجرعة العلاجية كثيراً. قد تؤثر ناهضات بيتا على انقباض الرحم؛ لا يُستخدم أثناء الولادة إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تبرر الخطر المحتمل على الجنين.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (eMC)
• لا تتوفر بيانات عن وجوده في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع؛ ورُصد اليوميكليدينيوم في بلازما صغار الفئران المرضعة من أمهات معالجة. تُوازن فوائد الرضاعة مع الحاجة للعلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• من غير المعروف إن كان اليوميكليدينيوم أو الفيلانتيرول يُفرزان في حليب الأم؛ يجب اتخاذ قرار بإيقاف الرضاعة أو إيقاف العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (eMC)

• يوميكليدينيوم: يثبط تنافسياً ارتباط الأسيتيل كولين بالمستقبلات المسكارينية (M3) في العضلات الملساء للشعب الهوائية فيُحدث توسعاً قصبياً.مضاد مسكاريني طويل المفعول
• فيلانتيرول: يحفز إنزيم الأدينيلات سيكلاز داخل الخلايا فيرفع مستوى AMP الحلقي ويُرخي العضلات الملساء للشعب.ناهض انتقائي لمستقبلات بيتا-2 طويل المفعول