دواعي استعمال انتيكول 20 مجم 10 اقراص

أقراص انتيكول 20 المغلفة (أتورفاستاتين 20 مجم)، خافض للدهون من مثبطات إنزيم HMG-CoA المختزل (الستاتينات) من إنتاج جدكو الدولية للأدوية، مصر؛ عبوة 10 أقراص.

• فرط كوليسترول الدم الأولي (بما فيه العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط شحميات الدم المختلط، كعلاج مساعد للحمية لخفض الكوليسترول الكلي وLDL-C والبروتين الشحمي B والدهون الثلاثيةالفئة: Adults, adolescents and children 10 years and olderelectronic medicines compendium (eMC)
• فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت، كعلاج مساعد لعلاجات خفض الدهون الأخرى (مثل فصادة LDL) أو عند عدم توفرهاالفئة: Adultselectronic medicines compendium (eMC)
• الوقاية من الأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى ذوي الخطورة المرتفعة لحدوث أول حدث قلبي وعائي، كعلاج مساعد لتصحيح عوامل الخطر الأخرىالفئة: Adultselectronic medicines compendium (eMC)

• شائعة: التهاب البلعوم الأنفي، تفاعلات تحسسية، ارتفاع سكر الدم، الصداع، ألم البلعوم والحنجرة، الرعاف، الإمساك، انتفاخ البطن، عسر الهضم، الغثيان، الإسهال، ألم العضلات، ألم المفاصل، ألم الأطراف، تشنجات العضلات، تورم المفاصل، ألم الظهر، اضطراب اختبارات وظائف الكبد، ارتفاع CK في الدم. نادرة لكن خطيرة: اعتلال العضلات، التهاب العضلات، انحلال الربيدات، التهاب الكبد، الركود الصفراوي، تفاعلات جلدية شديدة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• فرط الحساسية للأتورفاستاتين أو أي من السواغات؛ مرض الكبد النشط أو ارتفاع مستمر غير مفسر في ناقلات الأمين يتجاوز 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي؛ الحمل والرضاعة والنساء في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل مناسبة؛ الاستخدام المتزامن مع جليكابريفير/بيبرينتاسفير.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• النشرة الأمريكية: الفشل الكبدي الحاد أو تليف الكبد غير المعاوض؛ وفرط الحساسية للأتورفاستاتين أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تُجرى اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج ثم دورياً؛ تُخفض الجرعة أو يُوقف الدواء إذا ارتفعت ناقلات الأمين باستمرار فوق 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي؛ مع الحذر عند تناول كميات كبيرة من الكحول أو وجود تاريخ لمرض كبدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• قد يحدث اعتلال عضلي ونادراً انحلال الربيدات ونادراً جداً اعتلال عضلي نخري مناعي؛ يُقاس CK قبل العلاج لدى من لديهم عوامل مهيئة (قصور كلوي، قصور الغدة الدرقية، تاريخ شخصي/عائلي لأمراض العضلات، سمية عضلية سابقة من ستاتين/فايبرات، مرض كبدي، العمر فوق 70)؛ ويُوقف إذا تجاوز CK عشرة أضعاف الحد الأعلى أو كانت الأعراض العضلية شديدة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• يجب عدم استخدامه مع حمض الفوسيديك الجهازي أو خلال 7 أيام من إيقافه (خطر انحلال الربيدات بما فيه حالات مميتة)؛ ويُتجنب أو تُستخدم جرعات أقل مع مثبطات CYP3A4 القوية أو مثبطات بروتينات النقل.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• احتياطات أخرى: مرض الرئة الخلالي (يُوقف عند الاشتباه)؛ قد يرفع سكر الدم ويزيد خطر السكري لدى المعرضين (يُراقب)؛ قد يسبب أو يفاقم الوهن العضلي الوبيل؛ السكتة النزفية أو الاحتشاء الجوبي الحديث (خطر أعلى للسكتة النزفية مع 80 مجم في دراسة SPARCL)؛ يحتوي على اللاكتوز.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• Strong CYP3A4 inhibitors (clarithromycin, itraconazole, HIV protease inhibitors) and ciclosporinتزيد التعرض للأتورفاستاتين وخطر الاعتلال العضلي بشكل ملحوظ؛ يُتجنب الجمع إن أمكن أو تُستخدم جرعات أقل مع المراقبة السريرية (السيكلوسبورين: يُتجنب).electronic medicines compendium (eMC)
• Glecaprevir/pibrentasvirالجمع ممنوع.electronic medicines compendium (eMC)
• Elbasvir/grazoprevir, letermovirلا تتجاوز جرعة الأتورفاستاتين 20 مجم يومياً.electronic medicines compendium (eMC)
• Fusidic acid (systemic)ممنوع معاً وحتى 7 أيام بعد آخر جرعة من حمض الفوسيديك (انحلال الربيدات).electronic medicines compendium (eMC)
• Gemfibrozil/fibrates, ezetimibe, colchicine, daptomycinزيادة خطر الاعتلال العضلي/انحلال الربيدات؛ يُستخدم بحذر مع المراقبة.electronic medicines compendium (eMC)
• Rifampicin (rifampin) and other CYP3A4 inducersقد تخفض محفزات CYP3A4 (مثل الإيفافيرنز والريفامبيسين ونبتة سانت جون) مستويات الأتورفاستاتين؛ ومع الريفامبيسين يوصى بإعطائهما في الوقت نفسه لأن تأخير الأتورفاستاتين بعد الريفامبيسين يخفض تركيزاته بشكل ملحوظ.electronic medicines compendium (eMC)
• Digoxinقد ترتفع تركيزات الديجوكسين؛ يُراقب المرضى.electronic medicines compendium (eMC)
• Warfarin and other coumarin anticoagulantsيُقاس زمن البروثرومبين قبل البدء وبشكل متكرر في بداية العلاج.electronic medicines compendium (eMC)
• Grapefruit juiceلا يُنصح بتناول كميات كبيرة من عصير الجريب فروت مع الدواء.electronic medicines compendium (eMC)

• ممنوع أثناء الحمل؛ ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل مناسبة. أُبلغ نادراً عن تشوهات خلقية بعد التعرض داخل الرحم لمثبطات HMG-CoA المختزل؛ وأظهرت الدراسات الحيوانية سمية تناسلية.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• ممنوع أثناء الرضاعة (احتمال حدوث تفاعلات ضارة خطيرة لدى الرضيع).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• مستويات الدهون على فترات لا تقل عن 4 أسابيع عند تعديل الجرعة؛ اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج ودورياً أثناءه؛ CK قبل العلاج لمن لديهم عوامل خطر؛ ومراقبة السكر لدى المعرضين للسكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• أتورفاستاتين: مثبط انتقائي تنافسي لإنزيم HMG-CoA المختزل المحدد لسرعة تخليق الكوليسترول؛ يخفض كوليسترول البلازما ويزيد مستقبلات LDL الكبدية فيعزز التقاط LDL وتقويضه.مثبط إنزيم HMG-CoA المختزل (ستاتين)