دواعي استعمال انتيريترو 200 مجم 10كبسول

كبسولات إيفافيرينز 200 مجم، عبوة 10 كبسولات؛ مثبط غير نيوكليوزيدي للمنتسخة العكسية لعلاج HIV-1 (مدرج في الجدول بعبارة غير متوفر بعد).

• علاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 لدى البالغين والأطفال من عمر 3 أشهر فأكثر ووزن 3.5 كجم فأكثر، بالاشتراك مع مضادات فيروسات قهقرية أخرى.الفئة: Adults and children ≥3 months and ≥3.5 kgDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا: ضعف التركيز، والأحلام غير الطبيعية، والطفح، والدوار، والغثيان، والصداع، والتعب، والأرق، والقيء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط حساسية سابق مهم سريريًا (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون أو الحمامى متعددة الأشكال أو الطفح السمي) لأي مكون.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاستخدام المتزامن مع إلباسفير وجرازوبريفير.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لوحظت إطالة فترة QTc؛ تُدرس بدائل لدى المعرضين لخطر تورساد دي بوانت أو من يتناولون أدوية ذات خطر معروف.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُستخدم منفردًا ولا يُضاف وحده لنظام علاجي فاشل؛ ولا يُستخدم مع تركيبات ثابتة تحتوي الإيفافيرينز.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن أعراض نفسية خطيرة (اكتئاب شديد، وأفكار انتحارية، وسلوك عدواني، وتفاعلات زورانية وهوسية) وأعراض عصبية (53% من البالغين: دوار، وأرق، وضعف التركيز، ونعاس، وأحلام غير طبيعية)؛ وقد تحدث سمية عصبية متأخرة تشمل الرنح واعتلال الدماغ.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الطفح (26% من البالغين غالبًا خفيف إلى متوسط؛ ويُوقف عند الطفح الشديد المصحوب بفقاعات أو تقشر أو إصابة الأغشية المخاطية أو حمى)؛ والسمية الكبدية (مراقبة إنزيمات الكبد خاصة مع التهاب الكبد B/C)؛ والتشنجات؛ ومتلازمة استعادة المناعة؛ وإعادة توزيع الدهون.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• CYP3A substrates, inducers and inhibitorsيحفز الإيفافيرينز إنزيمي CYP3A وCYP2B6 وقد يغير تركيز أدوية كثيرة؛ ويُمنع مع إلباسفير/جرازوبريفير؛ وقد تحتاج أدوية أخرى لتعديل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Hormonal contraceptives (ethinyl estradiol/norgestimate, etonogestrel implant)انخفاض تعرض الهرمونات المانعة للحمل؛ تُستخدم وسيلة حاجزة موثوقة إضافة إلى الموانع الهرمونية؛ وأُبلغ عن فشل منع الحمل مع الإيتونوجيستريل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Voriconazoleيقلل الإيفافيرينز مستوى الفوريكونازول ويزيد الفوريكونازول مستوى الإيفافيرينز؛ تُعدل الجرعات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Rifampinيقلل تركيز الإيفافيرينز؛ تُزاد الجرعة إلى 800 مجم يوميًا لمن يزن 50 كجم فأكثر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Immunosuppressants metabolized by CYP3A (cyclosporine, tacrolimus, sirolimus); methadoneانخفاض تعرض مثبطات المناعة والميثادون؛ تُراقب التركيزات أو أعراض الانسحاب وتُعدل الجرعات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• توجد تقارير حالات استعادية لعيوب الأنبوب العصبي لدى رضع أمهات تعرضن للإيفافيرينز في الثلث الأول، ولا تُظهر بيانات السجل المستقبلية زيادة في خطر العيوب الخلقية إجمالًا. يُجرى اختبار حمل قبل البدء ويُنصح باستخدام وسيلة منع حمل فعالة (حاجزة مع وسيلة أخرى) أثناء العلاج و12 أسبوعًا بعد الإيقاف.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يوجد الإيفافيرينز في حليب الأم؛ ولا تنصح النشرة الأمريكية بالرضاعة لاحتمال نقل الفيروس وتطور المقاومة والآثار الجانبية لدى الرضيع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة إنزيمات الكبد قبل العلاج وأثناءه لدى مرضى الكبد (ومنهم التهاب الكبد B أو C) أو ارتفاع الإنزيمات أو من يتناولون أدوية سامة للكبد؛ ويُنظر في تخطيط القلب لمن هم عرضة لإطالة QT.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إيفافيرينز: مثبط غير نيوكليوزيدي للمنتسخة العكسية لفيروس HIV-1؛ ويعمل أساسًا بالتثبيط غير التنافسي للمنتسخة العكسية لـHIV-1، ولا يثبط منتسخة HIV-2 ولا بوليميرازات DNA البشرية.مثبط غير نيوكليوزيدي للمنتسخة العكسية