دواعي استعمال انزاتاكس 6مجم / مل فيال
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 555ج.م.
دواعي الاستعمال
- العلاج الأولي لسرطان المبيض بالاشتراك مع مركب بلاتينيالفئة: AdultsPfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- علاج سرطان المبيض أو الثدي النقيلي بعد فشل العلاج القياسيالفئة: AdultsPfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرةالفئة: AdultsPfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- العلاج المساعد لسرطان الثدي إيجابي العقد اللمفاوية بعد الدوكسوروبيسين والسيكلوفوسفاميدالفئة: AdultsPfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- سرطان الثدي النقيلي المفرط لـ HER-2 بالاشتراك مع التراستوزوماب لمن لم يتلقوا علاجاً كيميائياً سابقاً للمرض النقيليالفئة: AdultsPfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
الآثار الجانبية
- تشمل الأعراض الجانبية الشائعة جداً تثبيط نقي العظم (قلة العدلات والكريات البيض والصفائح وفقر الدم) وتفاعلات فرط الحساسية واعتلال الأعصاب الطرفية وآلام المفاصل/العضلات والثعلبة والغثيان والقيء والإسهال والتهاب الأغشية المخاطية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للباكليتاكسيل أو التاكسانات الأخرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- تاريخ فرط حساسية لزيت الخروع PEG-35 أو للأدوية المصاغة فيه (مثل مركزات السيكلوسبورين أو التينيبوسيد) أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- عدد العدلات الأساسي أقل من 1.5 × 10^9 خلية/لتر.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
تحذيرات واحتياطات
- يُعطى تحت إشراف طبيب خبير في العلاج الكيميائي للسرطان؛ قد تحدث تفاعلات فرط حساسية شديدة (ضيق تنفس، هبوط ضغط، وذمة وعائية، شرى) رغم التحضير المسبق؛ يُوقف فوراً ولا يُعاد إعطاؤه بعد تفاعل شديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- السمية المحددة للجرعة هي تثبيط نقي العظم (قلة العدلات أساساً)؛ تُراقب تعدادات الدم بشكل متكرر.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- اعتلال الأعصاب الطرفية شائع؛ الأعراض الشديدة تتطلب خفض الجرعة 20% في الدورات التالية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- يحتوي على الإيثانول؛ يُراعى احتمال التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي وغيرها؛ لا يقود المريض أو يشغل الآلات حتى يعرف تأثير الدواء عليه.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- القصور الكبدي يزيد خطر السمية؛ قد تحدث اضطرابات في التوصيل القلبي وهبوط ضغط/بطء قلب؛ تُراقب تفاعلات موضع الحقن والتسرب خارج الوريد.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- تحذير مؤطر أمريكي: حدثت تفاعلات تأقية وفرط حساسية شديدة لدى 2-4% من المرضى في التجارب السريرية (تفاعلات قاتلة رغم التحضير المسبق)؛ يجب التحضير الدوائي المسبق لجميع المرضى؛ لا يُعطى لمرضى الأورام الصلبة مع عدلات أساسية <1500 خلية/مم3 أو ساركوما كابوسي المرتبطة بالإيدز مع <1000 خلية/مم3.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Cisplatinيُعطى الباكليتاكسيل قبل السيسبلاتين؛ إعطاء السيسبلاتين أولاً يقلل تصفية الباكليتاكسيل بنحو 20% ويزيد تثبيط النخاع.Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- CYP2C8 and CYP3A4 inhibitors or inducersيُستقلب الباكليتاكسيل عبر CYP2C8 (أساساً) وCYP3A4؛ الحذر مع الأدوية المثبطة أو المحفزة لهذه الإنزيمات.Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- Ketoconazoleلا يثبط التخلص من الباكليتاكسيل؛ يمكن إعطاؤهما معاً دون تعديل الجرعة.Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
الحمل والرضاعة
- فئة الحمل الأسترالية D: عامل سام للخلايا قد يسبب الإجهاض وفقدان الجنين والعيوب الخلقية؛ لا يُستخدم أثناء الحمل إلا عند الضرورة الواضحة؛ اختبار حمل قبل العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
- اكتُشف في حليب الأم في تقارير حالات منشورة؛ لا ترضع أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
المتابعة أثناء العلاج
- مراقبة تعدادات الدم بشكل متكرر أثناء العلاج وقبل كل دورة؛ مراقبة موضع التسريب عن كثب للتسرب خارج الوريد؛ مراقبة مستمرة لتخطيط القلب لمن تظهر لديهم اضطرابات توصيل مهمة؛ تقييم قلبي أساسي ودوري عند المشاركة مع التراستوزوماب أو الدوكسوروبيسين.نشرة دولية لنفس التركيبة · Pfizer Australia (Australian Product Information, via medsinfo.com.au)
كيف يعمل الدواء
- باكليتاكسيل: عامل مضاد للأنيبيبات الدقيقة يعزز تجميع الأنيبيبات بزيادة بلمرة التوبولين، فيكوّن أنيبيبات مستقرة غير وظيفية ويخل بالتوازن الديناميكي لنظام الأنيبيبات اللازم للانقسام الخلوي.عامل مضاد للأنيبيبات الدقيقة من مجموعة التاكسانات