دواعي استعمال ابتوفول 5/12.5 مجم 10 أقراص

أقراص ابتوفول 5/12.5 المغلفة (بيسوبرولول فيومارات 5 مجم + هيدروكلوروثيازيد 12.5 مجم)، مزيج ثابت من حاصر انتقائي لمستقبلات بيتا-1 ومدر بولي ثيازيدي لعلاج ارتفاع ضغط الدم، من إنتاج إيبيكو، مصر؛ عبوة 10 أقراص.

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني لدى البالغين عندما لا يكفي العلاج الأحاديالفئة: AdultsFederal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium

• شائعة: دوار وصداع وتعب (غالباً في البداية وخفيفة وتزول خلال 1-2 أسبوع)؛ غثيان، قيء، إسهال، إمساك؛ برودة أو خدر الأطراف؛ ارتفاع سكر الدم وحمض البوليك واضطراب الأملاح (خاصة نقص البوتاسيوم والصوديوم)؛ ارتفاع الدهون الثلاثية والكوليسترول وبيلة سكرية. غير شائعة: بطء القلب، اضطراب التوصيل الأذيني البطيني، تفاقم قصور القلب، انخفاض الضغط الانتصابي، تشنج القصبات لدى مرضى الربو/الانسداد الرئوي، الاكتئاب، اضطراب النوم، ضعف/تقلصات العضلات، التهاب البنكرياس. نادرة/نادرة جداً: إغماء، التهاب الكبد، يرقان، نقص الكريات البيض والصفائح، ندرة المحببات، تفاعلات فرط الحساسية، نقص إفراز الدموع. غير معروفة التكرار: سرطان الجلد غير الميلانومي، الانصباب المشيمي، مرض الرئة الخلالي.نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium

• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو الثيازيدات الأخرى أو السلفوناميدات أو أي سواغ؛ قصور القلب الحاد أو اللامعاوض الذي يحتاج مقويات قلب وريدية؛ الصدمة القلبية؛ إحصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة (دون ناظم)؛ متلازمة العقدة الجيبية المريضة؛ الإحصار الجيبي الأذيني؛ بطء القلب العرضي؛ الربو الشديد؛ مرض الشرايين الطرفية الانسدادي الشديد أو داء رينو الشديد؛ ورم القواتم غير المعالج؛ القصور الكلوي الشديد (تصفية 30 مل/دقيقة أو أقل)؛ القصور الكبدي الشديد؛ الحماض الاستقلابي؛ نقص البوتاسيوم المعند؛ نقص الصوديوم الشديد؛ فرط كالسيوم الدم؛ النقرس.نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• موانع الاستعمال في النشرة الأمريكية: الصدمة القلبية، قصور القلب الصريح، الإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة، بطء القلب الجيبي الشديد، انقطاع البول، وفرط الحساسية لأي من المكونين أو لأدوية أخرى مشتقة من السلفوناميد.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا يُوقف البيسوبرولول فجأة إلا عند وجود دافع واضح (خطر التدهور الحاد خاصة في مرض القلب الإقفاري). ويُستخدم بحذر في قصور القلب المصاحب، والسكري مع تقلبات كبيرة في السكر (قد تُحجب أعراض نقص السكر ويزيد خطر نقصه الشديد مع السلفونيل يوريا)، والصيام الصارم، والإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الأولى، وذبحة برنزميتال، ومرض الشرايين الطرفية الانسدادي، ونقص حجم الدم، والانصباب المشيمي، واضطراب وظائف الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• يجب تجنب حاصرات بيتا عموماً في أمراض الشعب الهوائية الانسدادية ما لم توجد أسباب قوية؛ وعند استخدامها تُعطى بحذر مع موسع قصبي (وقد يلزم رفع جرعة منبهات بيتا-2).نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• قد يزيد الحساسية للمستأرجات وشدة التفاعلات التأقية (وقد يقل مفعول الأدرينالين)؛ وفي الصدفية لا يُعطى إلا بعد تقييم دقيق للفائدة والخطر؛ وقد تُحجب أعراض التسمم الدرقي؛ وفي ورم القواتم لا يُعطى إلا بعد حصر مستقبلات ألفا؛ ويجب إبلاغ طبيب التخدير (وإذا لزم الإيقاف قبل الجراحة فيُسحب تدريجياً لينتهي قبل التخدير بنحو 48 ساعة).نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• الهيدروكلوروثيازيد: خطر متزايد لسرطان الجلد غير الميلانومي (سرطانة الخلايا القاعدية والحرشفية) مع زيادة الجرعة التراكمية؛ يُنصح بفحص الجلد بانتظام وتقليل التعرض للشمس والأشعة فوق البنفسجية مع الحماية، وفحص الآفات المشبوهة فوراً؛ ويُعاد النظر في استخدامه لمن أصيبوا سابقاً. وقد تحدث تفاعلات حساسية ضوئية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• قد يسبب الهيدروكلوروثيازيد طويل الأمد اضطرابات في السوائل والأملاح (نقص البوتاسيوم والصوديوم والمغنيسيوم والكلوريد وفرط الكالسيوم)؛ ونقص البوتاسيوم يهيئ لاضطرابات نظم خطيرة منها تورساد دي بوانت. وخطر نوبات النقرس عند فرط حمض البوليك. يجب ضمان تناول كافٍ من السوائل والأطعمة الغنية بالبوتاسيوم.نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• قد يسبب الهيدروكلوروثيازيد (وهو سلفوناميد) انصباباً مشيمياً مع عيب في المجال البصري وقصر نظر عابر حاد وزرق حاد مغلق الزاوية (يُوقف الدواء فوراً)؛ وأُبلغ نادراً جداً عن متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (يُوقف العلاج ولا يُعاد استعماله).نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium

• Lithiumغير موصى به: قد يقل إخراج الليثيوم فتزداد سميته القلبية والعصبية.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• Verapamil- and diltiazem-type calcium antagonistsغير موصى به: تأثير سلبي على الانقباض والتوصيل الأذيني البطيني؛ وقد يسبب الفيراباميل الوريدي انخفاضاً شديداً في الضغط وإحصاراً أذينياً بطينياً.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• Centrally acting antihypertensives (clonidine, methyldopa, moxonidine, rilmenidine)غير موصى به: مزيد من انخفاض سرعة القلب والنتاج القلبي؛ والإيقاف المفاجئ (خاصة قبل حاصر بيتا) قد يزيد خطر ارتداد ارتفاع الضغط.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• Class I and class III antiarrhythmics; drugs that can induce torsade de pointesحذر: قد يطول زمن التوصيل الأذيني البطيني ويزداد التأثير المثبط للانقباض؛ ونقص البوتاسيوم قد يهيئ لتورساد دي بوانت.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• Insulin and oral antidiabeticsحذر: زيادة التأثير الخافض للسكر وحجب علامات نقصه؛ ويزيد خطر نقص السكر الشديد مع السلفونيل يوريا.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• Digitalis glycosidesحذر: إطالة التوصيل الأذيني البطيني وإبطاء القلب؛ ونقص البوتاسيوم/المغنيسيوم يزيد سمية الجليكوسيدات.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• NSAIDsحذر: قد تقلل التأثير الخافض للضغط؛ واحتمال فشل كلوي حاد لدى من لديهم نقص في حجم الدم.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• Potassium-depleting drugs (corticosteroids, ACTH, carbenoxolone, amphotericin B, furosemide, laxatives)حذر: زيادة فقد البوتاسيوم.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• Colestyramine, colestipolحذر: انخفاض امتصاص الهيدروكلوروثيازيد.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• Other antihypertensives, dihydropyridine calcium antagonists, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, tricyclic antidepressants, barbiturates, phenothiazinesحذر: انخفاض ضغط إضافي؛ ومع مثبطات الإنزيم المحول خطر هبوط شديد في الضغط و/أو فشل كلوي حاد لدى من لديهم نقص في الصوديوم.Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium

• لا يُوصى به أثناء الحمل ما لم تستدعِ الحالة السريرية للمرأة العلاج بالبيسوبرولول/الهيدروكلوروثيازيد.نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• لا يُوصى به أثناء الرضاعة: قد ينتقل البيسوبرولول إلى حليب الأم وينتقل الهيدروكلوروثيازيد بالتأكيد، وقد يقلل الهيدروكلوروثيازيد إدرار الحليب.نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium
• النشرة الأمريكية: تُفرز الثيازيدات في حليب الأم؛ ويُقرر إيقاف الرضاعة أو الدواء مع مراعاة أهمية الدواء للأم.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أثناء العلاج الطويل تُراقب بانتظام أملاح المصل (خاصة البوتاسيوم والصوديوم والكالسيوم) والكرياتينين واليوريا ودهون الدم (الكوليسترول والدهون الثلاثية) وحمض البوليك وسكر الدم؛ وعلى مرضى السكري مراقبة السكر بعناية؛ ويُفحص الجلد بانتظام بحثاً عن آفات جديدة.نشرة دولية لنفس التركيبة · Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP / FAGG-AFMPS), Belgium

• بيسوبرولول فيومارات: حاصر عالي الانتقائية لمستقبلات بيتا-1 دون نشاط محاكٍ للودي؛ يحجب مستقبلات بيتا القلبية فيثبط الاستجابة الودية ويخفض سرعة القلب وقوة انقباضه واستهلاك عضلة القلب للأكسجين.حاصر انتقائي لمستقبلات بيتا-1 الأدرينالية (حاصر بيتا انتقائي للقلب)
• هيدروكلوروثيازيد: يثبط إعادة امتصاص الصوديوم (والكلوريد) في النبيب البعيد فيزيد إخراج الصوديوم والبوتاسيوم؛ ويخفض المقاومة الطرفية مع الاستخدام الطويل.مدر للبول من الثيازيدات (بنزوثياديازين)