دواعي استعمال اراسيتين 100مجم/5مل فيال

اراسيتين (فايزر) هو سيتارابين (سيتوزين أرابينوسيد) 100 مجم لكل فيال 5 مل للحقن، مضاد أيض مضاد للأورام من نظائر البيريميدين يُستخدم أساساً لإحداث الهدأة في ابيضاض الدم النقوي الحاد (غير الليمفاوي)، ويُعطى وريدياً أو تحت الجلد تحت إشراف أخصائي الأورام.

• إحداث الهدأة في ابيضاض الدم النقوي الحاد (غير الليمفاوي) لدى البالغين والأطفال.الفئة: Adults and childrenMediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• اضطرابات تكاثرية أخرى لسلسلة كريات الدم البيضاء (استخدام ثانوي).الفئة: Adults and childrenMediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• الاستخدامات المرخصة في بريطانيا: إحداث الهدأة في ابيضاض الدم النقوي الحاد لدى البالغين وأنواع ابيضاض الدم الحادة الأخرى لدى البالغين والأطفال (غير الليمفاوي، الليمفاوي الحاد، ابيضاض الدم الحمراوي، الأزمة الأرومية لابيضاض الدم النقوي المزمن)، ولمفوما لاهودجكين عالية الدرجة، والعلاج داخل القراب لابيضاض/أورام السحايا.الفئة: Adults and childrenElectronic medicines compendium (emc)
• النشرة الأمريكية: إحداث الهدأة في ابيضاض الدم الحاد غير الليمفاوي لدى البالغين والأطفال (مع أدوية أخرى)، وابيضاض الدم الليمفاوي الحاد، والطور الأرومي لابيضاض الدم النقوي المزمن؛ والوقاية والعلاج داخل القراب لابيضاض السحايا (المستحضر الخالي من المواد الحافظة فقط).الفئة: Adults and paediatric patientsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تثبيط نخاع العظم (قلة الكريات البيضاء والصفائح وفقر الدم وتضخم أرومات النخاع) هو السمية الرئيسية. شائعة جداً/شائعة: فقدان الشهية، غثيان، قيء، إسهال، التهاب أو تقرح الفم والشرج، اختلال وظائف الكبد، حمى، طفح جلدي، تساقط الشعر، التهاب الوريد الخثاري في موضع الحقن، ومتلازمة السيتارابين. أقل شيوعاً: إنتان، التهاب رئوي، التهاب البنكرياس، التهاب المريء، نخر الأمعاء، التهاب/سمية الأعصاب، التهاب الملتحمة، الحساسية المفرطة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Electronic medicines compendium (emc)

• فرط الحساسية للسيتارابين أو لأي من السواغات؛ تثبيط نخاع العظم السابق الناتج عن الأدوية ما لم يرَ الطبيب أنه الخيار الأنسب؛ اعتلالات الدماغ التنكسية والسمية، خاصة بعد الميثوتريكسات أو الإشعاع المؤين.نشرة دولية لنفس التركيبة · Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• فرط الحساسية للسيتارابين؛ فقر الدم وقلة الكريات البيضاء وقلة الصفائح غير الخبيثة المنشأ (مثل عدم تنسج نخاع العظم) ما لم تفق الفائدة الخطر؛ اعتلالات الدماغ التنكسية والسمية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Electronic medicines compendium (emc)
• فرط الحساسية المعروف للسيتارابين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر (النشرة الأمريكية): يستخدم السيتارابين فقط أطباء ذوو خبرة في العلاج الكيميائي للسرطان، ويُعطى علاج الإحداث في منشأة تتوفر بها إمكانات معملية وداعمة. السمية الرئيسية هي تثبيط نخاع العظم المرتبط بالجرعة (قلة الكريات البيضاء والصفائح وفقر الدم)؛ ومن السميات الأقل خطورة الغثيان والقيء والإسهال وألم البطن وتقرحات الفم واختلال وظائف الكبد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مثبط قوي لنخاع العظم: تُراقب الكريات البيضاء والصفائح يومياً أثناء الإحداث ويُفحص نخاع العظم بعد اختفاء الخلايا الأرومية؛ يُعلق العلاج أو يُعدل عند انخفاض الصفائح عن 50,000/مم3 أو المحببات متعددة النوى عن 1,000/مم3؛ ويجب توفر إمكانات علاج العدوى والنزيف.نشرة دولية لنفس التركيبة · Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• حدثت تفاعلات حساسية مفرطة (منها توقف القلب والتنفس المميت). قد تسبب الجرعات العالية (2-3 جم/م2) سمية شديدة ومميتة أحياناً للجهاز العصبي المركزي والهضمي والرئتين (خلل المخيخ، تقرحات هضمية شديدة، تكيس هوائي معوي، التهاب القولون الناخر، إنتان، خراج كبدي، وذمة رئوية/متلازمة الضائقة التنفسية، اعتلال عضلة القلب). وقد يحدث التهاب البنكرياس وارتفاع حمض اليوريك من التحلل السريع (يُراقب حمض اليوريك مع النظر في الألوبيورينول والترطيب) وتفاعلات عصبية مع الميثوتريكسات داخل القراب. تُتجنب اللقاحات الحية لدى ضعيفي المناعة. يُستخدم بحذر وبجرعة مخفضة في القصور الكبدي أو الكلوي.نشرة دولية لنفس التركيبة · Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• قد تحدث متلازمة السيتارابين (حمى وألم عضلي وألم عظمي وأحياناً ألم صدري وطفح حطاطي بقعي والتهاب ملتحمة وتوعك) بعد 6-12 ساعة من الإعطاء؛ وقد تمنعها أو تعالجها الكورتيكوستيرويدات. أُبلغ عن شلل بعد الاستخدام داخل القراب مع أدوية أخرى؛ وحدث اعتلال أعصاب طرفية حركي وحسي بعد جرعات التعزيز العالية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Electronic medicines compendium (emc)

• Digoxin (beta-acetyldigoxin tablets)انخفاض عكوس في مستوى الديجوكسين الثابت في البلازما وإفرازه الكلوي مع العلاج الكيميائي المركب المتضمن السيتارابين؛ تُراقب مستويات الديجوكسين (قد يكون الديجيتوكسين بديلاً).Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• Gentamicinتضاد معملي لنشاط الجنتاميسين ضد الكلبسيلا الرئوية؛ قد يحتاج مرضى السيتارابين المعالجون بالجنتاميسين لإنتان الكلبسيلا دون استجابة سريعة إلى إعادة تقييم العلاج.Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• Flucytosine (5-fluorocytosine)قد يثبط السيتارابين فعالية الفلوسيتوزين (تثبيط تنافسي لامتصاصه).Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• Methotrexate (intrathecal) / other neurotoxic therapyارتبط السيتارابين داخل القراب أو الوريدي مع الميثوتريكسات داخل القراب بتفاعلات عصبية شديدة (مثل اعتلال بيضاء الدماغ الناخر، الشلل النصفي السفلي، العمى).Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• Live or live-attenuated vaccinesقد تسبب عدوى خطيرة أو مميتة لدى المرضى ضعيفي المناعة بالعلاج الكيميائي؛ تُتجنب. وقد تقل الاستجابة للقاحات المعطلة.Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)

• السيتارابين مسخ في الحيوانات؛ أُبلغ عن تشوهات خلقية (الأطراف العلوية والسفلية والأذنين) بعد التعرض في الثلث الأول، وعن قلة الكريات الشاملة وقلة الكريات البيضاء وتأثيرات أخرى لدى المواليد بعد التعرض لاحقاً في الحمل. لا يُستخدم في الحمل المؤكد أو المشتبه إلا عند الضرورة القصوى؛ ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعده، وعلى الرجال الذين لديهم شريكات في سن الإنجاب لمدة 3 أشهر بعد العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)
• قد يسبب السيتارابين ضرراً للجنين عند إعطائه للحامل؛ يجب إبلاغها بالخطر المحتمل على الجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)

• تعداد الكريات البيضاء والصفائح يومياً أثناء الإحداث؛ وفحوص متكررة لنخاع العظم بعد اختفاء الخلايا الأرومية؛ واختبارات دورية لوظائف الكبد والكلى؛ وحمض اليوريك في الدم؛ ومراقبة السمية العصبية مع الجرعات العالية أو الاستخدام داخل القراب.نشرة دولية لنفس التركيبة · Mediately (reproduction of the AIFA-authorised Italian RCP)

• سيتارابين: مضاد أيض نوعي لطور S من دورة الخلية: يتحول داخل الخلية إلى ثلاثي فوسفات السيتارابين الذي يثبط إنزيم DNA بوليميراز ويندمج في الحمض النووي فيمنع تخليقه في الخلايا المنقسمة.مضاد أيض من نظائر البيريميدين