تخطَّ إلى المحتوى
دليل الأدوية المصري
تابع آخر تحديثات الأسعار على واتساب

دواعي استعمال ارموفيجيل 50 مجم 30 قرص

معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 69ج.م.

دواعي الاستعمال
  • لتحسين اليقظة لدى البالغين الذين يعانون من النعاس المفرط المصاحب لانقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم أو النوم القهري (الناركوليبسي) أو اضطراب العمل بنظام الورديات؛ وفي انقطاع النفس الانسدادي يعالج النعاس وليس الانسداد نفسه.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
  • الأكثر شيوعاً (5% أو أكثر وأعلى من الدواء الوهمي): صداع وغثيان ودوار وأرق. ومن الآثار الأخرى (1% أو أكثر): قلق وإسهال وجفاف الفم واكتئاب وعسر هضم وإرهاق وخفقان وطفح جلدي وألم أعلى البطن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • بعد التسويق: تقرحات بالفم تشمل الفقاعات والتقرح.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية المعروف للمودافينيل أو الأرمودافينيل أو لأي من المكونات غير الفعالة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
  • سُجل طفح جلدي خطير يشمل متلازمة ستيفنز-جونسون وانحلال البشرة السمي؛ يُوقف الدواء عند أول علامة للطفح ما لم يكن واضحاً أنه غير مرتبط بالدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • سُجلت متلازمة التفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية/فرط الحساسية متعدد الأعضاء (منها حالة وفاة) والوذمة الوعائية والتأق؛ يُوقف الدواء عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • النعاس المستمر: قد لا تعود اليقظة إلى طبيعتها؛ يُعاد تقييم النعاس ويُنصح بتجنب القيادة أو الأنشطة الخطرة عند الحاجة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • سُجلت أعراض نفسية (قلق، هياج، اكتئاب، هوس، أوهام، هلوسة، أفكار انتحارية، عدوانية)؛ يُستخدم بحذر لدى من لديهم تاريخ ذهان أو اكتئاب أو هوس.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • لا يُوصى به لمن لديهم تاريخ تضخم البطين الأيسر أو متلازمة تدلي الصمام التاجي مع منشطات الجهاز العصبي سابقاً؛ ويحدث ارتفاع طفيف في الضغط ونبض القلب؛ يُستخدم بحذر في أمراض القلب المعروفة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • قد يؤثر في الحكم أو المهارات الحركية: الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات حتى تتضح الاستجابة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • مادة خاضعة للرقابة (الجدول الرابع) في الولايات المتحدة: سُجل سوء الاستخدام والتحمل والاعتماد الجسدي مع أعراض انسحاب؛ يُتابع بدقة من لديهم تاريخ إساءة استخدام الأدوية أو المنشطات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
  • Steroidal (hormonal) contraceptives, e.g. ethinylestradiolقد تقل الفعالية أثناء العلاج ولمدة شهر بعد الإيقاف؛ تُستخدم وسيلة منع حمل بديلة أو إضافية غير هرمونية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • CYP3A4/5 substrates (e.g. ciclosporin, midazolam, triazolam)قد تزداد التصفية بتحفيز الإنزيمات فينخفض التعرض؛ يُنظر في تعديل الجرعة ومراقبة مستويات السيكلوسبورين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • CYP2C19 substrates (e.g. phenytoin, diazepam, propranolol, omeprazole, clomipramine)قد يطول الإطراح بتثبيط الإنزيم فيزداد التعرض؛ وقد يلزم خفض الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Warfarinيُنظر في مراقبة زمن البروثرومبين/INR بشكل أكثر تكراراً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Monoamine oxidase (MAO) inhibitorsيُستخدم بحذر عند الاستعمال المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
  • البيانات المحدودة لدى الحوامل غير كافية لتحديد الخطر المرتبط بالدواء؛ وسُجل تأخر النمو داخل الرحم والإجهاض التلقائي مع الأرمودافينيل والمودافينيل؛ وأظهرت الدراسات على الحيوانات سمية نمائية عند تعرض مماثل سريرياً. يوجد سجل أمريكي لحالات التعرض أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • لا توجد بيانات عن وجود الأرمودافينيل في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع أو إنتاج الحليب (وُجد المودافينيل في حليب الفئران)؛ تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم والخطر المحتمل على الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
  • يُعاد تقييم درجة النعاس بشكل متكرر؛ وقد تكون زيادة مراقبة نبض القلب وضغط الدم مناسبة؛ ويُراقب ظهور الطفح وفرط الحساسية والأعراض النفسية وعلامات سوء الاستخدام.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
  • أرمودافينيل: آلية تعزيز اليقظة غير معروفة؛ يرتبط الأرمودافينيل بناقل الدوبامين ويثبط إعادة امتصاصه (ناهض غير مباشر للدوبامين)، وله تأثيرات منشطة لليقظة تشبه المحاكيات الودية وإن لم يكن ملفه الدوائي مطابقاً لها.منشط لليقظة (المتماكب R من المودافينيل؛ ناهض غير مباشر لمستقبلات الدوبامين)

المصادر