دواعي استعمال ارث فري 100مجم 3 اقراص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 60ج.م.
عن الدواء
أقراص ليفلونوميد 100 مجم مغلفة، عبوة 3 أقراص (شريط واحد) - تركيز جرعة التحميل؛ دواء معدل لمسار المرض الروماتيزمي يثبط تخليق البيريميدين (إيفا فارما).
دواعي الاستعمال
- علاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا: الإسهال وارتفاع إنزيمات الكبد (ALT وAST) وتساقط الشعر والطفح الجلدي. ومن تقارير ما بعد التسويق: ندرة المحببات ونقص الكريات الشامل والتهاب الكبد والفشل الكبدي والتهاب البنكرياس ومرض الرئة الخلالي وارتفاع ضغط الشريان الرئوي والحمامى متعددة الأشكال والتهاب الأوعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- القصور الكبدي الشديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- فرط الحساسية المعروف لليفلونوميد أو لأي مكون غير فعال (شملت التفاعلات صدمة تأقية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- العلاج الحالي بالتيريفلونوميد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر - السمية الجنينية: استبعاد الحمل قبل البدء واستخدام منع حمل فعال، وعند حدوث حمل يُوقف الدواء ويُجرى إجراء الإزالة المعجّلة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تحذير مؤطر - السمية الكبدية: أُبلغ عن إصابة كبدية شديدة منها فشل كبدي مميت؛ يُتجنب مع أمراض الكبد السابقة أو ALT أعلى من ضعفي الحد الطبيعي، ويُستخدم بحذر مع الأدوية السامة للكبد، ويُوقف العلاج ويُبدأ إجراء الإزالة المعجّلة إذا ارتفع ALT لأكثر من 3 أضعاف الحد الطبيعي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قد يحدث تثبيط للمناعة ولنخاع العظم وعدوى خطيرة (منها الالتهاب الرئوي بالمتكيسة الجؤجؤية والسل والرشاشيات)؛ لا يُنصح به في نقص المناعة الشديد أو خلل تنسج نخاع العظم أو العدوى الشديدة غير المسيطر عليها، ويُفحص السل الكامن قبل البدء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تحذيرات أخرى: متلازمة ستيفنز-جونسون وانحلال البشرة النخري السمي ومتلازمة DRESS؛ والأورام والاضطرابات التكاثرية اللمفاوية؛ والاعتلال العصبي الطرفي؛ ومرض الرئة الخلالي؛ وارتفاع ضغط الدم. ولا يُنصح باللقاحات الحية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يُطرح التيريفلونوميد (المستقلب الفعال) ببطء (قد يستغرق حتى سنتين للوصول إلى أقل من 0.02 مجم/لتر). الإزالة المعجّلة: كوليستيرامين 8 جم ثلاث مرات يوميًا لمدة 11 يومًا، أو فحم منشط 50 جم كل 12 ساعة لمدة 11 يومًا، مع التأكد باختبارين للتيريفلونوميد أقل من 0.02 مجم/لتر بينهما 14 يومًا على الأقل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- CYP2C8 substrates (e.g. paclitaxel, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone)يزيد التيريفلونوميد التعرض لركائز CYP2C8؛ تجب مراقبة المرضى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Oral contraceptives (ethinylestradiol, levonorgestrel)يزيد التيريفلونوميد التعرض للإيثينيل إستراديول والليفونورجستريل؛ يُراعى نوع وسيلة منع الحمل وجرعتها.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Warfarinقد يقلل الاستخدام المتزامن ذروة INR (نحو 25%)؛ تجب مراقبة INR عن كثب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Rosuvastatin and other BCRP / OATP1B1/1B3 substratesيزيد التيريفلونوميد التعرض لركائز BCRP وOATP1B1/1B3؛ ويجب ألا تتجاوز جرعة الروزوفاستاتين 10 مجم مرة يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- CYP1A2 substrates (e.g. alosetron, duloxetine, theophylline, tizanidine)قد يقلل التيريفلونوميد التعرض لركائز CYP1A2؛ تجب مراقبة المرضى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Rifampinزاد الريفامبين مستويات التيريفلونوميد بنحو 40%؛ يُستخدم بحذر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Methotrexate, other hepatotoxic or immunosuppressive drugsزيادة خطر السمية الكبدية أو تثبيط نخاع العظم: يُعطى 20 مجم يوميًا دون جرعة تحميل؛ ومع الميثوتريكسات تُتبع إرشادات الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم للمراقبة (ALT وAST وألبومين المصل) ويُستمر فحص تعداد الدم شهريًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- موانع الاستخدام أثناء الحمل: قد يسبب ضررًا للجنين (مشوّه للأجنة وقاتل لها في الحيوانات عند تعرض أقل من البشري). يجب استبعاد الحمل قبل البدء واستخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج وأثناء إجراء الإزالة المعجّلة؛ وعند حدوث حمل يُوقف العلاج ويُجرى إجراء الإزالة المعجّلة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج لاحتمال حدوث تفاعلات ضارة خطيرة لدى الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- قبل البدء: فحص السل الكامن وقياس ALT وتعداد الدم الكامل واختبار الحمل وضغط الدم. أثناء العلاج: ALT شهريًا على الأقل لمدة 6 أشهر ثم كل 6-8 أسابيع؛ والصفائح وكريات الدم البيضاء والهيموجلوبين/الهيماتوكريت شهريًا لمدة 6 أشهر ثم كل 6-8 أسابيع (وشهريًا عند الاستخدام مع الميثوتريكسات أو مثبطات مناعة أخرى)؛ ومراقبة ضغط الدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- ليفلونوميد: عامل معدل للمناعة من مجموعة الأيزوكسازول يثبط إنزيم ثنائي هيدرو أوروتات ديهيدروجيناز (من إنزيمات التخليق الجديد للبيريميدين) وله نشاط مضاد للتكاثر؛ ويعود نشاطه أساسًا إلى المستقلب الفعال تيريفلونوميد.مثبط لتخليق البيريميدين (مثبط لإنزيم ثنائي هيدرو أوروتات ديهيدروجيناز)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- PubChem (PUG REST)
- Wikidata
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)