دواعي استعمال ارتينيبسا 40مجم/0.01مجم/مل حقن

محلول أرتيكين هيدروكلوريد 40 مجم/مل مع إبينفرين 0.01 مجم/مل (1:100000) للتخدير الموضعي في طب الأسنان (خراطيش 1.8 مل وفق النشرة الإسبانية)، من إنتاج إنيبسا (إسبانيا) ومدرج في مصر مع شركة وجات فارما؛ حجم العبوة المصرية غير مذكور.

• التخدير الموضعي (بالارتشاح وإحصار العصب) في طب الأسنان أثناء الإجراءات المعقدة التي تتطلب تخديراً مطولاً.الفئة: Adults and children 4 years of age and olderInibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• التخدير الموضعي بالارتشاح أو التوصيلي في إجراءات طب الأسنان البسيطة والمعقدة.الفئة: Adults and children 4 years of age and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الآثار الجانبية نادرة ومعظمها مرتبط بالجرعة: تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (مثل طعم معدني وطنين ودوخة وهياج وتشنجات)، وبطء القلب وانخفاض الضغط، وتنميل أو إصابة عصبية، وتفاعلات تحسسية؛ خفقان وتسرع قلب وارتفاع ضغط مرتبطة بالإبينفرين؛ ميتهيموغلوبينية الدم بالجرعات العالية؛ وأُبلغ عن شلل العصب الوجهي.نشرة دولية لنفس المنتج · Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• أكثر الآثار الجانبية شيوعاً (>2%): الصداع والألم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بعد التسويق: تنميل مستمر في الشفتين واللسان وأنسجة الفم (غالباً بعد إحصار العصب الفكي السفلي)، وإصابة إقفارية أو نخر في موضع الحقن، وشلل عضلات العين أو اضطرابات بصرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية للأرتيكين أو الإبينفرين أو أي من السواغات أو المخدرات الموضعية الأميدية؛ اضطرابات التوصيل القلبي الشديدة (مثل إحصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية/الثالثة وبطء القلب الواضح)؛ قصور القلب الحاد غير المعاوض؛ انخفاض الضغط الشديد؛ نقص الكولين إستراز المعروف؛ الاستعداد النزفي (خاصة مع إحصار العصب)؛ الحقن في المناطق الملتهبة.نشرة دولية لنفس المنتج · Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• بسبب الإبينفرين: الذبحة غير المستقرة، واحتشاء العضلة القلبية الحديث، وجراحة المجازة التاجية الحديثة، واضطرابات النظم المعندة أو تسرع القلب الانتيابي، وارتفاع الضغط الشديد غير المعالج أو غير المنضبط، وقصور القلب الاحتقاني غير المعالج أو غير المنضبط، والاستخدام المتزامن لمثبطات الأوكسيداز أحادي الأمين أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.نشرة دولية لنفس المنتج · Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• بسبب سواغ السلفيت (ميتابيسلفيت الصوديوم): حساسية السلفيت والربو القصبي الشديد.نشرة دولية لنفس المنتج · Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• فرط الحساسية المعروف للسلفيت (يحتوي المستحضر على ميتابيسلفيت الصوديوم).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُستخدم بحذر خاص في القصور الكلوي الشديد والذبحة الصدرية وتصلب الشرايين واضطرابات التخثر الملحوظة وفرط نشاط الغدة الدرقية والزرق ضيق الزاوية والسكري وأمراض الرئة (خاصة الربو التحسسي) وورم القواتم وأمراض الكبد والصرع.نشرة دولية لنفس المنتج · Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• خدر الأنسجة الرخوة: قد يعض المرضى (خاصة الأطفال) الشفتين أو الخد أو اللسان؛ يُتجنب الأكل حتى عودة الإحساس. يجب تجنب الحقن العرضي داخل الوعاء (الشفط).نشرة دولية لنفس المنتج · Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• قد يسبب الحقن العرضي داخل الوعاء اضطرابات النظم أو توقف القلب؛ يجب الشفط قبل الحقن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تسمم جهازي (إثارة أو تثبيط الجهاز العصبي المركزي وتثبيط القلب والأوعية) مع المستويات المرتفعة؛ يجب توفر معدات الإنعاش والأكسجين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تفاعلات قلبية وعائية مرتبطة بالإبينفرين؛ يُستخدم بحذر لدى مرضى نقص تروية القلب وقصور الأوعية الدماغية وارتفاع الضغط وأمراض الأوعية الطرفية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ميتهيموغلوبينية الدم: الخطر أعلى مع عوز G6PD والميتهيموغلوبينية الخلقية وأمراض القلب أو الرئة والرضع دون 6 أشهر والأدوية المؤكسدة المصاحبة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يحتوي على ميتابيسلفيت الصوديوم الذي قد يسبب تفاعلات تحسسية تشمل التأق ونوبات ربو شديدة لدى الأشخاص المعرضين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• MAO inhibitors and tricyclic antidepressantsقد تزيد التأثيرات القلبية الوعائية للإبينفرين (جمع مضاد استطباب).Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• Oral antidiabeticsقد يثبط الإبينفرين إفراز الإنسولين ويقلل تأثير أدوية السكري الفموية.Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• Phenothiazinesقد تقلل التأثير الرافع للضغط للإبينفرين.Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• Antiarrhythmics (e.g. quinidine)زيادة خطر الآثار القلبية الضارة.Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• Non-selective beta-blockersقد تسبب ارتفاع ضغط الدم مع الإبينفرين.Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• Halogenated inhalation anaesthetics (e.g. halothane)قد تزيد حساسية القلب للإبينفرين وتسبب اضطرابات النظم.Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• Anticoagulants (e.g. heparin, acetylsalicylic acid)زيادة خطر النزف في موضع الحقن.Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• MAO inhibitors, nonselective beta-adrenergic antagonists, tricyclic antidepressantsقد تسبب ارتفاعاً شديداً ومطولاً في ضغط الدم مع مكوّن الإبينفرين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Phenothiazines and butyrophenonesقد تقلل التأثير الرافع للضغط للإبينفرين أو تعكسه.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs associated with methemoglobinemia (e.g. nitrates/nitrites, other local anaesthetics, dapsone, sulfonamides, antimalarials)زيادة خطر ميتهيموغلوبينية الدم.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البيانات البشرية غير كافية أثناء الحمل؛ لا يُستخدم إلا بعد تقييم دقيق للفائدة والخطر.نشرة دولية لنفس المنتج · Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• لا توجد دراسات كافية ومضبوطة لدى الحوامل؛ حدثت وفيات جنينية وتغيرات هيكلية في الأرانب عند نحو 4 أضعاف الجرعة البشرية القصوى. يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا بررت الفائدة الخطر المحتمل على الجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يمكن استئناف الرضاعة بعد التخدير؛ ويُتخلص من أول حليب بعد الإجراء على سبيل الاحتياط.نشرة دولية لنفس المنتج · Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• غير معروف ما إذا كان الأرتيكين يُفرز في حليب الأم؛ يمكن للمرضعات شفط الحليب والتخلص منه لمدة 4 ساعات تقريباً بعد الحقن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة المريض (القلب والأوعية والتنفس ومستوى الوعي) بعد كل حقنة؛ ويجب توفر معدات الإنعاش.نشرة دولية لنفس المنتج · Inibsa Dental S.L.U. (marketing authorisation holder, inibsadental.com)
• مراقبة العلامات الحيوية القلبية والتنفسية ومستوى الوعي بعد كل حقنة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أرتيكين هيدروكلوريد: يمنع توليد النبضات العصبية وتوصيلها بتقليل نفاذية غشاء العصب للصوديوم (النشرة).مخدر موضعي من نوع الأميد
• إبينفرين (أدرينالين): يبطئ التضيق الوعائي الموضعي الامتصاص الجهازي فيطيل التأثير المخدر ويقويه (النشرة).محاكي للودي (ناهض ألفا/بيتا الأدرينالية) مضيق للأوعية