دواعي استعمال Asenadia 10 mg 30 sublingual tabs.

أقراص أسينابين 10 مجم تحت اللسان من إنتاج شركة ويسترن للصناعات الدوائية، مضاد ذهان غير نمطي متوفر في مصر؛ عبوة من 30 قرصًا.

• الفصامالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول: العلاج الأحادي لنوبات الهوس أو النوبات المختلطةالفئة: Adults and pediatric patients 10-17 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول: علاج مساعد مع الليثيوم أو الفالبرواتالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول: علاج أحادي وقائي مستمرالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة المصاحبة للاضطراب ثنائي القطب من النوع الأولالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EPAR product information)

• الأكثر شيوعًا في دراسات فصام البالغين (5% فأكثر وضعف الغفل على الأقل): الأكاثيزيا ونقص الحس الفموي والنعاس.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الأكثر شيوعًا في العلاج الأحادي لهوس ثنائي القطب لدى البالغين: النعاس ونقص الحس الفموي والدوخة والأعراض خارج الهرمية والأكاثيزيا؛ ومع العلاج المساعد: النعاس ونقص الحس الفموي. كانت المعدلات أقل مع 5 مجم مقارنة بـ 10 مجم مرتين يوميًا.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• القصور الكبدي الشديد (تشايلد-بيو C).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تاريخ فرط حساسية للأسينابين (شملت التفاعلات التأق والوذمة الوعائية وهبوط الضغط وتسرع القلب وتورم اللسان وضيق التنفس والأزيز والطفح).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• تحذير مؤطر: يزداد خطر الوفاة لدى كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف والمعالجين بمضادات الذهان؛ الأسينابين غير معتمد لهذه الحالة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• زادت الأحداث الوعائية الدماغية (السكتة والنوبة الإقفارية العابرة) لدى كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تحدث المتلازمة الخبيثة للمضادات الذهانية (يوقف الدواء فورًا مع المراقبة) وخلل الحركة المتأخر (يوقف إذا كان مناسبًا سريريًا).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تغيرات أيضية: ارتفاع السكر/داء السكري واضطراب الدهون وزيادة الوزن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تفاعلات فرط حساسية منها التأق والوذمة الوعائية، أحيانًا بعد الجرعة الأولى.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• هبوط الضغط الانتصابي والإغماء والسقوط، خاصة في بداية المعايرة؛ الحذر مع الأدوية الأخرى المسببة لهبوط الضغط أو بطء القلب أو تثبيط الجهاز العصبي المركزي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن نقص الكريات البيض والعدلات وندرة المحببات مع مضادات الذهان؛ يُنظر في الإيقاف عند انخفاض مهم سريريًا في كريات الدم البيضاء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• إطالة فترة QT: يُتجنب مع الأدوية الأخرى المطيلة لفترة QT ولدى المرضى ذوي عوامل الخطورة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ارتفاع البرولاكتين، والتشنجات (الحذر مع وجود تاريخ لها)، وضعف الإدراك والحركة (الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات)، واضطراب تنظيم حرارة الجسم، وعسر البلع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تفاعلات في موضع الاستعمال تحت اللسان (تقرحات فموية، فقاعات، تقشر، التهاب)؛ وقد يحدث خدر أو تنميل عابر في الفم بعد الجرعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معتمد ولا يوصى به لكبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف (زيادة خطر الوفاة).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• Antihypertensive drugsقد يعزز الحصر الأدرينالي ألفا-1 تأثير خافضات الضغط؛ يراقب ضغط الدم وتعدل جرعة الخافض.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine)يُستقلب الأسينابين عبر CYP1A2؛ يُتوقع أن ترفع الجرعات العلاجية الكاملة من الفلوفوكسامين التعرض للأسينابين؛ قد يلزم خفض جرعة الأسينابين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Paroxetine and other CYP2D6 substrates/inhibitorsضاعف الأسينابين التعرض للباروكستين؛ تخفض جرعة الباروكستين إلى النصف عند الجمع بينهما.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد بيانات بشرية تحدد الخطر المرتبط بالدواء؛ المواليد المعرضون لمضادات الذهان في الثلث الثالث معرضون لأعراض خارج هرمية و/أو انسحابية؛ يجب إبلاغ الحوامل بالخطر المحتمل على الجنين. يوجد سجل لرصد التعرض أثناء الحمل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات كافية لدى الحوامل؛ لا يستخدم أثناء الحمل إلا إذا تطلبت حالة المرأة السريرية العلاج بالأسينابين وكانت الفائدة تفوق الخطر المحتمل على الجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• لا توجد بيانات عن الإرضاع البشري؛ يُفرز الأسينابين في حليب الجرذان؛ توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للعلاج والتأثيرات المحتملة على الرضيع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• مراقبة سكر الصيام والدهون والوزن في البداية ودوريًا؛ صورة دم كاملة خلال الأشهر الأولى لمن لديهم نقص سابق في كريات الدم البيضاء أو نقص كريات ناتج عن دواء؛ العلامات الحيوية الانتصابية لدى المعرضين لهبوط الضغط.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أسينابين: آلية العمل غير معروفة؛ قد تعود الفعالية في الفصام إلى الجمع بين حصر مستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5-HT2A؛ ألفة عالية لمستقبلات سيروتونين ودوبامين وألفا الأدرينالية وH1 متعددة دون ألفة تذكر للمستقبلات المسكارينية (النشرة الأمريكية لسافريس).مضاد ذهان غير نمطي (الجيل الثاني)