دواعي استعمال اسباراجينيز-ميداك 10000 وحدة دولية فيال

اسباراجينيز-ميداك 10000 وحدة دولية، فيال واحد مسحوق لتحضير محلول للحقن (ميداك، ألمانيا؛ استيراد الشركة المصرية لتجارة الأدوية): إنزيم إل-أسباراجينيز المشتق من الإشريكية القولونية، مضاد للأورام يُستخدم ضمن العلاج الكيميائي متعدد الأدوية لسرطان الدم الليمفاوي الحاد.

• جزء من العلاج المركب المضاد للأورام لسرطان الدم الليمفاوي الحاد لدى الأطفال والبالغين.الفئة: Children and adults (Polish SmPC)Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• جزء من العلاج المركب لسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكيني لدى الأطفال.الفئة: Children (Polish SmPC)Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)

• شائعة جداً: الإرهاق. شائعة: الحمى. غير شائعة: الطفح، الشرى، اضطرابات التخثر وانحلال الفيبرين، الغثيان، القيء، فقدان الشهية.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• نادرة: ضيق التنفس حتى الصدمة التأقية، فرط الحرارة الشديد، التهاب البنكرياس، انخفاض تحمل الجلوكوز، اختلال وظائف الكبد وارتفاع إنزيماته، الانصمام الخثاري، ارتفاع اليوريا وحمض اليوريك، الخمول، النعاس، التشوش. نادرة جداً: التهاب البنكرياس النزفي، الحماض الكيتوني، نقص الألبومين، النوبات التشنجية، النزف. حالات فردية: انحلال البشرة السمي، أكياس البنكرياس الكاذبة، الركود الصفراوي/اليرقان، نخر خلايا الكبد، فقر الدم الانحلالي، قصور الغدة الدرقية العابر.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)

• فرط الحساسية للأسباراجينيز.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• التهاب البنكرياس الحالي أو السابق.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• تاريخ تفاعلات تحسسية للأسباراجينيز المشتق من الإشريكية القولونية.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)

• قد تحدث تفاعلات فرط حساسية تصل إلى الصدمة التأقية؛ ويجب إجراء اختبار جلدي أو داخل الأدمة وجرعة اختبارية وريدية قبل العلاج مع توفر وسائل الإنعاش.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• قد يحدث التهاب البنكرياس: تُراقب إنزيمات الأميليز في المصل بشكل متكرر ويُوقف العلاج عند حدوثه؛ وقد تظهر أكياس البنكرياس الكاذبة بعد أشهر لذا يُنصح بالمراقبة (مثل الموجات فوق الصوتية) لمدة 4 أشهر تقريباً بعد العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• قد يحدث ارتفاع سكر الدم؛ تُراقب نسبة الجلوكوز في الدم والبول. وقد يرتفع حمض اليوريك. وقد تحدث اضطرابات التخثر واختلال وظائف الكبد.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)

• Vincristineإعطاء الفينكريستين قبل الأسباراجينيز مباشرة أو معه يزيد السمية وخطر التفاعلات التأقية.Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• Prednisoloneالاستخدام المتزامن مع البريدنيزولون يزيد خطر اضطرابات التخثر.Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• Methotrexate, cytarabineإعطاؤهما قبل الأسباراجينيز قد يحدث تآزراً؛ أما بعده فقد يُضاد تأثيرهما.Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• Drugs metabolised by the liverقد يزيد الأسباراجينيز سمية الأدوية الأخرى عبر تأثيره على وظائف الكبد.Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)

• لا يُستخدم أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى؛ ويلزم استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)
• يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)

• مراقبة الأميليز في المصل والجلوكوز في الدم والبول ومعاملات التخثر ووظائف الكبد وحمض اليوريك أثناء العلاج؛ ومتابعة البنكرياس بالموجات فوق الصوتية للكشف عن الأكياس الكاذبة.نشرة دولية لنفس المنتج · Rejestr Produktów Leczniczych (URPL, Poland)

• أسباراجينيز (إل-أسباراجينيز من الإشريكية القولونية): يحلل إل-أسباراجين إلى حمض الأسبارتيك والأمونيا؛ فتُحرم خلايا اللوكيميا ذات النشاط المنخفض لإنزيم تخليق الأسباراجين من الأسباراجين الخارجي، مما يثبط تخليق البروتين وتكاثر الخلايا.إنزيم مضاد للأورام (مستنفد للأسباراجين)