دواعي استعمال اتكوليبوكس 10 مجم 30 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 61.5ج.م.
عن الدواء
أقراص أتورفاستاتين 10 مجم قابلة للمضغ (مثبط HMG-CoA ريدكتاز، خافض للدهون)، عبوة 30 قرصاً (3 شرائط)، أتكو فارما.
دواعي الاستعمال
- علاج مساعد للحمية لخفض الكوليسترول الكلي والكوليسترول منخفض الكثافة وصميم البروتين B والدهون الثلاثية المرتفعة في فرط كوليسترول الدم الأولي (بما فيه العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط شحميات الدم المختلط عند عدم كفاية الاستجابة للحمية.الفئة: Adults, adolescents and children aged 10 years or olderelectronic medicines compendium (eMC), UK
- خفض الكوليسترول الكلي والكوليسترول منخفض الكثافة في فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد لعلاجات خفض الدهون الأخرى (مثل فصادة LDL) أو عند عدم توفرها.الفئة: Adultselectronic medicines compendium (eMC), UK
- الوقاية من الأحداث القلبية الوعائية لدى البالغين المقدر أنهم مرتفعو الخطورة لحدث قلبي وعائي أول، كعلاج مساعد لتصحيح عوامل الخطر الأخرى.الفئة: Adultselectronic medicines compendium (eMC), UK
الآثار الجانبية
- شائع: التهاب البلعوم الأنفي، تفاعلات تحسسية، ارتفاع سكر الدم، صداع، ألم البلعوم والحنجرة، رعاف، إمساك، غازات، عسر هضم، غثيان، إسهال، ألم العضلات، ألم المفاصل، ألم الأطراف، تشنجات عضلية، تورم المفاصل، ألم الظهر، اضطراب اختبارات الكبد وارتفاع CK. نادر: اعتلال عضلي، التهاب العضلات، انحلال الربيدات، ركود صفراوي.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
موانع الاستعمال
- فرط التحسس للأتورفاستاتين أو لأي من السواغات؛ مرض الكبد النشط أو ارتفاع غير مفسر ومستمر في ناقلات الأمين أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي؛ الحمل والرضاعة والنساء في سن الإنجاب دون وسائل منع حمل مناسبة؛ العلاج بجليكابريفير/بيبرينتاسفير.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
تحذيرات واحتياطات
- تُجرى اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج ودورياً أثناءه؛ تخفض الجرعة أو يوقف الدواء إذا استمرت ناقلات الأمين أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى؛ الحذر مع تناول الكحول بكميات كبيرة أو تاريخ مرض كبدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
- تأثيرات على العضلات الهيكلية: ألم العضلات والتهابها واعتلالها الذي قد يتطور إلى انحلال الربيدات؛ ونادراً جداً اعتلال عضلي نخري مناعي. يقاس CK قبل العلاج لدى من لديهم عوامل مهيئة؛ لا يبدأ العلاج إذا كان CK أكثر من 5 أضعاف الحد الأعلى؛ ويوقف عند ارتفاعه الملحوظ أو الاشتباه بانحلال الربيدات. يزداد الخطر مع مثبطات CYP3A4 القوية أو البروتينات الناقلة والفايبرات وبعض مضادات فيروس سي والدابتوميسين؛ ولا يعطى مع حمض الفوسيديك الجهازي (أو خلال 7 أيام من إيقافه).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
- ازدياد حدوث السكتة النزفية مع أتورفاستاتين 80 مجم لدى مرضى السكتة الحديثة أو النوبة الإقفارية العابرة دون مرض شرياني تاجي (تحليل لاحق لدراسة SPARCL)؛ يوزن الخطر لدى من لديهم سكتة نزفية أو احتشاء جوبي سابق.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
- قد ترفع الستاتينات سكر الدم؛ يراقب المعرضون لخطر السكري. نادراً مرض رئوي خلالي؛ وأُبلغ عن ظهور أو تفاقم الوهن العضلي الوبيل.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
- يحتوي على الأسبارتام (1.25 مجم لكل قرص قابل للمضغ)، وهو مصدر للفينيل ألانين؛ وقد يكون ضاراً لمرضى بيلة الفينيل كيتون.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
التداخلات الدوائية
- Potent CYP3A4 or transport-protein inhibitors (e.g. ciclosporin, clarithromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole, HIV protease inhibitors, letermovir)تزيد التعرض للأتورفاستاتين وخطر الاعتلال العضلي/انحلال الربيدات؛ يتجنب الجمع قدر الإمكان أو تستخدم جرعة بدء وحد أقصى أقل مع المراقبة.electronic medicines compendium (eMC), UK
- Glecaprevir/pibrentasvirالجمع مع الأتورفاستاتين مضاد استطباب.electronic medicines compendium (eMC), UK
- Elbasvir/grazoprevir; letermovirيجب ألا تتجاوز جرعة الأتورفاستاتين 20 مجم يومياً؛ ولا يوصى به مع ليتيرموفير والسيكلوسبورين معاً.electronic medicines compendium (eMC), UK
- Gemfibrozil and other fibrates; ezetimibe; daptomycinزيادة خطر الاعتلال العضلي/انحلال الربيدات.electronic medicines compendium (eMC), UK
- Systemic fusidic acidأُبلغ عن انحلال الربيدات (بما في ذلك حالات وفاة)؛ لا يعطيان معاً؛ يعلق الستاتين أثناء العلاج بحمض الفوسيديك ويستأنف بعد 7 أيام من آخر جرعة.electronic medicines compendium (eMC), UK
الحمل والرضاعة
- مضاد استطباب أثناء الحمل؛ لم تثبت السلامة؛ أُبلغ نادراً عن تشوهات خلقية بعد التعرض داخل الرحم للستاتينات؛ ولا تستخدمه الحوامل أو من يحاولن الحمل أو يشتبهن به.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
- مضاد استطباب أثناء الرضاعة؛ إفرازه في حليب الأم غير معروف (مستويات متشابهة في الحليب والبلازما لدى الفئران).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
المتابعة أثناء العلاج
- اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج ودورياً؛ CK لدى من لديهم عوامل مهيئة لانحلال الربيدات أو أعراض عضلية؛ ومراقبة السكر لدى المعرضين لخطر السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC), UK
كيف يعمل الدواء
- أتورفاستاتين: يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز فيقلل تخليق الكوليسترول في الكبد.مثبط لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)