دواعي استعمال اتكونافيل 200 مجم 4 اقراص

أقراص أفانافيل 200 مجم (مثبط الفوسفوديستيراز 5 لعلاج ضعف الانتصاب)، عبوة 4 أقراص، أتكو فارما.

• علاج ضعف الانتصاب لدى الرجال البالغين (يلزم التحفيز الجنسي).الفئة: Adult menEuropean Medicines Agency (EPAR product information)

• شائع: صداع، احمرار الوجه، احتقان الأنف. غير شائع: دوخة، نعاس، صداع الجيوب، تشوش الرؤية، خفقان، هبات ساخنة، احتقان الجيوب، ضيق النفس عند الجهد، عسر الهضم، غثيان، قيء، انزعاج المعدة، ألم الظهر، شد عضلي، إرهاق، ارتفاع إنزيمات الكبد، اضطراب تخطيط القلب، زيادة معدل ضربات القلب. ومن النادر: الإنفلونزا، التهاب البلعوم الأنفي، الذبحة، تسرع القلب، ارتفاع أو انخفاض الضغط، الرعاف، الطفح والانتصاب التلقائي. وأُبلغ عن القساح واعتلال العصب البصري الإقفاري وفقدان السمع المفاجئ مع مثبطات PDE5 أخرى (دون حالات في تجارب الأفانافيل).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• فرط التحسس للأفانافيل أو لأي من السواغات؛ استخدام أي نترات عضوية أو مانحات لأكسيد النيتريك (مثل نتريت الأميل)؛ الجمع مع منبهات الجوانيلات سيكلاز مثل الريوسيجوات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• احتشاء عضلة القلب أو سكتة دماغية أو اضطراب نظم مهدد للحياة خلال آخر 6 أشهر؛ انخفاض ضغط الدم أثناء الراحة (أقل من 90/50 مم زئبق) أو ارتفاعه (أكثر من 170/100)؛ الذبحة غير المستقرة أو الذبحة أثناء الجماع أو فشل القلب الاحتقاني من الدرجة 2 أو أعلى حسب NYHA.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• القصور الكبدي الشديد (تشايلد-بيو C)؛ القصور الكلوي الشديد (أقل من 30 مل/دقيقة)؛ فقدان البصر في عين واحدة بسبب اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني؛ الاضطرابات الشبكية التنكسية الوراثية المعروفة؛ استخدام مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الكيتوكونازول والريتونافير والأتازانافير والكلاريثروميسين والإندينافير والإيتراكونازول والنيفازودون والنلفينافير والساكوينافير والتيليثروميسين).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• يقيَّم الوضع القلبي الوعائي قبل العلاج (الخطر القلبي للنشاط الجنسي)؛ يسبب الأفانافيل انخفاضاً خفيفاً عابراً في ضغط الدم؛ وقد يكون مرضى انسداد مخرج البطين الأيسر حساسين لموسعات الأوعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• القساح: يجب طلب المساعدة الطبية فوراً عند استمرار الانتصاب 4 ساعات أو أكثر؛ ويستخدم بحذر مع تشوه القضيب أو الحالات المهيئة للقساح (فقر الدم المنجلي، الورم النقوي المتعدد، ابيضاض الدم).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• عند حدوث اضطرابات بصرية مفاجئة (بما فيها اعتلال العصب البصري الإقفاري واعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي) أو نقص/فقدان مفاجئ للسمع: يوقف العلاج ويطلب العون الطبي فوراً.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• حاصرات ألفا: يجب أن يكون المريض مستقراً على حاصر ألفا ويبدأ الأفانافيل بجرعة 50 مجم (انخفاض ضغط إضافي). قد يزيد الكحول احتمال انخفاض الضغط أو الدوخة أو الإغماء. في اضطرابات النزف أو القرحة الهضمية النشطة يستخدم فقط بعد تقييم دقيق للفائدة والخطر؛ ولا يجمع مع مثبطات PDE5 أخرى أو علاجات ضعف الانتصاب الأخرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• Organic nitrates / nitric oxide donors (e.g. amyl nitrite)تأثير خافض للضغط معزز؛ الجمع مضاد استطباب. إذا لزمت النترات طبياً في موقف مهدد للحياة خلال 12 ساعة من الأفانافيل فتعطى فقط تحت إشراف طبي دقيق مع مراقبة ديناميكية الدم.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Riociguat (guanylate cyclase stimulators)انخفاض ضغط إضافي؛ الجمع مضاد استطباب.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, ritonavir, itraconazole, clarithromycin)زيادات كبيرة في التعرض للأفانافيل (الكيتوكونازول 14 ضعفاً والريتونافير 13 ضعفاً في AUC)؛ الجمع مضاد استطباب.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir, verapamil); grapefruit juiceتزيد التعرض للأفانافيل؛ الحد الأقصى 100 مجم ولا تزيد عن مرة كل 48 ساعة؛ ويتجنب عصير الجريب فروت خلال 24 ساعة قبل الجرعة.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Alpha-blockers (e.g. doxazosin, tamsulosin) and other antihypertensives; alcoholخفض إضافي لضغط الدم مع احتمال انخفاض ضغط مصحوب بأعراض.European Medicines Agency (EPAR product information)
• CYP3A4 inducers (e.g. bosentan, carbamazepine, efavirenz, phenobarbital, rifampicin)لم يُقيَّم؛ ولا يوصى بالجمع لاحتمال خفض فعالية الأفانافيل.European Medicines Agency (EPAR product information)

• غير مخصص للاستخدام لدى النساء؛ لا توجد بيانات لدى الحوامل؛ ولا تشير الدراسات الحيوانية إلى تأثيرات ضارة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)
• لا توجد بيانات عن الاستخدام أثناء الرضاعة (غير مخصص للنساء).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EPAR product information)

• أفانافيل: مثبط انتقائي عكوس لإنزيم الفوسفوديستيراز النوع 5 النوعي لـ cGMP؛ عند إطلاق أكسيد النيتريك بالتحفيز الجنسي يرفع تثبيط الإنزيم مستوى cGMP في الجسم الكهفي فيحدث ارتخاء العضلات الملساء والانتصاب؛ ولا تأثير له دون تحفيز جنسي (النشرة الأوروبية).مثبط لإنزيم الفوسفوديستيراز من النوع 5