دواعي استعمال اتيكتورا بريزالر 150/320 مكجم 30 قرص

كبسولات صلبة لمسحوق الاستنشاق تحتوي إنداكاتيرول 150 مكجم / موميتازون فوروات 320 مكجم (منبه بيتا 2 طويل المفعول + كورتيكوستيرويد مستنشق للربو)، 30 كبسولة مع جهاز الاستنشاق بريزهيلر، نوفارتس.

• العلاج المداوم للربو غير المسيطر عليه بشكل كافٍ بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة ومنبهات بيتا 2 قصيرة المفعول.الفئة: Adults and adolescents 12 years of age and olderEuropean Medicines Agency (EPAR product information)

• شائع جداً: تفاقم الربو، التهاب البلعوم الأنفي. شائع: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، فرط التحسس، الصداع، ألم الفم والبلعوم، بحة الصوت، ألم العضلات والعظام. غير شائع: داء المبيضات، الوذمة الوعائية، ارتفاع السكر، تشوش الرؤية، الساد، تسرع القلب، الطفح، الحكة، تشنجات العضلات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)

• فرط التحسس للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)

• لا يستخدم لتخفيف التشنج القصبي الحاد أو أعراض الربو الحادة؛ ويجب توفر موسع قصبي قصير المفعول. لا يوقف العلاج فجأة؛ ويطلب العون الطبي عند تدهور الربو.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• قد تحدث تفاعلات فرط تحسس فورية (بما فيها الوذمة الوعائية) وتشنج قصبي متناقض؛ ويوقف فوراً عند حدوثها.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• تأثيرات منبهات بيتا 2: يستخدم بحذر في اضطرابات القلب والأوعية (مرض الشريان التاجي، احتشاء القلب الحاد، اضطرابات النظم، ارتفاع الضغط) وإطالة QT والاضطرابات التشنجية والانسمام الدرقي والمستجيبين بشدة لمنبهات بيتا 2؛ وقد يحدث نقص البوتاسيوم وارتفاع السكر (يراقب السكر لدى مرضى السكري).نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• تأثيرات الكورتيكوستيرويد المستنشق: قد تحدث تأثيرات جهازية مع الجرعات العالية لفترات طويلة؛ وتستوجب اضطرابات الرؤية (مثل الساد والزرق واعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي) الإحالة لطبيب العيون؛ يستخدم بحذر في السل الرئوي أو العدوى المزمنة/غير المعالجة؛ ويشطف الفم لتقليل داء المبيضات الفموي البلعومي.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• تحتوي كل كبسولة على نحو 24 مجم لاكتوز.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)

• Medicinal products known to prolong the QTc interval (e.g. MAO inhibitors, tricyclic antidepressants)قد تعزز التأثير على فترة QT؛ يستخدم بحذر.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Hypokalaemic treatment (methylxanthine derivatives, steroids, non-potassium-sparing diuretics)قد تعزز التأثير المحتمل لمنبهات بيتا 2 في خفض البوتاسيوم؛ يستخدم بحذر.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Beta-adrenergic blockers (including eye drops)قد تضعف أو تضاد تأثير منبهات بيتا 2؛ تتجنب ما لم توجد أسباب قاهرة (تفضل الانتقائية للقلب مع الحذر).European Medicines Agency (EPAR product information)
• CYP3A4 and P-gp inhibitors, including strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, nelfinavir, ritonavir, cobicistat)يرفع تثبيط CYP3A4/P-gp التعرض الجهازي للإنداكاتيرول أو الموميتازون حتى الضعف دون تأثير على سلامة الجرعات العلاجية؛ مع احتمال زيادة التعرض الجهازي للموميتازون مع مثبطات CYP3A4 القوية.European Medicines Agency (EPAR product information)
• Other long-acting beta2-adrenergic agonistsلا يوصى بالجمع (احتمال تأثيرات إضافية).European Medicines Agency (EPAR product information)

• البيانات غير كافية لدى الحوامل؛ يستخدم أثناء الحمل فقط إذا بررت الفائدة المتوقعة للمريضة الخطر المحتمل على الجنين. قد تثبط منبهات بيتا 2 المخاض بإرخاء العضلات الملساء للرحم.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)
• غير معروف إن كان الإنداكاتيرول أو الموميتازون يفرزان في حليب الأم (تفرز كورتيكوستيرويدات مستنشقة أخرى)؛ يقرر إيقاف الرضاعة أو العلاج مع مراعاة فائدة الرضاعة للطفل وفائدة العلاج للأم.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EPAR product information)

• إنداكاتيرول (على هيئة أسيتات): منبه جزئي لمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية؛ يزيد AMP الحلقي فيرخي العضلات الملساء القصبية؛ يعمل موضعياً في الرئة كموسع للشعب بسرعة بدء ومدة تأثير طويلة (النشرة الأوروبية).منبه طويل المفعول لمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية
• موميتازون فوروات: كورتيكوستيرويد مخلق ذو ألفة عالية لمستقبلات الجلوكوكورتيكويد وخصائص موضعية مضادة للالتهاب؛ يثبط إطلاق اللوكوترينات وتخليق وإطلاق IL-1 وIL-5 وIL-6 وTNF-alpha (النشرة الأوروبية).كورتيكوستيرويد استنشاقي (جلوكوكورتيكويد)