دواعي استعمال اتوبيجرون اكس ار 50 مجم 30 قرص مغلف

أقراص ميرابيجرون 50 مجم مغلفة ممتدة المفعول (ناهض لمستقبلات بيتا-3 الأدرينالية لعلاج فرط نشاط المثانة) من إنتاج أتكو فارما، المنطقة الصناعية بقويسنا، المنوفية، مصر؛ علبة من 3 شرائط × 10 أقراص.

• فرط نشاط المثانة المصحوب بسلس البول الإلحاحي والإلحاح وكثرة التبول (علاج منفرد)الفئة: AdultsATCO Pharma
• فرط نشاط المثانة، بالاشتراك مع سوليفيناسين سكسيناتالفئة: AdultsATCO Pharma
• فرط نشاط العضلة النافصة العصبيالفئة: Children aged 3 years and older weighing 35 kg or moreATCO Pharma

• تجارب فرط نشاط المثانة لدى البالغين (12 أسبوعًا): الأكثر شيوعًا (أكثر من 2% وأعلى من الغفل) ارتفاع ضغط الدم والتهاب البلعوم الأنفي والتهاب المسالك البولية والصداع؛ ومن التفاعلات الأخرى بنسبة 1% أو أكثر الإمساك والتهاب الجهاز التنفسي العلوي وآلام المفاصل والإسهال وتسرع القلب وألم البطن والإرهاق.النشرة المصرية · ATCO Pharma

• فرط الحساسية المعروف للميرابيجرون أو لأي من المكونات غير الفعالة في القرص.النشرة المصرية · ATCO Pharma

• قد يرفع ضغط الدم: يوصى بقياس دوري للضغط خاصة لدى مرضى ارتفاع الضغط؛ ولا يوصى به في ارتفاع الضغط الشديد غير المنضبط (180/110 مم زئبق أو أكثر لدى البالغين؛ وأعلى من المئين 99 زائد 5 مم زئبق لدى الأطفال). قد تكون الزيادة أكبر لدى الأطفال من 3 إلى أقل من 12 سنة.النشرة المصرية · ATCO Pharma
• أُبلغ عن احتباس البول لدى مرضى انسداد مخرج المثانة ومن يتناولون مضادات المسكارين لفرط نشاط المثانة (ومنها السوليفيناسين): يستخدم بحذر مع المراقبة.النشرة المصرية · ATCO Pharma
• قد تحدث وذمة وعائية في الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحنجرة (قد تهدد الحياة) بعد الجرعة الأولى أو لاحقًا: يوقف فورًا مع تأمين مجرى الهواء عند إصابة اللسان أو البلعوم السفلي أو الحنجرة.النشرة المصرية · ATCO Pharma
• مثبط متوسط لإنزيم CYP2D6: قد يلزم مراقبة وتعديل جرعة الأدوية التي يستقلبها هذا الإنزيم، خاصة ذات المؤشر العلاجي الضيق.النشرة المصرية · ATCO Pharma

• CYP2D6 substrates (e.g. metoprolol, desipramine)يزيد الميرابيجرون التعرض لها (مثل زيادة AUC للميتوبرولول 229% وللديسيبرامين 241%)؛ تجب المراقبة وتعديل الجرعة خاصة للأدوية ذات المؤشر العلاجي الضيق.ATCO Pharma
• Digoxinزاد الميرابيجرون 100 مجم Cmax للديجوكسين 29% وAUC بنسبة 27%؛ يبدأ بأقل جرعة ديجوكسين وتراقب تركيزاته في المصل لضبط الجرعة.ATCO Pharma
• Warfarinأظهرت دراسة بجرعة مفردة زيادة طفيفة في التعرض للوارفارين دون تغير INR؛ ولم يُدرس بالكامل التأثير مع الجرعات المتعددة على INR وزمن البروثرومبين.ATCO Pharma
• Tamsulosin (with solifenacin 5 mg)زادت توليفة الميرابيجرون 50 مجم والسوليفيناسين 5 مجم AUC للتامسولوسين بنحو 47.5% وCmax بنحو 54%، بما يتسق مع تثبيط CYP2D6.ATCO Pharma

• لا توجد دراسات للميرابيجرون لدى الحوامل لتقدير خطر التشوهات الكبرى أو الإجهاض أو النتائج الضارة للأم أو الجنين؛ وظهرت تأثيرات تطورية ضارة لدى الحيوانات التي أعطيت الميرابيجرون أثناء تكوّن الأعضاء عند تعرض مرتفع.النشرة المصرية · ATCO Pharma
• لا توجد بيانات عن وجود الميرابيجرون في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع أو إنتاج الحليب؛ ويوجد في حليب الجرذان. توازن فوائد الرضاعة مع الحاجة السريرية للأم والتأثيرات الضارة المحتملة على الطفل.النشرة المصرية · ATCO Pharma

• قياس دوري لضغط الدم (للبالغين والأطفال)؛ مراقبة احتباس البول مع انسداد مخرج المثانة أو مضادات المسكارين؛ مستويات الديجوكسين في المصل عند الاستخدام المتزامن؛ النبض وضغط الدم وتخطيط القلب في الجرعة الزائدة.النشرة المصرية · ATCO Pharma

• ميرابيجرون: ناهض لمستقبلات بيتا-3 الأدرينالية البشرية؛ يرخي العضلة الملساء النافصة خلال مرحلة التخزين في دورة امتلاء المثانة وتفريغها فيزيد سعة المثانة (نشرة أتوبيجرون المصرية).ناهض لمستقبلات بيتا-3 الأدرينالية

يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 مئوية في مكان جاف. علب من 1 أو 2 أو 3 شرائط ألومنيوم/ألومنيوم كل منها 10 أقراص.