دواعي استعمال اتوميتافلوزين 12.5/1000مجم 30 قرص

أتوميتافلوزين 12.5/1000 مجم أقراص، عبوة 30 قرصًا (أتوس فارما، مصر): تركيبة ثابتة من إمباغليفلوزين 12.5 مجم وميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم لعلاج داء السكري من النوع الثاني.

• مساعد للنظام الغذائي والرياضة لتحسين التحكم في سكر الدم في داء السكري من النوع الثانيالفئة: Adults and pediatric patients aged 10 years and older (SYNJARDY)DailyMed (US National Library of Medicine)
• مكون الإمباغليفلوزين: تقليل خطر الوفاة القلبية الوعائية (مرض قلبي وعائي ثابت)، والوفاة القلبية والدخول للمستشفى بسبب فشل القلب (فشل القلب)، وتطور مرض الكلى (مرض كلوي مزمن)الفئة: Adults with type 2 diabetes mellitusDailyMed (US National Library of Medicine)

• إمباغليفلوزين (2% على الأقل وأكثر من الدواء الوهمي): التهاب المسالك البولية، والعدوى الفطرية التناسلية لدى الإناث، والتهاب الجهاز التنفسي العلوي، وزيادة التبول، واضطراب الدهون، وآلام المفاصل، والعدوى الفطرية التناسلية لدى الذكور، والغثيان.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
• الميتفورمين (أكثر من 5% عند البدء): إسهال وغثيان/قيء وانتفاخ وانزعاج بطني وعسر هضم ووهن وصداع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• القصور الكلوي الشديد (معدل الترشيح أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2)؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن بما فيه الحماض الكيتوني السكري؛ فرط الحساسية للإمباغليفلوزين أو الميتفورمين أو أي سواغ (مثل الوذمة الوعائية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين (قد يكون قاتلًا)؛ من عوامل الخطر القصور الكلوي ومثبطات الأنهيدراز الكربونية كالتوبيراميت والعمر 65 سنة فأكثر والتصوير بالصبغة والجراحة وحالات نقص الأكسجة والإفراط في الكحول والقصور الكبدي. يوقف فورًا عند الاشتباه ويوصى بالغسيل الكلوي العاجل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
• قد يحدث حماض كيتوني (ومنه سوي السكر) في السكري من النوع الثاني؛ لا يستخدم للنوع الأول. يوقف في الحالات المهيئة للحماض الكيتوني ويقيم الحماض بغض النظر عن مستوى السكر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
• نقص حجم السوائل (هبوط ضغط عرضي وإصابة كلوية حادة)، والتهابات الجهاز البولي التناسلي بما فيها تسمم الدم البولي والتهاب الحويضة والكلية وغرغرينا فورنييه، والعدوى الفطرية التناسلية، ونقص السكر مع الإنسولين أو محفزات إفرازه، وبتر الأطراف السفلية، وتفاعلات فرط الحساسية، ونقص فيتامين ب12.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• Carbonic anhydrase inhibitors (topiramate, zonisamide, acetazolamide, dichlorphenamide)قد تزيد خطر الحماض اللبني؛ يُنظر في مراقبة أكثر تكرارًا.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Drugs that reduce metformin clearance (OCT2/MATE inhibitors such as ranolazine, vandetanib, dolutegravir, cimetidine)قد تزيد التعرض للميتفورمين وخطر الحماض اللبني؛ توازن الفوائد والمخاطر.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Alcoholيعزز تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات؛ يتجنب الإفراط.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Diureticsزيادة حجم وتكرار البول قد تعزز نقص الحجم؛ يقيم حالة السوائل ووظيفة الكلى.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Insulin or insulin secretagogues (e.g. sulfonylureas)زيادة خطر نقص السكر؛ قد يلزم خفض جرعة الإنسولين أو محفز الإفراز.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Lithiumقد تخفض مثبطات SGLT2 تركيز الليثيوم في الدم؛ يراقب الليثيوم بشكل أكثر تكرارًا عند البدء وتغيير الجرعة.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Urine glucose tests and 1,5-anhydroglucitol assayنتائج إيجابية لاختبار السكر في البول وقياسات غير موثوقة لـ 1,5-AG؛ تستخدم طرق بديلة لمراقبة السكر.DailyMed (US National Library of Medicine)

• البيانات المحدودة غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء للتشوهات الكبرى أو الإجهاض؛ ولم تظهر بيانات الميتفورمين المنشورة ارتباطًا واضحًا. وللسكري غير المنضبط مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
• لا ينصح به أثناء الرضاعة: يوجد الميتفورمين في حليب الأم والإمباغليفلوزين في حليب الجرذان، مع خطر محتمل على كلى الرضيع النامية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• تقييم وظيفة الكلى قبل البدء وحسب الحاجة السريرية؛ مراقبة حالة السوائل وعلامات عدوى الجهاز البولي التناسلي ومشكلات القدم والحماض الكيتوني؛ قياس مؤشرات الدم سنويًا وفيتامين ب12 كل 2-3 سنوات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)

• إمباغليفلوزين: يثبط الناقل SGLT2 في النبيبات الكلوية القريبة فيقلل إعادة امتصاص الجلوكوز المرشح ويخفض العتبة الكلوية للجلوكوز، مما يزيد إطراح الجلوكوز في البول (النشرة الأمريكية).مثبط للناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز من النوع 2
• ميتفورمين هيدروكلوريد: يقلل إنتاج الكبد للجلوكوز ويقلل امتصاصه المعوي ويحسن حساسية الإنسولين بزيادة امتصاص الأنسجة الطرفية للجلوكوز واستخدامه (النشرة الأمريكية).بيجوانيد