دواعي استعمال اتوموكسابكس 40 مجم 30 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 333ج.م.
عن الدواء
أتوموكس أبكس 40 مجم كبسولات، عبوة 30 كبسولة (أبكس فارما / ملتي أبكس، مصر): أتوموكسيتين، مثبط انتقائي لإعادة امتصاص النورإبينفرين لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه.
دواعي الاستعمال
- علاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباهApex Pharma (manufacturer website)
- اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه، كجزء أساسي من برنامج علاجي شاملالفئة: Adults and pediatric patients 6 years and olderDailyMed (US National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- غثيان وقيء وتعب ونقص الشهية وألم البطن ونعاس.النشرة المصرية · Apex Pharma (manufacturer website)
- الأكثر شيوعًا (5% على الأقل وضعف الدواء الوهمي) في دراسات الأطفال: الغثيان والقيء والتعب ونقص الشهية وألم البطن والنعاس؛ وفي البالغين: الإمساك وجفاف الفم والغثيان ونقص الشهية والدوخة وضعف الانتصاب وتردد البول.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للأتوموكسيتين أو المكونات الأخرى؛ الاستخدام خلال أسبوعين من إيقاف مثبطات أكسيداز أحادي الأمين أو أدوية أخرى تؤثر على تركيز الأحاديات الأمينية في الدماغ؛ الزرق ضيق الزاوية. ويذكر قسم التحذيرات أيضًا منع استخدامه في أمراض القلب والأوعية العرضية وارتفاع ضغط الدم المتوسط إلى الشديد أو الاضطرابات القلبية الوعائية الشديدة التي تتفاقم مع الزيادة المهمة سريريًا في الضغط أو معدل القلب.النشرة المصرية · Apex Pharma (manufacturer website)
- فرط الحساسية للأتوموكسيتين أو المكونات الأخرى؛ الاستخدام مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين أو خلال 14 يومًا منها؛ الزرق ضيق الزاوية؛ ورم القواتم أو تاريخ الإصابة به؛ الاضطرابات القلبية أو الوعائية الشديدة التي تتفاقم مع الزيادة المهمة سريريًا في ضغط الدم أو معدل القلب.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- خطر الأفكار الانتحارية لدى الأطفال والمراهقين: مراقبة الانتحارية والتدهور السريري والتغيرات السلوكية غير المعتادة؛ يوقف ولا يعاد في حالة اليرقان أو الدليل المخبري على إصابة الكبد؛ تقييم أمراض القلب وقياس معدل القلب والضغط قبل العلاج وأثناءه؛ الحذر في متلازمة QT الطويلة؛ مراقبة العدوانية؛ تفاعلات تحسسية واحتباس/تردد البول؛ قد يلزم تعديل الجرعة مع مثبطات CYP2D6 القوية أو لدى بطيئي الاستقلاب.النشرة المصرية · Apex Pharma (manufacturer website)
- تحذير مؤطر: زيادة خطر الأفكار الانتحارية لدى الأطفال من عمر 6 سنوات فأكثر في الدراسات قصيرة المدى؛ مراقبة دقيقة للأفكار الانتحارية والتدهور السريري والسلوك غير المعتاد خاصة في الأشهر الأولى وبعد تغيير الجرعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
- إصابة كبدية شديدة (نادرة، منها فشل الكبد): يوقف الدواء ولا يعاد في حالة اليرقان أو وجود دليل مخبري على إصابة الكبد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
- أبلغ عن تفاعلات قلبية وعائية خطيرة (الموت المفاجئ والسكتة واحتشاء العضلة القلبية)؛ يقيم وجود مرض قلبي قبل العلاج؛ قد يرتفع ضغط الدم ومعدل القلب وقد يحدث هبوط ضغط انتصابي/إغماء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
- قد تظهر أعراض ذهانية أو هوسية جديدة، أو تنشيط للهوس لدى من لديهم عوامل خطر للاضطراب ثنائي القطب، أو ظهور أو تفاقم السلوك العدواني أو العدائية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
- تحذيرات أخرى: تفاعلات فرط الحساسية (التأق والوذمة الوعائية والشرى والطفح)، واحتباس/تردد البول، والقساح، وتباطؤ النمو (الوزن/الطول) لدى الأطفال.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Monoamine oxidase inhibitors, CYP2D6 inhibitors, pressor agents and systemic albuterol/beta2 agonistsالتداخلات المذكورة: مثبطات أكسيداز أحادي الأمين؛ مثبطات CYP2D6 (قد ترفع مستوى الأتوموكسيتين)؛ الأدوية الرافعة للضغط مثل الدوبامين والدوبيوتامين (تأثيرات على الضغط)؛ الألبوتيرول الجهازي وناهضات بيتا 2 الأخرى (تعزيز زيادة معدل القلب والضغط).Apex Pharma (manufacturer website)
- Monoamine oxidase inhibitors (including linezolid, intravenous methylene blue)يمنع الجمع أو خلال 14 يومًا: تفاعلات خطيرة وقاتلة أحيانًا (فرط الحرارة والتيبس والرمع العضلي وعدم الاستقرار اللاإرادي والهذيان/الغيبوبة).DailyMed (US National Library of Medicine)
- Strong CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, fluoxetine)تزيد التعرض للأتوموكسيتين؛ تستخدم فترة معايرة أطول (4 أسابيع) إذا لم تتحسن الأعراض وكانت الجرعة الأولية محتملة.DailyMed (US National Library of Medicine)
- Antihypertensives and pressor agents (e.g. dopamine, dobutamine)تأثيرات محتملة على ضغط الدم: مراقبة الضغط بشكل أكثر تكرارًا والتعديل حسب الحاجة السريرية.DailyMed (US National Library of Medicine)
- Albuterol (salbutamol) or other systemic beta2 agonistsقد تتعزز التأثيرات القلبية الوعائية للألبوتيرول الجهازي (زيادة معدل القلب وضغط الدم)؛ مراقبة أكثر تكرارًا.DailyMed (US National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- لا تستخدمه الحوامل أو المرضعات إلا إذا بررت الفائدة المحتملة الخطر المحتمل على الجنين أو الرضيع.النشرة المصرية · Apex Pharma (manufacturer website)
- البيانات المنشورة غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء للتشوهات الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج السلبية للأم/الجنين؛ وأظهرت بعض الدراسات الحيوانية نتائج نمائية سلبية. يوجد سجل لمتابعة التعرض لأدوية فرط الحركة أثناء الحمل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
- لا توجد بيانات عن وجوده في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع أو إنتاج الحليب؛ ويوجد في حليب الحيوانات. توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للعلاج والآثار المحتملة على الرضيع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- قياس معدل القلب وضغط الدم قبل العلاج وبعد زيادة الجرعة ودوريًا خاصة في الأشهر الأولى؛ مراقبة الانتحارية والسلوك العدواني.النشرة المصرية · Apex Pharma (manufacturer website)
- قياس معدل القلب وضغط الدم عند البدء وبعد زيادة الجرعة ودوريًا؛ مراقبة نمو الأطفال عن كثب؛ مراقبة الأفكار الانتحارية والعدوانية والأعراض الذهانية/الهوسية؛ إجراء اختبارات الكبد عند أول علامة لخلل وظيفي كبدي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (US National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- أتوموكسيتين: يُعتقد أنه يعمل عبر التثبيط الانتقائي لناقل النورإبينفرين قبل المشبكي؛ والآلية الدقيقة في علاج فرط الحركة وتشتت الانتباه غير معروفة (النشرة الأمريكية).مثبط انتقائي لإعادة امتصاص النورإبينفرين
طريقة الحفظ
عبوات من 30 كبسولة؛ يحفظ في مكان جاف في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- Apex Pharma (manufacturer website)
- DailyMed (US National Library of Medicine)
- PubChem
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- Wikipedia
- Wikidata