دواعي استعمال اتوريزا 40/10مجم 28 قرص

اتوريزا 40/10مجم 28 قرص: أقراص مغلفة تحتوي على أتورفاستاتين 40 مجم وإيزيتيميب 10 مجم، تركيبة ثابتة خافضة للدهون (مثبط إنزيم HMG-CoA المختزل مع مثبط لامتصاص الكوليسترول) تسوقها في مصر شركة Marcyrl co.؛ عبوة 28 قرصاً.

• الوقاية من الأحداث القلبية الوعائية لدى مرضى القلب التاجي مع تاريخ متلازمة الشريان التاجي الحادة (سواء سبق علاجهم بستاتين أم لا)الفئة: AdultsEgyptian Drug Authority (EDA) e-services
• فرط كوليسترول الدم الأولي (العائلي متغاير الزيجوت وغير العائلي) أو فرط شحميات الدم المختلط، كعلاج مساعد للحمية عندما يكون العلاج المركب مناسباً: عدم السيطرة بالستاتين وحده أو من يتلقون الستاتين والإيزيتيميب بالفعلالفئة: AdultsEgyptian Drug Authority (EDA) e-services
• فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للحمية، ويمكن الجمع مع علاجات أخرى لخفض الدهون مثل فصادة LDLالفئة: AdultsEgyptian Drug Authority (EDA) e-services
• علاج مساعد للحمية لخفض LDL-C المرتفع لدى البالغين المصابين بفرط شحميات الدم الأولي، وحده أو مع علاجات أخرى خافضة لـ LDL-C، ولدى البالغين المصابين بفرط الكوليسترول العائلي متماثل الزيجوت؛ ولم تثبت فائدة إضافية على المراضة والوفيات القلبية الوعائية مقارنة بالأتورفاستاتين وحدهالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• شائعة: الإسهال وألم العضلات. غير شائعة: الإنفلونزا، الاكتئاب، الأرق، الدوخة، اضطراب التذوق، الصداع، التنميل، بطء القلب الجيبي، الهبات الساخنة، ضيق التنفس، ألم وانتفاخ البطن، الإمساك، عسر الهضم، الغازات، كثرة التبرز، التهاب المعدة، الغثيان، انزعاج المعدة، حب الشباب، الشرى، ألم المفاصل والظهر، إرهاق وتشنج وضعف العضلات، ألم الأطراف، الوهن، التعب، التوعك، الوذمة، ارتفاع ALT وAST وCK وGGT، وزيادة الوزن. ومن التأثيرات الخطيرة المبلغ عنها مع المكونات: انحلال الربيدات والتهاب الكبد والفشل الكبدي والتفاعلات الجلدية الشديدة وتمزق الأوتار.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services

• فرط الحساسية للمادتين الفعالتين أو لأي من السواغات؛ الحمل والرضاعة والنساء في سن الإنجاب دون وسيلة منع حمل مناسبة؛ مرض الكبد النشط أو ارتفاع مستمر غير مفسر في ناقلات الأمين يتجاوز 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي؛ والاستخدام المتزامن مع جليكابريفير/بيبرينتاسفير.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• مرض الكبد النشط أو ارتفاع مستمر غير مفسر في ناقلات الأمين الكبدية؛ فرط الحساسية لأي من المكونات؛ الحمل أو من قد تصبح حاملاً؛ والأمهات المرضعات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اعتلال عضلي وانحلال الربيدات (مع الأتورفاستاتين، وأُبلغ عنه أيضاً مع الإيزيتيميب)؛ ونادراً جداً اعتلال عضلي نخري مناعي؛ يُقاس CK قبل العلاج لدى من لديهم عوامل مهيئة؛ ولا يُبدأ العلاج إذا تجاوز CK خمسة أضعاف الحد الأعلى، ويُوقف إذا تجاوز عشرة أضعاف أو عند الاشتباه في انحلال الربيدات.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• لا يُستخدم مع حمض الفوسيديك الجهازي أو خلال 7 أيام من إيقافه؛ ويُتجنب الجمع مع مثبطات CYP3A4 القوية قدر الإمكان؛ ويُنظر في إيقافه مؤقتاً مع الدابتومايسين.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج ثم دورياً؛ مع الحذر عند تناول كميات كبيرة من الكحول أو وجود تاريخ لمرض كبدي.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• لا يُنصح بالجمع مع الفايبرات؛ وتُراقب تركيزات السيكلوسبورين؛ ويُراقب INR عند إضافته إلى الوارفارين أو مضادات التخثر الكومارينية الأخرى.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• احتياطات أخرى: السكتة النزفية أو الاحتشاء الجوبي الحديث (دراسة SPARCL)، مرض الرئة الخلالي، احتمال ارتفاع السكر أو السكري لدى المعرضين، وإحداث أو تفاقم الوهن العضلي الوبيل؛ ويحتوي على اللاكتوز.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services

• Ciclosporin, tipranavir/ritonavirزيادة ملحوظة في التعرض للأتورفاستاتين؛ لا تتجاوز 10/10 مجم يومياً (ويرفع السيكلوسبورين أيضاً التعرض للإيزيتيميب؛ وتُراقب مستوياته).Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Lopinavir/ritonavir, clarithromycinزيادة التعرض للأتورفاستاتين؛ يُوصى بالمراقبة السريرية مع الجرعات الأعلى من 10/20 مجم.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Saquinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, fosamprenavir, itraconazoleزيادة التعرض للأتورفاستاتين؛ يُوصى بالمراقبة السريرية مع الجرعات الأعلى من 10/40 مجم.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Elbasvir/grazoprevirلا تتجاوز 10/20 مجم يومياً.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Glecaprevir/pibrentasvirالجمع ممنوع.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Fusidic acid (systemic)لا يُجمع بينهما؛ يُوقف العلاج أثناء العلاج بحمض الفوسيديك ويُستأنف بعد 7 أيام من آخر جرعة.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Bile acid sequestrants (e.g. cholestyramine)خفض الكوليستيرامين متوسط المساحة تحت المنحنى للإيزيتيميب بنحو 55%؛ يؤخذ هذا الدواء قبل رابط الأحماض الصفراوية بساعتين على الأقل أو بعده بـ 4 ساعات على الأقل.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Fibrates (gemfibrozil, fenofibrate), colchicine, daptomycinزيادة خطر الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات؛ ولا يُنصح بالجمع مع الفايبرات.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Rifampicin and other CYP3A4 inducersقد تخفض تركيزات الأتورفاستاتين؛ ويُعطى الريفامبيسين في الوقت نفسه مع هذا الدواء.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Warfarin and other coumarin anticoagulantsيُراقب INR عند البدء أو تغيير العلاج.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Digoxin, oral contraceptivesقد يرفع الأتورفاستاتين تركيزات الديجوكسين ونوريثيندرون/إيثينيل إستراديول قليلاً؛ ويُراقب الديجوكسين.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• Grapefruit juiceلا يُنصح بتناول كميات كبيرة منه.Egyptian Drug Authority (EDA) e-services

• ممنوع أثناء الحمل ولدى النساء في سن الإنجاب اللاتي لا يستخدمن وسيلة منع حمل مناسبة؛ لم تثبت سلامة الأتورفاستاتين أثناء الحمل ولا توجد بيانات سريرية عن الإيزيتيميب أثناء الحمل؛ وأُبلغ نادراً عن تشوهات خلقية بعد التعرض داخل الرحم لمثبطات HMG-CoA المختزل؛ ويُوقف العلاج عند حدوث الحمل.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services
• ممنوع أثناء الرضاعة الطبيعية؛ يُفرز الأتورفاستاتين والإيزيتيميب في حليب الفئران ولا يُعرف إفرازهما في حليب الإنسان.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services

• مستويات الدهون عند تعديل الجرعة (على فترات لا تقل عن 4 أسابيع)؛ اختبارات وظائف الكبد قبل العلاج ودورياً أثناءه؛ CK قبل العلاج لمن لديهم عوامل خطر وعند ظهور أعراض عضلية؛ ومستويات السيكلوسبورين وINR مع الأدوية المعنية؛ والسكر لدى المعرضين للسكري.النشرة المصرية · Egyptian Drug Authority (EDA) e-services

• أتورفاستاتين: مثبط انتقائي تنافسي لإنزيم HMG-CoA المختزل المحدد لسرعة تخليق الكوليسترول؛ يخفض كوليسترول البلازما ويزيد مستقبلات LDL الكبدية فيعزز التقاط LDL وتقويضه.مثبط إنزيم HMG-CoA المختزل (ستاتين)
• إيزيتيميب: يثبط امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية من الأمعاء باستهداف ناقل الستيرول NPC1L1 في الحافة الفرشاتية للأمعاء الدقيقة.مثبط امتصاص الكوليسترول

يحفظ فى درجة حرارة لا تتعدى ٣٠ درجة مئوية في مكان جاف.