دواعي استعمال ايوجيسبوف 400 مجم 28 قرص

أقراص تحتوي على سوفوسبوفير 400 مجم (أوج فارما، مصر)، مثبط نيوكليوتيدي لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C يُستخدم ضمن أنظمة علاج مركبة لالتهاب الكبد C المزمن؛ 28 قرصاً في العلبة.

• التهاب الكبد C المزمن بالاشتراك مع أدوية أخرى (البالغون والأطفال من عمر 3 سنوات فأكثر)الفئة: Adults and children aged 3 years and aboveEuropean Medicines Agency (EMA)
• عدوى فيروس التهاب الكبد C المزمنة من الأنماط الجينية 1 أو 2 أو 3 أو 4 لدى البالغين دون تليف أو مع تليف معاوض، كجزء من نظام علاج مركبالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مع الريبافيرين مع أو بدون الإنترفيرون المُبَجل، كانت أكثر التفاعلات الضارة شيوعاً التعب والصداع والغثيان والأرق؛ ولم تُحدد تفاعلات ضارة خاصة بالسوفوسبوفير.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للسوفوسبوفير أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• الاستخدام المتزامن مع المحفزات القوية لناقل P-gp المعوي (الكاربامازيبين والفينوباربيتال والفينيتوين والريفامبيسين ونبتة سانت جون) التي تخفض مستوى السوفوسبوفير بشدة وقد تؤدي إلى فقدان الفعالية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• لا يُنصح باستخدامه منفرداً؛ إذا أُوقفت الأدوية الأخرى في النظام نهائياً يجب إيقاف السوفوسبوفير أيضاً.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• بطء شديد في القلب وإحصار قلبي مهدد للحياة مع الأميودارون؛ لا يُستخدم الأميودارون إلا عند عدم تحمل البدائل أو منع استخدامها، مع مراقبة قلبية داخل المستشفى أول 48 ساعة ومراقبة يومية لنبض القلب لمدة أسبوعين على الأقل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• سُجلت حالات إعادة تنشيط لفيروس التهاب الكبد B، بعضها مميت، مع مضادات الفيروسات مباشرة المفعول؛ يُفحص جميع المرضى للفيروس B قبل العلاج ويُراقب المصابون بالعدوى المزدوجة.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• Amiodaroneبطء شديد في القلب وإحصار قلبي؛ يُستخدم فقط عند عدم تحمل البدائل أو منعها مع مراقبة قلبية دقيقة.European Medicines Agency (EMA)
• Strong intestinal P-gp inducers (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's wort)مضاد استطباب: انخفاض شديد في التعرض للسوفوسبوفير واحتمال فقدان الفعالية.European Medicines Agency (EMA)

• بيانات الحمل البشرية محدودة؛ لا تشير الدراسات على الحيوانات إلى آثار ضارة على الإنجاب. كإجراء احترازي يُفضل تجنب استخدامه أثناء الحمل؛ وعند الجمع مع الريبافيرين تنطبق موانع استخدام الريبافيرين في الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• غير معروف إن كان السوفوسبوفير ومستقلباته تُفرز في حليب الأم؛ تُفرز المستقلبات في حليب الحيوانات. لا يُستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فحص فيروس التهاب الكبد B قبل العلاج؛ لدى مرضى السكري قد يتحسن ضبط السكر بعد بدء مضادات الفيروسات مباشرة المفعول، لذا تجب المراقبة الدقيقة (خاصة في أول 3 أشهر) وتعديل أدوية السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• سوفوسبوفير: مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B المعتمد على الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد C لجميع الأنماط الجينية؛ طليعة دواء نيوكليوتيدية تتحول داخل الخلايا إلى ثلاثي فوسفات نظير اليوريدين النشط (GS-461203) الذي يندمج في الحمض النووي للفيروس ويوقف استطالة السلسلة (النشرة الأوروبية).مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C (نظير نيوكليوتيدي؛ مضاد فيروسات مباشر)