دواعي استعمال افيروبيوس 642.9 مجم/5مل 60 مل معلق
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 104ج.م.
عن الدواء
بودرة لتحضير معلق للشرب تحتوي على أموكسيسيلين 600 مجم + حمض الكلافولانيك 42.9 مجم لكل 5 مل (افيروبيوس 642.9 مجم/5 مل، تركيبة أطفال عالية التركيز بنسبة 14:1)، زجاجة 60 مل، تسويق أفيروس فارما (مصر)؛ تصنيع أراب كابس.
دواعي الاستعمال
- التهاب الأذن الوسطى الحاد المتكرر أو المستمر الناتج عن المكورات الرئوية (MIC للبنسلين 2 ميكروجرام/مل أو أقل) أو المستدمية النزلية أو الموراكسيلا النزلية (بما فيها السلالات المنتجة لبيتا لاكتاماز) لدى الأطفال ذوي عوامل الخطر (تعرض لمضاد بكتيري لالتهاب الأذن خلال 3 أشهر سابقة مع عمر سنتين أو أقل أو ارتياد الحضانة). غير مُستطب عندما يكون MIC البنسلين للمكورات الرئوية 4 ميكروجرام/مل أو أكثر.الفئة: Children 3 months to 12 years weighing 40 kg or lessDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد لدى الأطفال من 3 أشهر إلى 12 سنة (قسم الاستخدام لدى الأطفال في النشرة، مدعوماً بدراسات أوجمنتين XR لدى البالغين والتجسير الحركي الدوائي).الفئة: Children 3 months to 12 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- أكثر الآثار الجانبية شيوعاً (نسبة أعلى من 4%) في تجارب التهاب الأذن الوسطى الحاد لدى الأطفال (90/6.4 مجم/كجم/يوم لمدة 10 أيام): سعال، قيء، التهاب جلد تماسي (طفح الحفاض)، حمى، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، وإسهال؛ وفي التجربة المقارنة: سعال 12%، قيء 7%، طفح الحفاض 6%، حمى 6%، وإسهال وفق تعريف البروتوكول 11%.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- بعد التسويق (مستحضرات الأموكسيسيلين/كلافولانات): تغير لون الأسنان (غالباً لدى الأطفال)، التهاب الكلية الخلالي، بيلة دموية وبيلة بلورية، اضطرابات دموية (فقر دم، نقص الصفائح، فرط الحمضات، نقص الكريات البيض، ندرة المحببات)، وتأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (هياج، قلق، تشنجات، دوار، أرق، فرط نشاط عكوس).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- تاريخ تفاعلات فرط حساسية خطيرة (مثل التأق أو متلازمة ستيفنز جونسون) للأموكسيسيلين أو الكلافولانات أو مضادات بيتا لاكتام الأخرى (البنسلينات والسيفالوسبورينات).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تاريخ يرقان ركودي/خلل كبدي مرتبط بالأموكسيسيلين/كلافولانات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تفاعلات فرط حساسية (تأقية) خطيرة وقد تكون مميتة أحياناً؛ تفاعلات جلدية شديدة (ستيفنز جونسون، انحلال البشرة النخري السمي، DRESS، البثار الطفحي الحاد المعمم)؛ متلازمة التهاب الأمعاء الدوائية؛ خلل الكبد واليرقان الركودي؛ إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة؛ طفح حمامي لدى مرضى كثرة الوحيدات (يُتجنب استخدامه)؛ عدوى إضافية فطرية أو بكتيرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يحتوي المنتج الأمريكي على الأسبارتام: 7 مجم فينيل ألانين لكل 5 مل (مهم لمرضى بيلة الفينيل كيتون)؛ ولم يُتحقق من السواغات في المنتج المصري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Probenecidيقلل الإفراز الأنبوبي الكلوي للأموكسيسيلين فيرفع مستوياته في الدم ويطيلها؛ لا يُنصح بالتناول المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Oral anticoagulantsأُبلغ عن إطالة غير طبيعية لزمن البروثرومبين (ارتفاع INR)؛ تجب المراقبة وتعديل جرعة مضاد التخثر عند الحاجة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Allopurinolيزيد الاستخدام المتزامن من حدوث الطفح الجلدي.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Combined oral contraceptivesقد يقلل فعالية موانع الحمل الفموية المركبة (تأثير على فلورا الأمعاء وإعادة امتصاص الإستروجين).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Urine glucose tests (copper-reduction methods)قد تعطي تركيزات الأموكسيسيلين العالية في البول نتائج إيجابية كاذبة مع اختبارات كلينيتست أو محلول بنديكت أو فهلنج؛ يُنصح باختبارات الجلوكوز أوكسيديز الإنزيمية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- لم تُثبت الدراسات الوبائية المنشورة وتقارير اليقظة الدوائية على مدى عقود وجود خطر مرتبط بالأموكسيسيلين والكلافولانات للعيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج السلبية على الأم أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يوجد الأموكسيسيلين في حليب الأم؛ وأُبلغ عن إسهال وتهيج وطفح لدى الرضع المعرضين له، لذا يجب مراقبتهم لهذه الأعراض.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- مراقبة وظائف الكبد دورياً في القصور الكبدي؛ ومراقبة زمن البروثرومبين/INR عند الاستخدام مع مضادات التخثر الفموية؛ وتقييم المرضى الذين يصابون بالإسهال للمطثية العسيرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- أموكسيسيلين: مضاد بيتا لاكتام قاتل للبكتيريا يثبط تخليق جدار الخلية البكتيرية؛ ويُعطَّل بإنزيمات بيتا لاكتاماز.بنسلين أميني (مضاد بكتيري من مجموعة بيتا لاكتام)
- حمض الكلافولانيك: مركب بيتا لاكتام يعطل بعض إنزيمات بيتا لاكتاماز فيحمي الأموكسيسيلين من التكسير.مثبط لإنزيم بيتا لاكتاماز
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- myHealthbox (product page citing the Egyptian Drug Authority)
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem (PUG REST)
- Wikidata (SPARQL query service)
- PubChem (PUG REST)
- Wikidata (SPARQL query service)