دواعي استعمال افيروكوكسيب 90مجم 20 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 228ج.م.
عن الدواء
أقراص إيتوريكوكسيب 90 مجم مغلفة، عبوة 20 قرصًا (شريطان)؛ مضاد التهاب غير ستيرويدي مثبط انتقائي لإنزيم COX-2 (أفيروس فارما، مصر).
دواعي الاستعمال
- الألم وعلامات الالتهاب المصاحبة لالتهاب المفاصل النقرسي الحادالفئة: Adults and adolescents 16 years and olderelectronic medicines compendium (eMC)
- تخفيف أعراض الفصال العظميالفئة: Adults and adolescents 16 years and olderelectronic medicines compendium (eMC)
- تخفيف أعراض التهاب المفاصل الروماتويديالفئة: Adults and adolescents 16 years and olderelectronic medicines compendium (eMC)
- تخفيف أعراض التهاب الفقار اللاصقالفئة: Adults and adolescents 16 years and olderelectronic medicines compendium (eMC)
- العلاج قصير المدى للألم المتوسط المصاحب لجراحة الأسنانالفئة: Adults and adolescents 16 years and olderelectronic medicines compendium (eMC)
الآثار الجانبية
- شائعة جداً: ألم البطن. شائعة: التهاب السنخ الجاف والوذمة/احتباس السوائل والدوخة والصداع والخفقان واضطراب النظم وارتفاع الضغط والتشنج القصبي والإمساك وانتفاخ البطن والتهاب المعدة والحرقة/الارتجاع والإسهال وعسر الهضم وانزعاج شرسوفي والغثيان والقيء والتهاب المريء وقرحة الفم وارتفاع ALT/AST والكدمات والوهن/التعب ومرض شبيه بالإنفلونزا.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- تشمل التأثيرات الخطيرة الأقل تكراراً احتشاء عضلة القلب والسكتة وقصور القلب الاحتقاني والانثقاب والقرحة والنزف الهضمي والتهاب الكبد والقصور الكلوي وتفاعلات التأق والوذمة الوعائية والتفاعلات الجلدية الخطيرة مثل متلازمة ستيفنز-جونسون وانحلال البشرة السمي.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للإيتوريكوكسيب أو السواغات؛ قرحة هضمية نشطة أو نزف هضمي نشط؛ من أصيبوا بتشنج قصبي أو التهاب أنف حاد أو سلائل أنفية أو وذمة وعائية أو شرى أو تفاعلات تحسسية بعد الأسبرين أو مضادات الالتهاب بما فيها مثبطات COX-2.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- الحمل والرضاعة؛ القصور الكبدي الشديد (ألبومين المصل أقل من 25 جم/لتر أو تشايلد-بيو 10 فأكثر)؛ تصفية الكرياتينين المقدرة أقل من 30 مل/دقيقة؛ الأطفال والمراهقون دون 16 سنة؛ مرض الأمعاء الالتهابي.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- قصور القلب الاحتقاني (NYHA II-IV)؛ ارتفاع ضغط الدم فوق 140/90 مم زئبق باستمرار وغير المسيطر عليه جيداً؛ مرض القلب الإقفاري الثابت أو مرض الشرايين الطرفية و/أو مرض الأوعية الدماغية.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
تحذيرات واحتياطات
- حدثت مضاعفات هضمية علوية (انثقاب أو قرحة أو نزف) بعضها مميت؛ الحذر لدى المعرضين للخطر (كبار السن، الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب أو الأسبرين، تاريخ مرض هضمي).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- قد ترتبط مثبطات COX-2 الانتقائية بخطر أعلى للأحداث الخثارية (خاصة احتشاء القلب والسكتة)؛ تُستخدم أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ولا يُعالج ذوو عوامل الخطر القلبية الوعائية المهمة إلا بعد دراسة متأنية.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- قد يحدث احتباس السوائل والوذمة وارتفاع الضغط؛ يجب ضبط ضغط الدم قبل العلاج ومراقبته خلال أسبوعين من البدء ثم دورياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- قد يقلل التروية الكلوية؛ تُراقب وظائف الكلى لدى مرضى القصور الكلوي السابق أو قصور القلب أو التليف الكبدي؛ الحذر في حالات الجفاف (يُعالج الجفاف أولاً).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- أُبلغ عن ارتفاع ALT/AST؛ يُوقف عند ظهور علامات القصور الكبدي أو استمرار اختلال وظائف الكبد (ثلاثة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- أُبلغ عن تفاعلات جلدية خطيرة (منها متلازمة ستيفنز-جونسون وانحلال البشرة السمي) وتفاعلات فرط حساسية (التأق والوذمة الوعائية)؛ يُوقف عند أول علامة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- قد يُخفي الحمى وعلامات الالتهاب الأخرى؛ ليس بديلاً عن الأسبرين للوقاية القلبية الوعائية؛ لا يُنصح به للنساء اللواتي يحاولن الحمل؛ يحتوي على اللاكتوز (لا يتناوله مرضى عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- يحتوي كل قرص 90 مجم على 4.0 مجم لاكتوز (أحادي الهيدرات)؛ لا يتناوله مرضى عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي النادر أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
التداخلات الدوائية
- Warfarin and other oral anticoagulantsزاد الإيتوريكوكسيب 120 مجم يومياً نسبة INR بنحو 13%؛ تُراقب INR عن كثب عند البدء أو تغيير الجرعة.electronic medicines compendium (eMC)
- Diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists and beta-blockersقد تقلل مضادات الالتهاب تأثيرها الخافض للضغط؛ وفي ضعف وظائف الكلى قد يزيد الجمع تدهورها؛ يجب ضمان الترطيب ومراقبة وظائف الكلى.electronic medicines compendium (eMC)
- Acetylsalicylic acid (aspirin)يمكن استخدام الأسبرين بجرعة منخفضة معه لكنه يزيد معدل التقرح الهضمي ومضاعفاته؛ ليس بديلاً عن الأسبرين للوقاية القلبية؛ ولا يُنصح بجرعات أسبرين أعلى.electronic medicines compendium (eMC)
- Ciclosporin and tacrolimusقد تزيد مضادات الالتهاب سميتهما الكلوية؛ تُراقب وظائف الكلى.electronic medicines compendium (eMC)
- Lithiumتقلل مضادات الالتهاب إطراح الليثيوم الكلوي وترفع مستواه؛ تُراقب مستوياته.electronic medicines compendium (eMC)
- Methotrexateفي إحدى الدراسات زاد الإيتوريكوكسيب 120 مجم تركيز الميثوتريكسات في البلازما بنسبة 28% وخفّض تصفيته الكلوية بنسبة 13% (لم يكن لجرعتي 60 و90 مجم تأثير)؛ يُنصح بمراقبة كافية لسمية الميثوتريكسات عند الجمع.electronic medicines compendium (eMC)
- Oral contraceptives (ethinylestradiol)زاد الإيتوريكوكسيب 60 مجم المساحة تحت المنحنى للإيثينيل إستراديول بنسبة 37% و120 مجم بنسبة 50-60%؛ وقد يزيد ذلك الأحداث الضارة لموانع الحمل الفموية (مثل الانصمام الوريدي لدى المعرضات للخطر) ويُراعى عند اختيار وسيلة منع الحمل.electronic medicines compendium (eMC)
- Hormone replacement therapy (conjugated oestrogens)زاد الإيتوريكوكسيب 120 مجم التعرض للإستروجينات؛ يُراعى احتمال زيادة تأثيراتها الضارة.electronic medicines compendium (eMC)
- Digoxinزاد التركيز الأقصى للديجوكسين بنحو 33%؛ يُراقب المرضى المعرضون لسميته.electronic medicines compendium (eMC)
- Rifampicinخفّض الريفامبيسين المساحة تحت المنحنى للإيتوريكوكسيب بنسبة 65% مما قد يؤدي لعودة الأعراض.electronic medicines compendium (eMC)
- Drugs metabolised by sulfotransferases (e.g. oral salbutamol, minoxidil)يثبط الإيتوريكوكسيب نشاط إنزيمات السلفوترانسفيراز وقد يرفع مستويات هذه الأدوية؛ يُستخدم بحذر.electronic medicines compendium (eMC)
الحمل والرضاعة
- لا تتوفر بيانات سريرية عن حالات حمل معرضة؛ وأظهرت دراسات الحيوان سمية تناسلية والخطر المحتمل على الإنسان غير معروف. الإيتوريكوكسيب من موانع الاستعمال أثناء الحمل؛ وإذا حدث حمل أثناء العلاج يجب إيقافه.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
- من غير المعروف إن كان الإيتوريكوكسيب يُفرز في حليب الأم (يُفرز في حليب الفئران المرضعة)؛ يجب ألا ترضع النساء اللواتي يستخدمنه.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
المتابعة أثناء العلاج
- مراقبة ضغط الدم خلال أسبوعين من بدء العلاج ثم دورياً؛ ومراقبة وظائف الكلى لدى المعرضين للخطر ووظائف الكبد عند ظهور أعراض كبدية؛ ومراقبة INR عند البدء أو التغيير لدى مرضى الوارفارين.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
كيف يعمل الدواء
- إيتوريكوكسيب: مثبط انتقائي لإنزيم COX-2 ضمن مدى الجرعات العلاجية؛ لا يثبط COX-1 بجرعات حتى 150 مجم يومياً ولا يؤثر على وظيفة الصفائح.مثبط انتقائي لإنزيم الأكسدة الحلقية-2 (من الكوكسيبات)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- electronic medicines compendium (eMC)
- PubChem (PUG REST)
- Wikidata
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)