دواعي استعمال افيروفاج 15/850 مجم 30 قرص

أقراص مغلفة تحتوي على بيوجليتازون 15 مجم + ميتفورمين 850 مجم، عبوة 30 قرصًا؛ توليفة فموية خافضة لسكر الدم (أفيروس فارما، مصر).

• مساعد للنظام الغذائي والتمارين لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثانيالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (أكثر من 5%): عدوى الجهاز التنفسي العلوي والإسهال والوذمة/الوذمة الطرفية والصداع وزيادة الوزن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قصور القلب المثبت من الدرجة الثالثة أو الرابعة حسب NYHA عند البدء؛ القصور الكلوي الشديد (eGFR أقل من 30 مل/دقيقة)؛ فرط الحساسية الخطير للبيوجليتازون أو الميتفورمين أو السواغات؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن بما فيه الحماض الكيتوني السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُستخدم للسكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري (قيد على الاستخدام).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر - قصور القلب الاحتقاني: تسبب الثيازوليدينديونات قصور القلب أو تفاقمه؛ تُراقب زيادة الوزن السريعة وضيق التنفس والوذمة؛ ولا يُنصح به في قصور القلب العرضي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذير مؤطر - الحماض اللبني: حالات حماض لبني مرتبطة بالميتفورمين بعد التسويق وقد تكون قاتلة؛ ومن عوامل الخطر القصور الكلوي والعمر 65 عامًا فأكثر والصبغات الإشعاعية والجراحة وحالات نقص الأكسجة والإفراط في الكحول والقصور الكبدي؛ يُوقف فورًا عند الاشتباه ويُبدأ العلاج الداعم (يوصى بالغسيل الدموي).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الوذمة (مرتبطة بالجرعة) وانخفاض سكر الدم عند الاستخدام مع الإنسولين أو محفزات إفرازه (قد تلزم جرعة أقل منها).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التأثيرات الكبدية: أُبلغ عن فشل كبدي بعد التسويق؛ تُجرى اختبارات الكبد قبل البدء وفورًا عند ظهور أعراض إصابة كبدية؛ ويُوقف إذا تجاوز ALT ثلاثة أضعاف الحد الأعلى ولا يُستأنف دون تفسير آخر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أورام المثانة البولية: لا يُستخدم في سرطان المثانة النشط؛ وتُوازن الفوائد لدى من لديهم تاريخ سرطان مثانة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• زيادة معدل كسور العظام لدى الإناث؛ وأُبلغ عن وذمة البقعة الصفراء (الإحالة لفحص العين عند أعراض بصرية)؛ وقد يخفض الميتفورمين مستوى فيتامين B12 (قياس مؤشرات الدم سنويًا).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil)تزيد التعرض للبيوجليتازون؛ يُقتصر على قرص واحد (15 مجم بيوجليتازون) يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP2C8 inducers (e.g. rifampin)قد تقلل التعرض للبيوجليتازون؛ عند بدء المحفز أو إيقافه يُعدَّل العلاج حسب الاستجابة دون تجاوز الجرعة القصوى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Carbonic anhydrase inhibitors (e.g. topiramate, zonisamide, acetazolamide)قد تسبب حماضًا استقلابيًا وتزيد خطر الحماض اللبني؛ تُكثَّف المراقبة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs that reduce metformin clearance (OCT2/MATE inhibitors such as ranolazine, vandetanib, dolutegravir, cimetidine)تزيد التعرض للميتفورمين وخطر الحماض اللبني؛ تُوازن الفوائد والمخاطر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Alcoholيعزز تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات؛ يُحذَّر من الإفراط في الكحول.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Insulin and insulin secretagogues (e.g. sulfonylureas)زيادة خطر انخفاض السكر؛ قد تلزم جرعة أقل من الإنسولين أو محفز الإفراز.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs affecting glycemic control (thiazides and other diuretics, corticosteroids, phenothiazines, thyroid products, estrogens, oral contraceptives, phenytoin, nicotinic acid, sympathomimetics, calcium channel blockers, isoniazid)قد تُفقد التحكم في السكر؛ يُراقب سكر الدم.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البيانات المحدودة عن البيوجليتازون/الميتفورمين أو البيوجليتازون لدى الحوامل غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء؛ ولم تُظهر الدراسات المنشورة عن الميتفورمين ارتباطًا واضحًا بالتشوهات الخلقية الكبرى أو الإجهاض. والسكري غير المنضبط يحمل مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد معلومات عن وجود البيوجليتازون في حليب الأم (يوجد في حليب الفئران)؛ وتفيد دراسات منشورة محدودة بوجود الميتفورمين في حليب الأم. تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للدواء والتأثيرات المحتملة على الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اختبارات الكبد قبل البدء وعند ظهور أعراض؛ وeGFR قبل البدء وسنويًا على الأقل؛ وعلامات قصور القلب (زيادة الوزن والوذمة) بعد البدء أو زيادة الجرعة؛ والهيموجلوبين السكري؛ وفيتامين B12/مؤشرات الدم سنويًا؛ وفحص العين عند الأعراض البصرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بيوجليتازون: ثيازوليدينديون يعتمد عمله على وجود الإنسولين؛ يقلل مقاومة الإنسولين في الأنسجة الطرفية والكبد عبر تنشيط مستقبلات PPAR-جاما (النشرة الأمريكية لدواء Duetact).ثيازوليدينديون (ناهض لمستقبلات PPAR-جاما، محسّن لحساسية الإنسولين)
• ميتفورمين: يقلل إنتاج الكبد للجلوكوز ويقلل امتصاصه المعوي ويحسن حساسية الإنسولين بزيادة امتصاص الأنسجة الطرفية للجلوكوز واستخدامه؛ ولا يغير إفراز الإنسولين (النشرة الأمريكية).بيجوانيد