دواعي استعمال افيروثيازيد 5/40/25 مجم 30 قرص

توليفة ثلاثية ثابتة الجرعة لعلاج ارتفاع ضغط الدم (افيروثيازيد، أفيروس فارما، مصر): يحتوي كل قرص مغلف على أملوديبين 5 مجم وأولميسارتان ميدوكسوميل 40 مجم وهيدروكلوروثيازيد 25 مجم؛ 30 قرصاً (3 شرائط × 10).

• علاج ارتفاع ضغط الدم منفرداً أو مع خافضات ضغط أخرى لخفض الضغط (خفض الضغط يقلل خطر الأحداث القلبية الوعائية المميتة وغير المميتة).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• في التجربة المضبوطة لتوليفة 40/10/25 مجم شملت الآثار الجانبية بنسبة 2% على الأقل: الوذمة الطرفية (7.7%) والصداع (6.4%) والإرهاق (4.2%) والتهاب البلعوم الأنفي (3.5%) وتقلصات العضلات (3.1%) والغثيان (3.0%) وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (2.8%) والإسهال (2.6%) وعدوى المسالك البولية (2.4%) وتورم المفاصل (2.1%)؛ وكانت الدوخة من أكثرها تكراراً وأشيع سبب للإيقاف.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• انعدام البول (مكون الهيدروكلوروثيازيد).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية لأي من المكونات أو لأدوية أخرى مشتقة من السلفوناميد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاستخدام المتزامن مع الأليسكيرين لدى مرضى السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد يحدث انخفاض عرضي في الضغط بعد البدء لدى المرضى ناقصي السوائل و/أو الملح؛ يُبدأ العلاج تحت إشراف طبي دقيق. وقد يحدث انخفاض عرضي مع الأملوديبين خاصة في تضيق الصمام الأبهري الشديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تزداد الذبحة الصدرية و/أو يحدث احتشاء عضلة القلب عند بدء أو زيادة جرعة حاصر قنوات الكالسيوم، خاصة في مرض الشرايين التاجية الانسدادي الشديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث اختلال وظائف الكلى (قلة البول، ارتفاع اليوريا التدريجي، ونادراً فشل كلوي حاد) لدى المرضى الذين تعتمد وظائف الكلى لديهم على نظام الرينين-أنجيوتنسين-ألدوستيرون؛ ويُنظر في إيقاف الدواء إذا ظهر تدهور كلوي تدريجي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• اختلال الأملاح والاستقلاب: نقص البوتاسيوم ونقص الصوديوم ونقص المغنيسيوم وفرط الكالسيوم (الثيازيد)، وفرط البوتاسيوم (تثبيط نظام الرينين)، وتغير تحمل الجلوكوز وارتفاع الكوليسترول/الدهون الثلاثية وفرط حمض اليوريك أو النقرس؛ يُراقب الكالسيوم والأملاح.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تؤدي الثيازيدات إلى تفاقم أو تنشيط الذئبة الحمامية الجهازية؛ وقد يزداد التأثير الخافض للضغط بعد استئصال العصب الودي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يسبب الهيدروكلوروثيازيد (سلفوناميد) قصر نظر عابراً حاداً وزرقاً حاداً مغلق الزاوية، عادة خلال ساعات إلى أسابيع من البدء؛ ويُوقف بأسرع ما يمكن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن اعتلال معوي شبيه بالذرب (إسهال مزمن شديد مع فقدان وزن كبير) مع الأولميسارتان بعد أشهر إلى سنوات من البدء؛ ويُنظر في الإيقاف إذا لم يوجد سبب آخر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يرتبط الهيدروكلوروثيازيد بزيادة خطر سرطان الجلد غير الميلانومي (وبخاصة سرطان الخلايا الحرشفية)، خاصة مع الجرعات التراكمية الكبيرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• NSAIDs including selective COX-2 inhibitorsلدى كبار السن أو ناقصي السوائل أو مرضى الكلى قد تسبب تدهور وظائف الكلى بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد، وقد تضعف التأثير الخافض للضغط والمدر للبول؛ تُراقب وظائف الكلى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ACE inhibitors, other ARBs, aliskiren (dual RAS blockade)زيادة خطر انخفاض الضغط وفرط البوتاسيوم وتغير وظائف الكلى؛ يُتجنب عموماً؛ ولا يُعطى الأليسكيرين لمرضى السكري ويُتجنب عند معدل ترشيح <60 مل/دقيقة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Colesevelamيقلل التعرض للأولميسارتان؛ يُعطى الأولميسارتان قبل الكوليسيفيلام بـ4 ساعات على الأقل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Simvastatinيزيد الأملوديبين التعرض للسيمفاستاتين؛ تُحدد جرعة السيمفاستاتين بـ20 مجم يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cyclosporine, tacrolimusقد يزيد الأملوديبين التعرض لهما؛ تُراقب المستويات الدنيا وتُعدل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Moderate and strong CYP3A inhibitors; CYP3A inducersتزيد مثبطات CYP3A التعرض للأملوديبين (مراقبة انخفاض الضغط والوذمة وقد يلزم خفض الجرعة)؛ ويُراقب الضغط عن كثب مع محفزات CYP3A.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Antidiabetic drugs (oral agents and insulin)قد يلزم تعديل جرعة أدوية السكري (الهيدروكلوروثيازيد).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cholestyramine, colestipolترتبط بالهيدروكلوروثيازيد وتقلل امتصاصه بنسبة تصل إلى 85% و43% على التوالي.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Corticosteroids, ACTHزيادة نقص الأملاح، خاصة نقص البوتاسيوم.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: الأدوية المؤثرة مباشرة على نظام الرينين-أنجيوتنسين قد تسبب إصابة الجنين النامي ووفاته؛ يُوقف الدواء في أسرع وقت عند اكتشاف الحمل ويُنظر في علاج بديل لخفض الضغط.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يوجد الأملوديبين والهيدروكلوروثيازيد في حليب الأم ويوجد الأولميسارتان في حليب الفئران؛ ونظراً لاحتمال حدوث آثار ضارة على الرضيع لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ضغط الدم؛ ووظائف الكلى والأملاح في الدم (البوتاسيوم والصوديوم والمغنيسيوم والكالسيوم) دورياً، خاصة مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو أدوية نظام الرينين الأخرى؛ وسكر الدم لدى مرضى السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أملوديبين: يثبط دخول الكالسيوم عبر الأغشية إلى العضلات الملساء الوعائية وعضلة القلب؛ موسع للشرايين الطرفية.حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين
• أولميسارتان ميدوكسوميل: طليعة دواء تتحلل إلى أولميسارتان الذي يحجب تأثيرات الأنجيوتنسين 2 المضيقة للأوعية والمحفزة لإفراز الألدوستيرون على مستقبل AT1.حاصر لمستقبلات الأنجيوتنسين 2
• هيدروكلوروثيازيد: يزيد إخراج الصوديوم والكلوريد عبر الكلى فيقلل حجم الدم داخل الأوعية.مدر للبول من الثيازيدات