دواعي استعمال افيروزوليد 100مجم/5مل معلق زجاجة 150 مل
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 106ج.م.
عن الدواء
لينزوليد 100 مجم/5 مل حبيبات لتحضير معلق للفم (افيروزوليد، أفيروس فارما، مصر)؛ زجاجة تعطي 150 مل من المعلق بعد التحضير. مضاد بكتيري من فئة الأوكسازوليدينون.
دواعي الاستعمال
- الالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى الناتج عن المكورات العنقودية الذهبية (الحساسة والمقاومة للميثيسيلين) أو المكورات الرئوية.الفئة: Adults and childrenDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الناتج عن المكورات الرئوية (بما في ذلك تجرثم الدم المصاحب) أو المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين.الفئة: Adults and childrenDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- عدوى الجلد وبنيته المعقدة، بما فيها عدوى القدم السكرية دون التهاب العظم والنقي المصاحب، الناتجة عن المكورات العنقودية الذهبية (الحساسة/المقاومة للميثيسيلين) أو العقديات المقيحة أو العقديات القاطعة للدر.الفئة: Adults and childrenDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- عدوى المكورات المعوية البرازية المقاومة للفانكومايسين، بما في ذلك تجرثم الدم المصاحب.الفئة: Adults and childrenDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- عدوى الجلد وبنيته غير المعقدة الناتجة عن المكورات العنقودية الذهبية الحساسة للميثيسيلين أو العقديات المقيحة (نظام فموي).الفئة: Adults and children 5 years and older (per trial population); oralDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- البالغون (تجارب المرحلة الثالثة، 600 مجم كل 12 ساعة): الإسهال 8.3% والغثيان 6.6% والصداع 5.7% والقيء 4.3% والطفح 2.3% وفقر الدم 2.1% والدوخة 1.8% وداء المبيضات الفموي 1.7% واختلال اختبارات وظائف الكبد 1.6%؛ وكذلك تغير التذوق وداء المبيضات المهبلي وتغير لون اللسان وألم البطن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الأطفال (من الولادة حتى 11 عاماً): كان الإسهال والقيء وفقر الدم ونقص الصفائح من أكثرها تكراراً؛ ويبدو أن نقص الصفائح مرتبط بمدة العلاج (عادة أكثر من أسبوعين).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- بعد التسويق: التأق والوذمة الوعائية والتفاعلات الجلدية الشديدة (انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز-جونسون) والتهاب الأوعية التحسسي وتثبيط النقي وفقر الدم الحديدي الأرومات واعتلال الأعصاب الطرفية/البصرية ومتلازمة السيروتونين والحماض اللبني والتشنجات وانحلال العضلات ونقص السكر ونقص الصوديوم وتغير لون الأسنان واللسان السطحي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية المعروف للينزوليد أو لأي مكون آخر في المنتج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- المرضى الذين يتناولون أي دواء يثبط أحادي الأمين أوكسيداز أ أو ب (مثل الفينيلزين والإيزوكاربوكسازيد) أو خلال أسبوعين من تناوله.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- أُبلغ عن تثبيط نقي العظم (فقر الدم، نقص الكريات البيض، نقص الكريات الشامل، نقص الصفائح)؛ يُراقب تعداد الدم الكامل أسبوعياً، خاصة مع العلاج لأكثر من أسبوعين أو وجود تثبيط سابق أو قصور كلوي شديد أو كبدي متوسط إلى شديد أو أدوية مثبطة للنقي؛ ويُنظر في الإيقاف عند حدوثه أو تفاقمه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- اعتلال الأعصاب الطرفية والبصرية، بشكل رئيسي مع العلاج لأكثر من 28 يوماً (قد يتطور اعتلال العصب البصري إلى فقدان البصر)؛ يلزم تقييم عيني فوري عند ظهور أعراض بصرية ومراقبة الوظيفة البصرية مع العلاج 3 أشهر فأكثر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- متلازمة السيروتونين، بما فيها حالات مميتة، مع الأدوية السيروتونينية المتزامنة (مثبطات استرداد السيروتونين، مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، البوسبيرون، التريبتانات، الأفيونات بما فيها الميبيريدين) أو متلازمة السرطاوي؛ يُراقب المريض ويُوقف الدواء حسب الحاجة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- غير معتمد لعدوى مجرى الدم المرتبطة بالقسطرة أو موضع القسطرة (عدم توازن في الوفيات في دراسة استقصائية)؛ ولا نشاط له ضد البكتيريا سالبة الجرام التي تتطلب علاجاً خاصاً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قد يحدث إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة يتراوح من إسهال خفيف إلى التهاب قولون مميت، بما في ذلك بعد أكثر من شهرين من العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- احتمال ارتفاع ضغط الدم: ما لم يُراقب المريض، يُتجنب في ارتفاع الضغط غير المسيطر عليه وورم القواتم والتسمم الدرقي ومع محاكيات الودي (مثل السودوإيفيدرين) أو رافعات الضغط أو الأدوية الدوبامينية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- أُبلغ عن الحماض اللبني (يلزم تقييم فوري عند الغثيان/القيء المتكرر أو الحماض غير المفسر أو انخفاض البيكربونات)، والتشنجات، وانحلال العضلات المخططة، ونقص سكر الدم العرضي لدى مرضى السكري على الأنسولين أو الأدوية الخافضة للسكر، ونقص الصوديوم/متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول (يُراقب الصوديوم لدى كبار السن ومتناولي مدرات البول).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يحتوي المعلق الفموي الأمريكي على الأسبارتام (20 مجم فينيل ألانين لكل 5 مل)؛ ويُراعى إجمالي الفينيل ألانين لدى مرضى بيلة الفينيل كيتون. لم يُتحقق من سواغات المنتج المصري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- MAO inhibitors (e.g. phenelzine, isocarboxazid)اللينزوليد مثبط عكسي غير انتقائي لأحادي الأمين أوكسيداز؛ مضاد استطباب مع مثبطات MAO-A/B أو خلال أسبوعين منها.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Serotonergic agents (SSRIs, SNRIs, tricyclics, buspirone, triptans, opioids incl. meperidine)خطر متلازمة السيروتونين بما فيها حالات مميتة؛ يُراقب المريض ويُنظر في الإيقاف.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Adrenergic agents (pseudoephedrine, phenylpropanolamine, epinephrine, norepinephrine, dopamine, dobutamine)استجابة رافعة للضغط: متوسط أقصى ارتفاع للضغط الانقباضي 32-38 ملم زئبق مع السودوإيفيدرين أو الفينيل بروبانولامين؛ يُراقب الضغط أو يُتجنب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Tyramine-rich foods/beveragesاستجابة رافعة للضغط ملحوظة مع جرعات تيرامين تزيد عن 100 مجم؛ تُتجنب الكميات الكبيرة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Rifampinأدى الإعطاء المتزامن إلى خفض الذروة القصوى للينزوليد بنسبة 21% والمساحة تحت المنحنى بنسبة 32% (الأهمية السريرية غير معروفة).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Insulin and oral hypoglycaemic agentsأُبلغ عن نقص سكر عرضي؛ يُنبه مرضى السكري وتُعدل أدوية السكري عند الحاجة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- لم تُحدد البيانات المتاحة من تقارير الحالات المنشورة وما بعد التسويق خطراً مرتبطاً بالدواء للعيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج السلبية للأم أو الجنين؛ ولم تظهر تشوهات في الدراسات الحيوانية، لكن لوحظت وفيات جنينية في الفئران عند 6.5 أضعاف التعرض البشري وانخفاض بقاء صغار الفئران عند تعرض مماثل تقريباً للبشري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يوجد اللينزوليد في حليب الأم؛ وتُقدر جرعة الرضيع من الحليب بنحو 6-9% من الجرعة العلاجية الموصى بها للرضع. تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للينزوليد، ويُراقب الرضيع للإسهال والقيء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- تعداد الدم الكامل أسبوعياً (خاصة بعد أسبوعين أو مع عوامل الخطر)؛ الوظيفة البصرية في العلاج المطول (3 أشهر فأكثر) أو عند ظهور أعراض بصرية جديدة؛ صوديوم الدم لدى كبار السن ومتناولي مدرات البول؛ ضغط الدم مع الأدوية الأدرينالية؛ علامات متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية؛ سكر الدم لدى مرضى السكري؛ البيكربونات/اللاكتات عند تكرر الغثيان أو القيء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- لينزوليد: يرتبط بالحمض النووي الريبي الريبوسومي 23S في الوحدة الفرعية 50S البكتيرية ويمنع تكوين معقد البدء 70S الوظيفي، فيثبط تخليق البروتين البكتيري.مضاد بكتيري من فئة الأوكسازوليدينون
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem
- Wikidata