دواعي استعمال افيبيرافير 200مجم 40 قرص

أقراص فافيبيرافير 200 مجم مغلفة، عبوة 40 قرصًا (4 شرائط)؛ مضاد للفيروسات يثبط بوليميراز الحمض النووي الريبي (إيفا فارما، مصر).

• عدوى فيروسات الإنفلونزا الجائحة المستجدة أو العائدة، مقتصرة على الحالات التي تكون فيها مضادات الإنفلونزا الأخرى غير فعالة أو غير كافية؛ ولا يُستخدم إلا بقرار حكومي.الفئة: AdultsBfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)

• الأكثر تكرارًا في الدراسات السريرية اليابانية: ارتفاع حمض اليوريك في الدم (4.79%) والإسهال (4.79%) وانخفاض عدد العدلات (1.80%) وارتفاع AST (1.80%) وارتفاع ALT (1.60%).نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• تفاعلات ضارة هامة سريريًا (مع الفافيبيرافير أو مضادات إنفلونزا مماثلة): الصدمة/التأقي، والالتهاب الرئوي، والتهاب الكبد الخاطف/خلل الكبد/اليرقان، وانحلال البشرة السمي ومتلازمة ستيفنز-جونسون، والإصابة الكلوية الحادة، وانخفاض كريات الدم البيضاء/العدلات/الصفائح، وأعراض عصبية ونفسية، والتهاب القولون النزفي.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)

• النساء الحوامل أو المشتبه في حملهن.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• تاريخ من فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)

• وفاة جنينية مبكرة وتشوهات في الحيوانات: لا يُعطى للنساء الحوامل أو المشتبه في حملهن؛ ويجب التأكد من سلبية اختبار الحمل قبل البدء لدى النساء في سن الإنجاب وضمان أكثر وسائل منع الحمل فعالية أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعده؛ وينتقل الدواء إلى السائل المنوي لذا يجب على الرجال استخدام الواقي وتجنب الجماع مع الحوامل؛ مع شرح المخاطر جيدًا والحصول على الموافقة.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• يُستخدم بحذر لدى مرضى النقرس أو من لديهم تاريخ به وفي فرط حمض اليوريك: قد يرتفع حمض اليوريك في الدم وتتفاقم الأعراض.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• أُبلغ عن سلوك غير طبيعي (مثل الركض المفاجئ أو التجوال) لدى مرضى الإنفلونزا بغض النظر عن العلاج، خاصة الأطفال والمراهقين؛ ويجب عدم ترك المريض بمفرده لمدة يومين على الأقل بعد بدء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• قد تصاحب العدوى البكتيرية الإنفلونزا أو تحاكيها؛ ولا يمتلك الفافيبيرافير تأثيرًا مضادًا للبكتيريا.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• لم تثبت الفعالية والسلامة بالجرعة المعتمدة في دراسات سريرية على مرضى الإنفلونزا المستجدة/العائدة المستهدفة.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)

• Pyrazinamideيرتفع مستوى حمض اليوريك في الدم (تأثير إضافي على إعادة امتصاص حمض اليوريك في الأنابيب الكلوية).BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• Repaglinideقد يرتفع مستوى الريباجلينيد في الدم بسبب تثبيط الفافيبيرافير لإنزيم CYP2C8.BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• Theophyllineقد يرتفع مستوى الفافيبيرافير في الدم (تداخل الثيوفيلين مع إنزيم زانثين أوكسيديز).BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• Famciclovir, sulindacقد تقل فعالية هذه الأدوية لأن الفافيبيرافير يثبط إنزيم ألدهيد أوكسيديز المسؤول عن تحويلها إلى صورها الفعالة.BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)

• موانع الاستعمال لدى النساء الحوامل أو المشتبه في حملهن: لوحظت وفاة جنينية مبكرة وتشوهات في الدراسات على الحيوانات.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
• يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج؛ فقد وُجد المستقلب الهيدروكسيلي للفافيبيرافير في حليب الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)

• فافيبيرافير: يُستقلب داخل الخلايا إلى شكله ثلاثي فوسفات الريبوزيل (فافيبيرافير RTP) الذي يثبط انتقائيًا بوليميراز الحمض النووي الريبي المشارك في تكاثر فيروس الإنفلونزا؛ مع تأثير تثبيطي ضئيل على بوليميرازات الحمض النووي البشرية ألفا وبيتا وغاما.مثبط لإنزيم بوليميراز الحمض النووي الريبي الفيروسي (طليعة دواء من البيرازين كربوكساميد)