دواعي استعمال افيفابرل 5/12.5 مجم 21 قرص

أقراص راميبريل 5 مجم + هيدروكلوروثيازيد 12.5 مجم، عبوة 21 قرصًا (3 شرائط)؛ تركيبة ثابتة من مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومدر ثيازيدي لعلاج ارتفاع ضغط الدم (ماركيرل > إيكو فارم، مصر).

• علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى المرضى الذين يناسبهم العلاج المركب؛ وليس للعلاج الأولي.الفئة: AdultsBausch Health Canada (Valeant Canada LP)

• الأكثر شيوعًا في التجارب السريرية المضبوطة: الصداع (3.9%) والدوخة (2.2%) والتهاب الشعب الهوائية (2.1%)؛ ومن التفاعلات الأخرى ألم الأعصاب والعدوى والسعال.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)

• فرط الحساسية للراميبريل أو مثبطات الإنزيم المحول الأخرى أو الهيدروكلوروثيازيد أو الثيازيدات الأخرى أو الأدوية المشتقة من السلفوناميد أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• تاريخ من الوذمة الوعائية (وراثية أو مجهولة السبب أو مع علاج سابق بمثبطات الإنزيم المحول).نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• الحمل والرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيقه في كلية وحيدة؛ وحالات انخفاض الضغط أو عدم الاستقرار الدموي.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• الاستخدام المتزامن مع ساكوبيتريل/فالسارتان (يجب مرور 36 ساعة على الأقل بين آخر جرعة منه وبدء الراميبريل).نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• الاستخدام المتزامن مع الأليسكيرين لدى مرضى السكري أو القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد (معدل ترشيح أقل من 60) أو فرط البوتاسيوم أو قصور القلب مع انخفاض الضغط؛ ومع حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين لدى مرضى السكري مع تلف الأعضاء أو القصور الكلوي أو فرط البوتاسيوم أو قصور القلب مع انخفاض الضغط.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• العلاجات خارج الجسم التي يلامس فيها الدم أسطحًا سالبة الشحنة (مثل الأغشية عالية التدفق أو فصل LDL بكبريتات الديكستران).نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• انقطاع البول أو القصور الكلوي الشديد (تصفية أقل من 30 مل/دقيقة) أو الغسيل الكلوي؛ والقصور الكبدي الشديد؛ واضطرابات الأملاح الهامة سريريًا (نقص البوتاسيوم أو الصوديوم أو فرط الكالسيوم).نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)

• تحذير مؤطر - السمية الجنينية: عند اكتشاف الحمل يُوقف الدواء في أسرع وقت؛ فالأدوية المؤثرة على نظام الرينين-أنجيوتنسين قد تسبب إصابة الجنين ووفاته.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• قد تحدث وذمة وعائية في الوجه أو الأطراف أو الشفتين أو اللسان أو المزمار و/أو الحنجرة، ومنها الوذمة الوعائية المعوية؛ ويزداد الخطر مع مثبطات mTOR أو DPP-IV أو النيبريليسين؛ ويُوقف الدواء ويُعالج فورًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• لا يُوصى بالحصار المزدوج لنظام الرينين-أنجيوتنسين مع حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين أو الأليسكيرين.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• قد يحدث انخفاض عرضي في الضغط، خاصة لدى المرضى ناقصي الحجم أو الملح أو مرضى قصور القلب أو مع جرعات عالية من المدرات.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• أُبلغ عن قلة العدلات/ندرة المحببات مع مثبطات الإنزيم المحول؛ وتُراقب كريات الدم البيضاء خاصة في القصور الكلوي أو أمراض الكولاجين الوعائية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• نادرًا ما تسبب مثبطات الإنزيم المحول متلازمة تبدأ باليرقان الركودي وقد تتطور إلى نخر كبدي خاطف؛ ويُوقف الدواء عند ظهور اليرقان أو ارتفاع ملحوظ في إنزيمات الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• قد تحدث تفاعلات شبيهة بالتأق أثناء إزالة التحسس (سم غشائيات الأجنحة) أو الغسيل بأغشية عالية التدفق أو فصل LDL.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• تأثيرات الثيازيد: قد يحدث نقص البوتاسيوم أو الصوديوم أو قلاء نقص الكلوريد أو نقص المغنيسيوم أو فرط الكالسيوم أو فرط حمض اليوريك أو نوبة نقرس أو اضطراب تحمل الجلوكوز وارتفاع الكوليسترول/الدهون الثلاثية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• قد يحدث فرط البوتاسيوم (نحو 1% في التجارب السريرية) خاصة مع القصور الكلوي أو السكري أو مكملات البوتاسيوم أو بدائل الملح أو المدرات الحافظة للبوتاسيوم.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• قد يسبب الهيدروكلوروثيازيد قصر نظر عابر حاد وجلوكوما حادة مغلقة الزاوية؛ ويُوقف فورًا عند انخفاض حدة البصر أو ألم العين.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• سرطان الجلد غير الميلانومي: يزداد الخطر مع التعرض التراكمي للهيدروكلوروثيازيد؛ ويُحد من التعرض للشمس/الأشعة فوق البنفسجية ويُفحص الجلد بانتظام.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• قد يحدث سعال جاف مستمر مع مثبطات الإنزيم المحول ويزول بعد إيقاف الدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• قد تحدث تغيرات في وظائف الكلى، منها الفشل الكلوي الحاد، لدى المرضى المعرضين (مثل تضيق الشريان الكلوي أو قصور القلب الشديد)؛ كما أُبلغ عن تفاعلات تحسس للضوء.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)

• Lithiumزيادة مستوى الليثيوم في المصل وسميته؛ لا يُوصى بالاستخدام المتزامن؛ وإذا لزم يُخفض جرعة الليثيوم بنحو 50% مع مراقبة مستواه عن كثب.Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• NSAIDs including acetylsalicylic acidقد تقلل التأثير الخافض للضغط والمدر للبول وتزيد خطر القصور الكلوي وفرط البوتاسيوم؛ تُتجنب أو يُراقب الكرياتينين والبوتاسيوم.Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• Aliskiren or angiotensin receptor blockersيزيد الحصار المزدوج لنظام الرينين-أنجيوتنسين انخفاض الضغط وفرط البوتاسيوم والقصور الكلوي؛ ومانع استعمال لدى فئات معينة (السكري والقصور الكلوي) ولا يُوصى به عمومًا.Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• Sacubitril/valsartanزيادة خطر الوذمة الوعائية؛ مانع استعمال؛ ويجب مرور 36 ساعة على الأقل بين الجرعات.Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• Potassium supplements, salt substitutes, potassium-sparing diureticsزيادة خطر فرط البوتاسيوم؛ ويُراقب بوتاسيوم المصل.Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• Antidiabetic agents (insulin, oral hypoglycaemics)قد تعزز مثبطات الإنزيم المحول خفض الجلوكوز بينما قد تضعف الثيازيدات تحمل الجلوكوز؛ وقد يلزم تعديل جرعة أدوية السكري.Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• mTOR inhibitors (e.g. temsirolimus, everolimus, sirolimus), DPP-IV inhibitors, neprilysin inhibitorsزيادة خطر الوذمة الوعائية.Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)

• موانع الاستعمال أثناء الحمل (تحذير مؤطر): الأدوية المؤثرة على نظام الرينين-أنجيوتنسين قد تسبب إصابة الجنين النامي ووفاته؛ ويُوقف الدواء في أسرع وقت عند اكتشاف الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)
• موانع الاستعمال لدى المرضعات: تُفرز مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والثيازيدات في حليب الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)

• مراقبة عدد كريات الدم البيضاء؛ وأملاح المصل (الصوديوم والبوتاسيوم والكالسيوم) وحمض اليوريك والجلوكوز؛ ووظائف الكلى (الكرياتينين واليوريا)، خاصة عند بدء العلاج ولدى المرضى المعرضين للخطر.نشرة دولية لنفس التركيبة · Bausch Health Canada (Valeant Canada LP)

• راميبريل: طليعة دواء يتحلل إلى راميبريلات الذي يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين فيقلل تكوين الأنجيوتنسين II وإفراز الألدوستيرون ويخفض ضغط الدم.مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
• هيدروكلوروثيازيد: يثبط إعادة امتصاص الصوديوم والكلوريد في الأنبوب الملتف البعيد فيزيد إخراجهما عبر الكلى ويقلل حجم البلازما.مدر للبول من الثيازيدات