دواعي استعمال ازي ونس 200 مجم / 5 مل معلق 22.5 مل

أزي-ونس: أزيثرومايسين 200 مجم/5 مل معلق فموي، زجاجة 22.5 مل (إجمالي 900 مجم أزيثرومايسين)؛ مضاد بكتيري من الماكروليدات (أزاليد). الشركة: جمجوم فارما.

• التفاقم البكتيري الحاد لمرض الانسداد الرئوي المزمن بسبب المستدمية النزلية أو الموراكسيلا النزلية أو العقدية الرئويةالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب الجيوب الأنفية البكتيري الحاد بسبب المستدمية النزلية أو الموراكسيلا النزلية أو العقدية الرئويةالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع بسبب المتدثرة الرئوية أو المستدمية النزلية أو الميكوبلازما الرئوية أو العقدية الرئوية لدى المرضى المناسبين للعلاج الفمويالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب البلعوم/اللوزتين الناتج عن العقدية المقيحة بديلًا لعلاج الخط الأول لمن لا يمكنهم استخدامهالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• عدوى الجلد وبنيته غير المعقدة بسبب المكورات العنقودية الذهبية أو العقدية المقيحة أو العقدية القاطعة للدرالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب الإحليل وعنق الرحم بسبب المتدثرة الحثرية أو النيسرية البنيةالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قرحة الأعضاء التناسلية لدى الرجال بسبب المستدمية الدوكرية (القرح الرخو)الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب الأذن الوسطى الحاد الناتج عن المستدمية النزلية أو الموراكسيلا النزلية أو العقدية الرئوية (الأطفال من عمر 6 أشهر فأكثر)الفئة: Pediatric patientsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع بسبب المتدثرة الرئوية أو المستدمية النزلية أو الميكوبلازما الرئوية أو العقدية الرئوية (الأطفال من عمر 6 أشهر فأكثر والمناسبون للعلاج الفموي)الفئة: Pediatric patientsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التهاب البلعوم/اللوزتين الناتج عن العقدية المقيحة بديلًا لعلاج الخط الأول (الأطفال من عمر سنتين فأكثر)الفئة: Pediatric patientsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعًا: الإسهال (5 إلى 14%) والغثيان (3 إلى 18%) وألم البطن (3 إلى 7%) أو القيء (2 إلى 7%). مع أنظمة الجرعات المتعددة لدى البالغين كان الأكثر تكرارًا الإسهال/البراز الرخو (4 إلى 5%) والغثيان (3%) وألم البطن (2 إلى 3%) دون آثار أخرى تتجاوز 1%؛ وتسبب الجرعات المفردة 1-2 جم آثارًا هضمية أكثر. تشمل تقارير ما بعد التسويق فقدان السمع/طنين الأذن والفشل الكبدي والتهاب البنكرياس والتهاب الكلية الخلالي واضطرابات النظم ومنها torsades de pointes والتفاعلات الجلدية الشديدة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية المعروف للأزيثرومايسين أو الإريثرومايسين أو أي دواء من الماكروليدات أو الكيتوليدات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تاريخ يرقان ركودي/خلل في وظائف الكبد مرتبط باستخدام سابق للأزيثرومايسين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أُبلغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة تشمل الوذمة الوعائية والتأق، وتفاعلات جلدية شديدة (البثار الطفحي المعمم الحاد، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي، والطفح الدوائي مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية)، ونادرًا ما تكون مميتة؛ وقد تعاود الأعراض التحسسية الظهور بعد إيقاف العلاج العرضي. يُوقف الدواء عند حدوث تفاعل تحسسي ويُبدأ العلاج المناسب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• السمية الكبدية: أُبلغ عن اضطراب وظائف الكبد والتهاب الكبد واليرقان الركودي والنخر الكبدي والفشل الكبدي (بعضها مميت). يُوقف الدواء فورًا عند ظهور علامات وأعراض التهاب الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن إطالة فترة QT واضطراب النظم من نوع torsades de pointes. يُراعى هذا الخطر لدى مرضى إطالة QT المعروفة أو تاريخ torsades أو متلازمة QT الطويلة الخلقية أو بطء النظم أو فشل القلب غير المعاوض، ومن يتناولون أدوية تطيل QT، ومرضى نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم غير المصحح أو بطء القلب الملحوظ، ومن يتلقون مضادات اضطراب النظم من الفئة IA (كينيدين، بروكاييناميد) أو الفئة III (دوفيتيليد، أميودارون، سوتالول). قد يكون كبار السن أكثر عرضة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تضيق البواب الضخامي الطفلي بعد استخدام الأزيثرومايسين لدى حديثي الولادة (العلاج حتى عمر 42 يومًا)؛ ويُنصح الوالدان ومقدمو الرعاية بالتواصل مع الطبيب عند حدوث قيء أو تهيج مع الرضاعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الوفاة القلبية الوعائية: أظهرت بعض الدراسات الرصدية زيادة تقارب الضعف في خطر الوفاة القلبية الوعائية الحادة قصير الأمد لدى البالغين المعرضين للأزيثرومايسين مقارنة بمضادات بكتيرية أخرى (مثل الأموكسيسيلين) أو بعدم تناول مضاد بكتيري؛ يُوازن هذا الخطر المحتمل مع فوائد العلاج عند الوصف.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (Clostridioides difficile) وقد يتراوح من إسهال خفيف إلى التهاب قولون مميت؛ يجب التفكير فيه لدى أي مريض يعاني من الإسهال بعد استخدام المضادات البكتيرية، بما في ذلك حتى شهرين بعد الإعطاء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تفاقم أعراض الوهن العضلي الوبيل وظهور متلازمة وهن عضلي جديدة لدى مرضى يتلقون الأزيثرومايسين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُعتمد على الأزيثرومايسين بالجرعات الموصى بها لالتهاب الإحليل/عنق الرحم (والقرح الرخو) في علاج الزهري؛ ويُجرى اختبار مصلي للزهري واختبار مناسب للسيلان عند التشخيص لمرضى التهاب الإحليل أو عنق الرحم المنقول جنسيًا. ووصف الدواء دون عدوى بكتيرية مثبتة أو مشتبه بها بقوة لا يُرجح أن يفيد ويزيد خطر البكتيريا المقاومة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Nelfinavirيزيد التناول المتزامن من تركيز الأزيثرومايسين في المصل؛ لا يوصى بتعديل الجرعة لكن تجب المراقبة الدقيقة للآثار الجانبية المعروفة للأزيثرومايسين مثل اضطراب إنزيمات الكبد وضعف السمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Warfarin (oral anticoagulants)تشير تقارير ما بعد التسويق إلى أن الأزيثرومايسين قد يعزز تأثير مضادات التخثر الفموية؛ يجب مراقبة زمن البروثرومبين بعناية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Digoxin and colchicine (P-glycoprotein substrates)أدى الاستخدام المتزامن للماكروليدات ومنها الأزيثرومايسين مع ركائز البروتين السكري P مثل الديجوكسين والكولشيسين إلى ارتفاع مستويات هذه الركائز في المصل؛ تلزم المراقبة السريرية ومراقبة مستوى الديجوكسين في المصل متى أمكن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Class IA and class III antiarrhythmics and other QT-prolonging drugsخطر إضافي لإطالة QT واضطراب النظم torsades de pointes؛ وتنصح النشرة بمراعاة هذا الخطر لدى من يتلقون مضادات اضطراب النظم من الفئة IA (كينيدين، بروكاييناميد) أو الفئة III (دوفيتيليد، أميودارون، سوتالول).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لم تُحدد البيانات المتاحة من الأدبيات المنشورة وخبرة ما بعد التسويق على مدى عقود لاستخدام الأزيثرومايسين لدى الحوامل أي خطر مرتبط بالدواء لحدوث تشوهات خلقية كبرى أو إجهاض أو نتائج ضارة للأم أو الجنين. ولم تُظهر دراسات السمية التطورية على الجرذان والفئران والأرانب تشوهات جنينية ناتجة عن الدواء بجرعات تصل إلى 4 و2 و2 أضعاف الجرعة اليومية للبالغين البالغة 500 مجم (على أساس مساحة سطح الجسم).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يوجد الأزيثرومايسين في لبن الأم، وأُبلغ عن آثار جانبية غير خطيرة لدى الرضع بعد تناول الأم له. لا توجد بيانات عن تأثيره على إدرار الحليب. تُنصح المرضعات بمراقبة الرضيع لملاحظة الإسهال أو القيء أو الطفح الجلدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة علامات التهاب الكبد، وعوامل خطر إطالة QT (الأملاح والأدوية المطيلة لـ QT)، وزمن البروثرومبين مع الوارفارين، ومستوى الديجوكسين مع الديجوكسين، والإسهال الذي قد يشير إلى عدوى المطثية العسيرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أزيثرومايسين: مضاد بكتيري من الماكروليدات يرتبط بالحمض النووي الريبوزي الريبوسومي 23S في الوحدة الريبوسومية 50S ويثبط تخليق البروتين البكتيري.مضاد بكتيري من مجموعة الماكروليدات (أزاليد)