دواعي استعمال ازيثروجلوب 500 مجم فيال

أزيثروجلوب: أزيثرومايسين 500 مجم فيال للتسريب الوريدي؛ مضاد بكتيري من الماكروليدات (أزاليد). الشركة: جلوبال للصناعات الدوائية.

• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع بسبب المتدثرة الرئوية أو المستدمية النزلية أو الفيلقية المستروحة أو الموراكسيلا النزلية أو الميكوبلازما الرئوية أو المكورات العنقودية الذهبية أو العقدية الرئوية لدى المرضى الذين يحتاجون إلى علاج وريدي مبدئيالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مرض التهاب الحوض بسبب المتدثرة الحثرية أو النيسرية البنية أو الميكوبلازما البشرية لدى المريضات اللواتي يحتجن إلى علاج وريدي مبدئي (يُضاف دواء فعال ضد اللاهوائيات عند الاشتباه بها)الفئة: Adult womenDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (وريدي ثم فموي): كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هضمية - الإسهال/البراز الرخو (4.3%) والغثيان (3.9%) وألم البطن (2.7%) والقيء (1.4%) - إضافة إلى تفاعلات موضع الحقن: ألم في موضع الحقن (6.5%) والتهاب موضعي (3.1%). مرض التهاب الحوض (وريدي ثم فموي): الإسهال (8.5%) والغثيان (6.6%) والتهاب المهبل (2.8%) وألم البطن وفقدان الشهية والطفح والحكة (1.9% لكل منها).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية المعروف للأزيثرومايسين أو الإريثرومايسين أو أي دواء من الماكروليدات أو الكيتوليدات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تاريخ يرقان ركودي/خلل في وظائف الكبد مرتبط باستخدام سابق للأزيثرومايسين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أُبلغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة تشمل الوذمة الوعائية والتأق، وتفاعلات جلدية شديدة (البثار الطفحي المعمم الحاد، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي، والطفح الدوائي مع كثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية)، ونادرًا ما تكون مميتة؛ وقد تعاود الأعراض التحسسية الظهور بعد إيقاف العلاج العرضي. يُوقف الدواء عند حدوث تفاعل تحسسي ويُبدأ العلاج المناسب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• السمية الكبدية: أُبلغ عن اضطراب وظائف الكبد والتهاب الكبد واليرقان الركودي والنخر الكبدي والفشل الكبدي (بعضها مميت). يُوقف الدواء فورًا عند ظهور علامات وأعراض التهاب الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن إطالة فترة QT واضطراب النظم من نوع torsades de pointes. يُراعى هذا الخطر لدى مرضى إطالة QT المعروفة أو تاريخ torsades أو متلازمة QT الطويلة الخلقية أو بطء النظم أو فشل القلب غير المعاوض، ومن يتناولون أدوية تطيل QT، ومرضى نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم غير المصحح أو بطء القلب الملحوظ، ومن يتلقون مضادات اضطراب النظم من الفئة IA (كينيدين، بروكاييناميد) أو الفئة III (دوفيتيليد، أميودارون، سوتالول). قد يكون كبار السن أكثر عرضة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الوفاة القلبية الوعائية: أظهرت بعض الدراسات الرصدية زيادة تقارب الضعف في خطر الوفاة القلبية الوعائية الحادة قصير الأمد لدى البالغين المعرضين للأزيثرومايسين مقارنة بمضادات بكتيرية أخرى (مثل الأموكسيسيلين) أو بعدم تناول مضاد بكتيري؛ يُوازن هذا الخطر المحتمل مع فوائد العلاج عند الوصف.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (Clostridioides difficile) وقد يتراوح من إسهال خفيف إلى التهاب قولون مميت؛ يجب التفكير فيه لدى أي مريض يعاني من الإسهال بعد استخدام المضادات البكتيرية، بما في ذلك حتى شهرين بعد الإعطاء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تفاقم أعراض الوهن العضلي الوبيل وظهور متلازمة وهن عضلي جديدة لدى مرضى يتلقون الأزيثرومايسين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُعتمد على الأزيثرومايسين بالجرعات الموصى بها لالتهاب الإحليل/عنق الرحم (والقرح الرخو) في علاج الزهري؛ ويُجرى اختبار مصلي للزهري واختبار مناسب للسيلان عند التشخيص لمرضى التهاب الإحليل أو عنق الرحم المنقول جنسيًا. ووصف الدواء دون عدوى بكتيرية مثبتة أو مشتبه بها بقوة لا يُرجح أن يفيد ويزيد خطر البكتيريا المقاومة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Nelfinavirيزيد التناول المتزامن من تركيز الأزيثرومايسين في المصل؛ لا يوصى بتعديل الجرعة لكن تجب المراقبة الدقيقة للآثار الجانبية المعروفة للأزيثرومايسين مثل اضطراب إنزيمات الكبد وضعف السمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Warfarin (oral anticoagulants)تشير تقارير ما بعد التسويق إلى أن الأزيثرومايسين قد يعزز تأثير مضادات التخثر الفموية؛ يجب مراقبة زمن البروثرومبين بعناية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Digoxin and colchicine (P-glycoprotein substrates)أدى الاستخدام المتزامن للماكروليدات ومنها الأزيثرومايسين مع ركائز البروتين السكري P مثل الديجوكسين والكولشيسين إلى ارتفاع مستويات هذه الركائز في المصل؛ تلزم المراقبة السريرية ومراقبة مستوى الديجوكسين في المصل متى أمكن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Class IA and class III antiarrhythmics and other QT-prolonging drugsخطر إضافي لإطالة QT واضطراب النظم torsades de pointes؛ وتنصح النشرة بمراعاة هذا الخطر لدى من يتلقون مضادات اضطراب النظم من الفئة IA (كينيدين، بروكاييناميد) أو الفئة III (دوفيتيليد، أميودارون، سوتالول).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لم تُحدد البيانات المتاحة من الأدبيات المنشورة وخبرة ما بعد التسويق على مدى عقود لاستخدام الأزيثرومايسين لدى الحوامل أي خطر مرتبط بالدواء لحدوث تشوهات خلقية كبرى أو إجهاض أو نتائج ضارة للأم أو الجنين. ولم تُظهر دراسات السمية التطورية على الجرذان والفئران والأرانب تشوهات جنينية ناتجة عن الدواء بجرعات تصل إلى 4 و2 و2 أضعاف الجرعة اليومية للبالغين البالغة 500 مجم (على أساس مساحة سطح الجسم).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يوجد الأزيثرومايسين في لبن الأم، وأُبلغ عن آثار جانبية غير خطيرة لدى الرضع بعد تناول الأم له. لا توجد بيانات عن تأثيره على إدرار الحليب. تُنصح المرضعات بمراقبة الرضيع لملاحظة الإسهال أو القيء أو الطفح الجلدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة موضع التسريب وعلامات التهاب الكبد وعوامل خطر إطالة QT (الأملاح والأدوية المطيلة لـ QT) وزمن البروثرومبين مع الوارفارين والإسهال الذي قد يشير إلى عدوى المطثية العسيرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أزيثرومايسين: مضاد بكتيري من الماكروليدات يرتبط بالحمض النووي الريبوزي الريبوسومي 23S في الوحدة الريبوسومية 50S ويثبط تخليق البروتين البكتيري.مضاد بكتيري من مجموعة الماكروليدات (أزاليد)