دواعي استعمال باكتيريكس 1.5جم فيال

سيفوبيرازون + سولباكتام 1.5 جم مسحوق للحقن، فيال واحد للحقن العضلي أو الوريدي؛ سيفالوسبورين حقني من الجيل الثالث مع مثبط لإنزيم بيتا-لاكتاماز (سيجما، مصر).

• عدوى الجهاز التنفسي (العلوي والسفلي)الفئة: Adults and childrenPfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• عدوى المسالك البولية (العلوية والسفلية)الفئة: Adults and childrenPfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• التهاب الصفاق والتهاب المرارة والتهاب القنوات الصفراوية وعدوى البطن الأخرىالفئة: Adults and childrenPfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• تسمم الدمالفئة: Adults and childrenPfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• التهاب السحاياالفئة: Adults and childrenPfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• عدوى الجلد والأنسجة الرخوة؛ عدوى العظام والمفاصلالفئة: Adults and childrenPfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• مرض التهاب الحوض والتهاب بطانة الرحم والسيلان وعدوى الجهاز التناسلي الأخرىالفئة: Adults and childrenPfizer Labeling (labeling.pfizer.com)

• شائعة جدًا: قلة العدلات، نقص الكريات البيض، اختبار كومبس مباشر إيجابي، انخفاض الهيموجلوبين/الهيماتوكريت، نقص الصفائح، وارتفاع ALT وAST والفوسفاتاز القلوي. شائعة: اعتلال التخثر، فرط الحمضات، إسهال، غثيان، قيء، ارتفاع البيليروبين. غير شائعة: صداع، حكة، شرى، التهاب الوريد في موضع التسريب، ألم موضع الحقن، حمى، قشعريرة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• غير معروفة التكرار (غالبًا بعد التسويق): صدمة/تفاعلات تأقية (أُبلغ عن وفيات)، نقص بروثرومبين الدم، نزيف (منه المميت)، التهاب الأوعية، انخفاض ضغط الدم، التهاب القولون الغشائي الكاذب، يرقان، انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز-جونسون، التهاب الجلد التقشري، طفح بقعي حطاطي وبيلة دموية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)

• فرط الحساسية للسولباكتام أو السيفوبيرازون أو بيتا-لاكتامات أخرى أو أي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)

• أُبلغ عن تفاعلات تأقية خطيرة ومميتة أحيانًا مع بيتا-لاكتامات ومنها سولباكتام/سيفوبيرازون؛ يُسأل عن فرط الحساسية السابق للسيفالوسبورينات أو البنسلينات أو غيرها؛ ويوقف الدواء ويُعطى علاج الطوارئ (إبينفرين، أكسجين، ستيرويدات وريدية، تأمين مجرى الهواء) عند الحاجة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• أُبلغ عن تفاعلات جلدية شديدة ومميتة أحيانًا (انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز-جونسون، التهاب الجلد التقشري)؛ يوقف الدواء عند حدوث تفاعل جلدي شديد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• أُبلغ عن نزيف مميت أحيانًا ونقص فيتامين ك مع اعتلال التخثر، خاصة مع سوء التغذية أو سوء الامتصاص أو التغذية الوريدية المطولة أو مضادات التخثر الفموية؛ يُراقب زمن البروثرومبين/INR لدى هؤلاء ويُعطى فيتامين ك عند اللزوم ويوقف الدواء إذا استمر النزيف دون تفسير آخر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• قد يحدث إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة يتراوح من إسهال خفيف إلى التهاب قولون مميت، حتى بعد أكثر من شهرين من العلاج؛ وقد يؤدي الاستخدام المطول إلى فرط نمو كائنات غير حساسة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• لم يُدرس على نطاق واسع لدى الخدج وحديثي الولادة؛ تُوازن الفوائد والمخاطر قبل الاستخدام. يحتوي على الصوديوم (سولباكتام الصوديوم 92 مجم صوديوم/جم؛ سيفوبيرازون الصوديوم 34 مجم صوديوم/جم)، وهو أمر مهم لمن يتبعون نظامًا غذائيًا مقيد الصوديوم أو لديهم ضعف في وظائف الكلى.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)

• Alcohol (including ethanol-containing feeding solutions)أُبلغ عن احمرار وتعرق وصداع وتسرع القلب عند تناول الكحول أثناء العلاج بالسيفوبيرازون وحتى اليوم الخامس بعده؛ تُتجنب المشروبات الكحولية ومحاليل التغذية الفموية أو الوريدية المحتوية على الإيثانول.Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• Aminoglycosidesغير متوافقة فيزيائيًا عند الخلط المباشر؛ وعند استخدامهما معًا تُراقب وظائف الكلى أثناء العلاج.Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• Oral anticoagulantsالمرضى الذين يتناولون مضادات التخثر الفموية معرضون لخطر النزيف/نقص البروثرومبين؛ يُراقب زمن البروثرومبين/INR ويُعطى فيتامين ك عند اللزوم.Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• Laboratory tests (urine glucose)نتيجة إيجابية كاذبة لسكر البول بمحلول بنديكت أو فهلنج.Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)

• لم تُظهر دراسات التكاثر في الجرذان بجرعات حتى 10 أضعاف الجرعة البشرية ضعفًا في الخصوبة أو تشوهات؛ ويعبر السولباكتام والسيفوبيرازون المشيمة؛ ولا توجد دراسات كافية ومضبوطة لدى الحوامل، لذا لا يُستخدم أثناء الحمل إلا عند الحاجة الواضحة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)
• تُفرز كميات صغيرة فقط من السولباكتام والسيفوبيرازون في حليب الأم؛ يُستخدم بحذر أثناء الرضاعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)

• زمن البروثرومبين/INR لدى المعرضين لنقص فيتامين ك أو من يتناولون مضادات التخثر الفموية؛ وفحوص دورية لوظائف الكلى والكبد والدم أثناء العلاج المطول (خاصة حديثي الولادة والخدج)؛ ووظائف الكلى عند الجمع مع أمينوجليكوزيد؛ وتركيز السيفوبيرازون في المصل مع قصور الكبد والكلى معًا.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Pfizer Labeling (labeling.pfizer.com)

• سيفوبيرازون: سيفالوسبورين شبه مخلق واسع الطيف من الجيل الثالث يثبط تخليق الجدار الخلوي البكتيري؛ ويُطرح بدرجة كبيرة في الصفراء.سيفالوسبورين من الجيل الثالث (مضاد بكتيري بيتا-لاكتام)
• سولباكتام: مثبط غير عكوس لإنزيمات بيتا-لاكتاماز (سلفون حمض البنسيلانيك) يحمي السيفوبيرازون من التحلل بكثير من إنزيمات بيتا-لاكتاماز.مثبط لإنزيمات بيتا-لاكتاماز