دواعي استعمال بارسيميانت 4 مجم28 قرص

أقراص باريسيتينيب 4 مجم من إنتاج إيفا فارما (مصر)، مدرجة في أدلة الأسعار المصرية كأقراص مغلفة، 28 قرصاً في العلبة (4 شرائط)؛ مثبط فموي لإنزيمي جانوس كيناز JAK1 وJAK2. تذكر قائمة منتجات الشركة استخدامه لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي لدى البالغين غير المسيطر عليه بمثبطات عامل نخر الورم.

• التهاب المفاصل الروماتويدي لدى البالغين غير المسيطر عليه بمثبطات عامل نخر الورمالفئة: AdultsEVA Pharma (manufacturer)
• التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين بعد عدم الاستجابة الكافية أو عدم تحمل دواء معدل لسير المرض أو أكثر (منفرداً أو مع الميثوتريكسات)الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد لدى المرشحين للعلاج الجهازيالفئة: Adults and children aged 2 years and olderEuropean Medicines Agency (EMA)
• الثعلبة البقعية الشديدةالفئة: Adults and adolescents aged 12 years and olderEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب النشط (متعدد المفاصل، المرتبط بالتهاب الأوتار، الصدفي الشبابي) بعد عدم الاستجابة أو عدم التحمل لأدوية معدلة لسير المرض تقليدية أو بيولوجيةالفئة: Patients aged 2 years and olderEuropean Medicines Agency (EMA)
• التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين بعد عدم كفاية الاستجابة لمثبط أو أكثر لعامل نخر الورم؛ كوفيد-19 لدى البالغين في المستشفى المحتاجين للأكسجين أو التنفس الصناعي أو ECMO؛ الثعلبة البقعية الشديدة لدى البالغينالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً: ارتفاع كوليسترول LDL (26.0%)، عدوى الجهاز التنفسي العلوي (16.9%)، الصداع (5.2%)، الهربس البسيط (3.2%)، عدوى المسالك البولية (2.9%). ومن التفاعلات الأخرى المذكورة الحزام الناري والالتهاب الرئوي والتهاب المعدة والأمعاء وزيادة الصفائح والغثيان وألم البطن وارتفاع ALT والطفح وحب الشباب؛ وغير الشائعة: نقص العدلات وتجلط الأوردة العميقة والانصمام الرئوي والتهاب الرتوج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للباريسيتينيب أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• يُستخدم فقط عند عدم توفر بدائل علاجية مناسبة لدى من هم 65 عاماً فأكثر ومن لديهم تاريخ مرض قلبي وعائي تصلبي أو عوامل خطر قلبية وعائية أخرى (مثل المدخنين الحاليين أو السابقين لفترات طويلة) ومن لديهم عوامل خطر للأورام (لوحظت زيادة في الأحداث القلبية الكبرى والأورام والعدوى الخطيرة والوفيات مع مثبط JAK آخر هو التوفاسيتينيب).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• العدوى: زيادة معدل العدوى مثل عدوى الجهاز التنفسي العلوي؛ تُقيّم المخاطر قبل البدء عند وجود عدوى نشطة أو مزمنة أو متكررة ويُوقف مؤقتاً إذا لم تستجب العدوى للعلاج المعتاد. يُفحص السل قبل البدء ولا يُعطى لمرضى السل النشط. يُفحص التهاب الكبد الفيروسي؛ وسُجلت إعادة تنشيط الحزام الناري (يُوقف حتى الشفاء).نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• اضطرابات الدم: لا يُبدأ العلاج أو يُوقف مؤقتاً إذا كان عدد العدلات المطلق أقل من 1 × 10^9 خلية/لتر أو عدد الخلايا اللمفاوية المطلق أقل من 0.5 × 10^9 خلية/لتر أو الهيموجلوبين أقل من 8 جم/دل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• الجلطات الوريدية (تجلط الأوردة العميقة/الانصمام الرئوي): يُستخدم بحذر لمن لديهم عوامل خطر؛ تُقيّم علامات الجلطة فوراً ويُوقف الدواء عند الاشتباه. سُجلت أورام لمفاوية وأورام أخرى؛ ويوصى بفحص الجلد دورياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• لا يُنصح باللقاحات الحية المضعفة أثناء العلاج أو قبله مباشرة؛ تحدث زيادات مرتبطة بالجرعة في الدهون وإنزيمات الكبد؛ سُجل التهاب الرتوج وانثقاب الجهاز الهضمي؛ قد يحدث انخفاض سكر الدم لدى مرضى السكري المعالجين؛ وسُجلت تفاعلات فرط حساسية بعد التسويق.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• تحذير مؤطر أمريكي: عدوى خطيرة (منها السل)، ووفيات، وأورام خبيثة، وأحداث قلبية وعائية كبرى، وتخثر؛ يُفحص السل الكامن قبل العلاج وأثناءه (عدا كوفيد-19) ويُوقف العلاج عند حدوث عدوى خطيرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong OAT3 inhibitors (e.g., probenecid)ضاعف البروبينسيد تقريباً التعرض للباريسيتينيب؛ الجرعة الموصى بها للبالغين 2 مجم مرة يومياً (ونصف جرعة الأطفال).European Medicines Agency (EMA)
• Leflunomide / teriflunomideالتيريفلونومايد مثبط ضعيف لـ OAT3 وقد يزيد التعرض للباريسيتينيب؛ يُستخدم بحذر.European Medicines Agency (EMA)
• Biological DMARDs, biological immunomodulators, other JAK inhibitors; potent immunosuppressants (e.g., azathioprine, tacrolimus, ciclosporin)لا يُنصح بالجمع مع الأدوية البيولوجية أو مثبطات JAK الأخرى (لا يمكن استبعاد تثبيط مناعي إضافي)؛ البيانات محدودة مع مثبطات المناعة القوية في الروماتويد والتهاب المفاصل الشبابي (بحذر)، ولا يُنصح بها في التهاب الجلد التأتبي والثعلبة البقعية.European Medicines Agency (EMA)
• Live attenuated vaccinesلا يُنصح بها أثناء العلاج أو قبله مباشرة؛ تُستكمل التطعيمات قبل البدء.European Medicines Agency (EMA)
• Antidiabetic medicinesسُجل انخفاض سكر الدم بعد بدء مثبطات JAK لدى مرضى يتناولون أدوية السكري؛ قد يلزم تعديل جرعتها.European Medicines Agency (EMA)

• مضاد استطباب أثناء الحمل: يشارك مسار JAK/STAT في التطور الجنيني المبكر، ولا تتوفر بيانات بشرية كافية، وكان الباريسيتينيب مشوهاً للأجنة في الجرذان والأرانب. يجب على النساء القادرات على الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة أسبوع على الأقل بعده.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• بناءً على دراسات التكاثر الحيوانية قد يسبب أولوميانت ضرراً للجنين؛ والبيانات البشرية المتاحة غير كافية لتحديد الخطر المرتبط بالدواء. تُوازن المخاطر والفوائد عند الاستخدام المزمن أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية؛ يُفرز الباريسيتينيب في حليب الحيوانات ولا يمكن استبعاد الخطر على الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• يُنصح بعدم الإرضاع أثناء العلاج ولمدة 4 أيام بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الدهون بعد نحو 12 أسبوعاً من البدء ثم وفق إرشادات فرط الدهون؛ عدد العدلات والخلايا اللمفاوية المطلق والهيموجلوبين قبل البدء ثم وفق المتابعة الروتينية؛ إنزيمات الكبد (يُوقف مؤقتاً عند الاشتباه بإصابة كبدية دوائية)؛ فحص السل والتهاب الكبد الفيروسي قبل العلاج؛ فحص الجلد دورياً؛ وإعادة تقييم خطر الجلطات دورياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• باريسيتينيب: مثبط انتقائي وعكوس لإنزيمي جانوس كيناز JAK1 وJAK2 اللذين ينقلان الإشارات داخل الخلايا للسيتوكينات وعوامل النمو المشاركة في تكوين الدم والالتهاب ووظيفة المناعة (النشرة الأوروبية).مثبط لإنزيمات جانوس كيناز (JAK1/JAK2)