دواعي استعمال بنداموستين-اكورد 25 مجم 5 فيال
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 2,000ج.م.
عن الدواء
Bendamustine hydrochloride 25 mg powder for concentrate for solution for IV infusion; Egyptian Bendamustine-Accord (5 vials × 25 mg).
دواعي الاستعمال
- علاج الخط الأول لابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (مرحلة بينيه ب أو ج) عندما لا يكون العلاج الكيميائي المركب بالفلودارابين مناسباًالفئة: AdultsUK eMC / MHRA SmPC
- لمفومات لاهودجكينية بطيئة كعلاج وحيد في مرضى تفاقموا أثناء أو خلال 6 أشهر بعد ريتوكسيماب أو نظام يحتوي على ريتوكسيمابالفئة: AdultsUK eMC / MHRA SmPC
- علاج الخط الأمامي للورم النخاعي المتعدد (مرحلة دوري-سالمون 2 مع تفاقم أو مرحلة 3) مع البريدنيزون عندما لا يكون زرع الخلايا الجذعية الذاتي أو العلاج المحتوي على ثاليدوميد أو بورتيزوميب مناسباً (العمر >65 سنة)الفئة: Adults >65 years (per UK SmPC criteria)UK eMC / MHRA SmPC
الآثار الجانبية
- شائعة جداً/شائعة: تثبيط نقي (نقص كريات بيض وصفيحات وفقر دم)، عدوى، غثيان، قيء، التهاب مخاطيات، إرهاق، حمى، طفح.نشرة دولية لنفس التركيبة · UK eMC / MHRA SmPC
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية لهيدروكلوريد البينداموستين أو لأي سواغ.نشرة دولية لنفس التركيبة · UK eMC / MHRA SmPC
- الرضاعة؛ قصور كبدي شديد (بيليروبين المصل > 3.0 مجم/دل)؛ يرقان؛ تثبيط نقي عظم شديد؛ جراحة كبرى قبل أقل من 30 يوماً؛ عدوى خاصة مع نقص الكريات البيض؛ تطعيم الحمى الصفراء.نشرة دولية لنفس التركيبة · UK eMC / MHRA SmPC
تحذيرات واحتياطات
- تثبيط النقي محدد للجرعة؛ راقب تعداد الدم. سُجلت عدوى وتفاعلات جلدية وتفاعلات تسريب ومتلازمة انحلال الورم وأورام ثانوية. قد يحدث تسمم كبدي وتأثيرات قلبية.نشرة دولية لنفس التركيبة · UK eMC / MHRA SmPC
- النشرة الأمريكية (DailyMed): تثبيط نقي، عدوى، تأق/تفاعلات تسريب، متلازمة انحلال الورم، تفاعلات جلدية بما فيها ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي، تسمم كبدي، أورام أخرى، إصابة بالتسرب خارج الوعاء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (NLM)
التداخلات الدوائية
- CYP1A2 inhibitors/inducersمتوسطيُستقلب البينداموستين عبر CYP1A2؛ يُحذر مع مثبطات أو محفزات CYP1A2 القوية.UK eMC / MHRA SmPC
الحمل والرضاعة
- البينداموستين مسبب للتشوهات والطفرات؛ يُمنع في الحمل إلا للضرورة الواضحة. يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج وبعده وفق مدد النشرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · UK eMC / MHRA SmPC
- ممنوع أثناء الرضاعة (النشرة البريطانية).نشرة دولية لنفس التركيبة · UK eMC / MHRA SmPC
كيف يعمل الدواء
- هيدروكلوريد البينداموستين: يكوّن مجموعات ألكيل محبة للإلكترونات تسبب روابط متصالبة وقطعاً في الحمض النووي تؤدي لموت الخلية.مضاد أورام مؤلكل (مشتق خردل نيتروجيني)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- UK eMC / MHRA SmPC
- DailyMed (NLM)
- WHO ATC/DDD Index