دواعي استعمال بينيفكس 1000 وحدة دولية فيال

BeneFIX 1000 IU powder and solvent for solution for intravenous injection; recombinant coagulation factor IX (nonacog alfa); Egyptian Benefix by Wyeth/Pfizer.

• علاج والوقاية من النزف في مرضى الناعور ب (نقص العامل التاسع الخلقي)؛ يمكن استخدامه لجميع الفئات العمريةالفئة: All age groups with haemophilia BUK eMC / MHRA SmPC

• شائع: صداع، حمى، سعال، قيء، إسهال، طفح؛ فرط حساسية بما فيه التأقي؛ تطور مثبطات؛ تفاعلات موضع الحقن.نشرة دولية لنفس المنتج · UK eMC / MHRA SmPC

• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي سواغ؛ تفاعل تحسسي معروف لبروتينات الهامستر.نشرة دولية لنفس المنتج · UK eMC / MHRA SmPC

• فرط حساسية/تأق ممكن؛ خطر مثبطات (أجسام مضادة معادلة) للعامل التاسع؛ سُجلت متلازمة نفروزية؛ أحداث خثارية خاصة مع عوامل خطر؛ راقب الخثار عند الجرعات العالية.نشرة دولية لنفس المنتج · UK eMC / MHRA SmPC
• النشرة الأمريكية: فرط حساسية وأحداث خثارية بما فيها التخثر المنتشر والحلّ الليفي؛ أجسام مضادة معادلة؛ متلازمة نفروزية في مرضى المثبطات أثناء تحريض التحمل المناعي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (NLM)

• لا دراسات تكاثر حيوانية للعامل التاسع؛ خبرة الحمل محدودة — يُستخدم فقط إذا كان الاستطباب واضحاً.نشرة دولية لنفس المنتج · UK eMC / MHRA SmPC
• يُستخدم أثناء الرضاعة فقط إذا كان الاستطباب واضحاً.نشرة دولية لنفس المنتج · UK eMC / MHRA SmPC

• حدد مستويات العامل التاسع لتوجيه الجرعة وتكرار التسريب؛ راقب المثبطات إذا لم تُبلغ المستويات المتوقعة أو لم يُسيطر على النزف؛ راقب الخثار وفرط الحساسية.نشرة دولية لنفس المنتج · UK eMC / MHRA SmPC

• نوناكوج ألفا (عامل التخثر التاسع المؤتلف): يعوّض نقص العامل التاسع مما يمكّن تحويل العامل X إلى Xa في المسار الداخلي للتخثر.عامل التخثر التاسع المؤتلف