دواعي استعمال بيتافيرون 250 مكجم/مل بودرة لعمل محلول للحقن تحت الجلد

Lyophilised powder for solution for subcutaneous injection supplying interferon beta-1b 250 micrograms per ml after reconstitution (Betaferon originator, Bayer), listed in Egypt as a single-vial presentation.

• مرضى لديهم حدث مزيل للميالين واحد مع التهاب نشط يستدعي كورتيكوستيرويدات وريدية، بعد استبعاد تشخيصات بديلة، ومع خطر مرتفع لحدوث تصلب متعدد مؤكد سريرياً.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency
• التصلب المتعدد الناكس-الهامد مع نوبتين أو أكثر خلال السنتين الأخيرتين.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency
• التصلب المتعدد الثانوي التقدمي مع مرض نشط يُستدل عليه بالنكسات.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency
• أشكال التصلب المتعدد الناكسة، بما في ذلك المتلازمة السريرية المعزولة والمرض الناكس-الهامد والشكل الثانوي التقدمي النشط، لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed / FDA

• الأكثر شيوعاً: تفاعل موضع الحقن، نقص اللمفاويات، أعراض شبيهة بالإنفلونزا، ألم عضلي، نقص كريات بيض، نقص العدلات، ارتفاع إنزيمات الكبد، صداع، فرط توتر، ألم، طفح، أرق، ألم بطني، وهن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed / FDA

• يُمنع في المرضى الذين يعانون اكتئاباً شديداً أو أفكاراً انتحارية، أو مرض كبد لا معاوض (EMA).نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency
• تاريخ فرط حساسية لإنترفيرون بيتا الطبيعي أو المؤتلف أو الألبومين أو المانيتول (النشرة الأمريكية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed / FDA

• إصابة كبدية — راقب اختبارات الكبد؛ تأق؛ اكتئاب وانتحار؛ مراقبة قصور القلب؛ تفاعلات موضع الحقن بما في ذلك النخر؛ نقص كريات بيض؛ اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري؛ ارتفاع ضغط الشريان الرئوي؛ أعراض شبيهة بالإنفلونزا؛ نوبات تشنجية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed / FDA

• بناءً على بيانات حيوانية، قد يسبب ضرراً للجنين (النشرة الأمريكية لـ Betaseron).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed / FDA

• إنترفيرون بيتا-1ب: إنترفيرون بيتا مؤتلف يعدّل النشاط المناعي في التصلب المتعدد؛ الآلية الدقيقة غير محددة بالكامل.إنترفيرون (من النوع الأول، بيتا)