دواعي استعمال بيلورون 50 مجم 28 قرص مغلف
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 570ج.م.
دواعي الاستعمال
- سرطان البروستاتا المتقدم بالاشتراك مع العلاج بنظائر الهرمون المطلق للهرمون الملوتن أو الإخصاء الجراحيالفئة: Adult maleselectronic medicines compendium (emc)
- سرطان البروستاتا النقيلي في المرحلة D2 بالاشتراك مع نظير الهرمون المطلق للهرمون الملوتنالفئة: Adult malesDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- شائعة جداً: فقر الدم، دوخة، هبات ساخنة، ألم بطني، إمساك، غثيان، بيلة دموية، تثدي وألم الثدي، وهن، وذمة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- شائعة: نقص الشهية، انخفاض الرغبة الجنسية، اكتئاب، نعاس، احتشاء عضلة القلب وقصور القلب، عسر الهضم، انتفاخ، سمية كبدية/يرقان/ارتفاع إنزيمات الكبد، تساقط الشعر، زيادة الشعر، جفاف الجلد، حكة، طفح، ضعف الانتصاب، ألم الصدر، زيادة الوزن.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- غير شائعة/نادرة: فرط الحساسية (وذمة وعائية، شرى)، مرض الرئة الخلالي، فشل كبدي وحساسية للضوء؛ إطالة فترة QT (تكرار غير معروف).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
موانع الاستعمال
- الإناث والأطفال.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- فرط الحساسية للبيكالوتاميد أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- الاستخدام المتزامن مع التيرفينادين أو الأستيميزول أو السيسابريد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
تحذيرات واحتياطات
- يُبدأ العلاج تحت الإشراف المباشر لأخصائي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- يُستقلب بشكل واسع في الكبد: يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط إلى الشديد؛ ويُنظر في إجراء اختبارات دورية لوظائف الكبد (معظم التغيرات في أول 6 أشهر). أُبلغ نادراً عن تغيرات كبدية شديدة وفشل كبدي قد يكون مميتاً؛ ويُوقف العلاج إذا كانت التغيرات شديدة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- لوحظ انخفاض تحمل الجلوكوز مع ناهضات الهرمون المطلق للهرمون الملوتن؛ يُنظر في مراقبة سكر الدم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- قد يطيل العلاج بالحرمان من الأندروجين فترة QT؛ يجب تقييم الفائدة والخطر لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة أو من يتناولون أدوية مطيلة لفترة QT.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- يجب على المرضى و/أو شركائهم استخدام وسائل منع حمل مناسبة أثناء العلاج ولمدة 130 يوماً بعده.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- يحتوي على اللاكتوز (61 مجم في القرص البريطاني)؛ لا يُستخدم لمرضى عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي النادر أو نقص اللاكتاز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- لوحظت إصابة كبدية شديدة وفشل كبدي مميت: تُقاس إنزيمات الكبد قبل العلاج وعلى فترات منتظمة خلال الأشهر الأربعة الأولى ثم دورياً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Coumarin anticoagulants (e.g. warfarin)يمكن أن يزيح البيكالوتاميد الوارفارين من مواقع ارتباطه بالبروتين؛ أُبلغ عن زيادة تأثير مضاد التخثر ونزيف. تجب مراقبة زمن البروثرومبين/INR عن كثب وتعديل الجرعة.electronic medicines compendium (emc)
- Terfenadine, astemizole, cisaprideمضاد استطباب: يثبط R-بيكالوتاميد إنزيم CYP3A4 (زادت المساحة تحت المنحنى للميدازولام حتى 80%).electronic medicines compendium (emc)
- Ciclosporin and calcium channel blockers (CYP3A4 substrates)يُستخدم بحذر؛ قد يلزم خفض الجرعة؛ تُراقب مستويات السيكلوسبورين عند بدء أو إيقاف البيكالوتاميد.electronic medicines compendium (emc)
- Cimetidine, ketoconazole (inhibitors of drug oxidation)قد تزيد نظرياً تركيز البيكالوتاميد في البلازما وآثاره الجانبية.electronic medicines compendium (emc)
- QT-prolonging drugs (class IA/III antiarrhythmics, methadone, moxifloxacin, antipsychotics)يجب تقييم الاستخدام المتزامن بعناية لأن الحرمان من الأندروجين قد يطيل فترة QT.electronic medicines compendium (emc)
الحمل والرضاعة
- البيكالوتاميد مضاد استطباب لدى الإناث ويجب عدم إعطائه للحوامل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- قد يسبب كاسودكس ضرراً للجنين عند إعطائه للحامل؛ وليس له استطباب لدى النساء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- مضاد استطباب أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
المتابعة أثناء العلاج
- يُنظر في اختبارات دورية لوظائف الكبد؛ مراقبة سكر الدم مع ناهضات الهرمون المطلق للهرمون الملوتن؛ ومراقبة دقيقة لزمن البروثرومبين/INR مع مضادات التخثر الكومارينية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc)
- إنزيمات الكبد قبل العلاج وبانتظام خلال الأشهر الأربعة الأولى ثم دورياً؛ ويُوصى بمراقبة مستضد البروستاتا النوعي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- بيكالوتاميد: مضاد أندروجين غير ستيرويدي خالٍ من أي نشاط هرموني آخر؛ يرتبط بمستقبلات الأندروجين دون تنشيط التعبير الجيني فيثبط التحفيز الأندروجيني ويؤدي إلى انحسار أورام البروستاتا؛ ويكمن النشاط تقريباً بالكامل في المصاوغ (R).مضاد أندروجين غير ستيرويدي (مثبط لمستقبلات الأندروجين)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- electronic medicines compendium (emc)
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- PubChem
- Wikidata
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology