دواعي استعمال كالكوينس 100 مجم 60 كبسولة

Calquence (acalabrutinib) 100 mg capsules, 60 count (AstraZeneca). Prescription oncology medicine.

• علاج البالغين المصابين بابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL) أو الليمفوما اللمفاوية الصغيرة (SLL).الفئة: AdultsDailyMed / FDA USPI
• ليمفوما الخلايا العبائية: غير معالجة سابقاً (مع بنداموستين وريتوكسيماب إن لم يناسب زرع ذاتي)؛ أو بعد علاج سابق واحد على الأقل.الفئة: Adults with MCLDailyMed / FDA USPI

• أكثر الآثار شيوعاً (≥30%): عدوى تنفسية علوية، إسهال، صداع، ألم عضلي هيكلي. شائع مخبرياً: انخفاض العدلات، ارتفاع حمض البوليك، انخفاض اللمفاويات والصفائح.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI

• النشرة الأمريكية لا تدرج موانع استعمال في القسم 4.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI

• حدثت عدوى خطيرة وانتهازية (بما فيها مميتة)؛ راقب وعالج فوراً؛ فكّر في الوقاية للمرضى عاليي الخطورة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI
• نزف خطير ومميت؛ قد يزيد مع مضادات التخثر؛ فكّر بإيقاف الدواء 3–7 أيام حول الجراحة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI
• قلة خلايا من الدرجة 3/4؛ راقب تعداد الدم بانتظام.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI
• أورام أولية ثانية بما فيها سرطانات الجلد؛ انصح بالحماية من الشمس.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI
• اضطرابات نظم بما فيها رجفان أذيني واضطرابات بطينية نادرة؛ راقب الأعراض.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI
• سمية كبدية بما فيها إصابة كبدية دوائية؛ راقب اختبارات الكبد؛ أوقف عند تأكيد الإصابة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI

• Strong CYP3A inhibitorsشديدتجنّب المشاركة؛ إن لزم استخدام قصير، أوقف كالكوينس واستأنف بعد إيقاف المثبط ≥24 ساعة.DailyMed / FDA USPI
• Strong CYP3A inducersشديدتجنّب المشاركة؛ إن تعذّر، زد الجرعة إلى 200 مجم تقريباً كل 12 ساعة.DailyMed / FDA USPI
• Proton pump inhibitorsمتوسطتجنّب مثبطات مضخة البروتون المتزامنة (خفض الحموضة يقلل تعرض أكالابروتينيب للكبسولات).DailyMed / FDA USPI
• H2-receptor antagonists / antacidsمتوسطخذ كالكوينس قبل مضاد H2 بساعتين؛ باعد مضاد الحموضة ≥ ساعتين.DailyMed / FDA USPI

• بناءً على بيانات حيوانية قد يسبب ضرراً للجنين وعسر ولادة؛ لا توجد بيانات بشرية كافية. أبلغ عن الخطر المحتمل.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI
• يُنصح بعدم الإرضاع أثناء العلاج ولمدة أسبوعين على الأقل بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI

• راقب العدوى والنزف وتعداد الدم واضطرابات النظم واختبارات الكبد والأورام الثانوية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed / FDA USPI

• أكالابروتينيب: مثبط تساهمي لإنزيم BTK؛ يثبط إشارات مستقبل الخلية البائية اللازمة لتكاثر الخلايا البائية الخبيثة.مثبط تيروزين كيناز بروتون (BTK)