دواعي استعمال سيمزيا 200مجم/مل 2 سرنجة معبأة

سيمزيا 200مجم/مل 2 سرنجة معبأة: سيرتوليزوماب بيغول - محلول للحقن في سرنجة معبأة.

• داء كرون، التهاب المفاصل الروماتويدي، التهاب المفاصل الصدفي، التهاب الفقار اللاصق، التهاب الفقار المحوري غير الشعاعي، الصدفية اللويحية (للبالغين) والتهاب المفاصل مجهول السبب الشبابي متعدد المفاصل (من عمر سنتين ووزن 10 كجم فأكثر).DailyMed (US National Library of Medicine)

• تاريخ فرط حساسية للسيرتوليزوماب بيجول أو أي من السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: عدوى خطيرة تؤدي إلى الدخول للمستشفى أو الوفاة منها السل والعدوى الفطرية الغازية والانتهازية؛ يُفحص السل الكامن قبل البدء؛ سُجلت أورام لمفاوية وغيرها لدى الأطفال والمراهقين المعالجين بحاصرات TNF. وكذلك قصور القلب، إعادة تنشيط التهاب الكبد ب، أمراض إزالة الميالين، نقص خلايا الدم، متلازمة شبيهة بالذئبة؛ تُتجنب اللقاحات الحية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• Anakinra, abatacept, rituximab, natalizumab (biologic DMARDs)زيادة خطر العدوى الخطيرة؛ لا يُنصح بالاستخدام المتزامن.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Live vaccinesلا تُعطى بالتزامن.DailyMed (US National Library of Medicine)

• لم تُظهر بيانات سجل الحمل والدراسات المنشورة زيادة في خطر العيوب الخلقية الكبرى؛ انتقال مشيمي ضئيل لغياب منطقة Fc؛ يوجد سجل لمتابعة التعرض أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• سُجل انتقال ضئيل إلى لبن الأم في دراسة إرضاع؛ تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للدواء.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• سيرتوليزوماب بيغول: يرتبط بـ TNF-ألفا الذائب والغشائي ويعطّله؛ الارتباط بالبولي إيثيلين غليكول يطيل عمر النصف.جزء Fab مرتبط بالبولي إيثيلين غليكول من جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ TNF-ألفا